중환자실의 구깅 삼킴 검사 검증 (GUSS-ICU)
중환자실용 Gugging Swallowing Screen(GUSS-ICU) 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
발관 후 삼킴곤란의 병인은 알려져 있지 않으며 다인성 요인으로 간주됩니다. 표준화된 삼킴곤란 선별 검사를 사용하면 조기 진단이 가능합니다. 이 연구는 삼킴곤란이 있는 중환자실 환자(GUSS-ICU)를 대상으로 다중 일관성 검사가 가능한 새로운 GUSS(gugging swallowing screen) 도구를 평가하기 위한 것입니다. GUSS-ICU의 동시 타당성(민감도 및 특이성 측면에서)은 연하의 유연한 내시경 평가(FEES)와 비교하여 분석됩니다.
다중 일관성 검사가 있는 GUSS-ICU에는 간접 및 직접 삼킴 시도가 포함됩니다. 간접 삼킴의 경우 먼저 RASS 점수(Richmond agitation-sedation scale), 협착음의 존재, 기침과 비명소리의 효과, 침 삼킴 가능성, 침흘림(타액) 및 변화의 정도를 기준으로 각성을 평가합니다. 삼킨 후의 목소리. 6점에 도달하면 즉시 직접 삼키기를 시도할 수 있습니다. 원래의 GUSS와 달리 새로운 GUSS-ICU 직접 삼키기 테스트는 과육, 액체, 고체 및 혼합 고체-액체 일관성이 있는 4개의 하위 테스트로 구성됩니다. 혼합된 고체-액체 농도는 혀와 입술의 조화가 증가된 더 복잡한 삼킴 기능을 필요로 하므로 보완되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 24시간의 삽관 시간으로 ICU에서 치료받은 환자
- RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) - 점수 0(경계 및 진정) ~ 2(초조)
- 발관 후 1시간 이내에 연구에 포함
- 미니 정신 상태(MMS) 점수 >/=24
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없음(언어 문제, 정신 장애)
- 삶의 끝 - 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 삼키는 테스트
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Gugging 삼키기 화면 - ICU(GUSS-ICU) 지수 테스트: 발관 후 삼킴곤란에 대한 선별검사: GUSS-ICU는 2명의 언어 치료사에 의해 독립적으로 수행되었습니다. GUSS-ICU 모델에는 원래 GUSS 도구의 핵심 기능과 ICU 환자에 특정한 추가 평가 항목(RASS 점수(Richmond Agitation and Sedation Scale))이 포함되어 있습니다. 화면의 1단계는 간접 삼킴의 예비 조사에 중점을 둡니다. 2단계는 삼킴을 직접 테스트하는 다양한 단계로 구성됩니다. 여기에는 삼킴, 기침, 침흘림 및 음성 변화와 같은 4가지 뚜렷한 징후가 있는 반고체, 물 및 빵의 투여가 포함됩니다. GUSS 테스트는 삼킴곤란의 중증도를 결정하고 흡인의 위험을 크게 최소화하는 다이어트 형태를 권장하는 포인트 시스템(0-10)을 사용하여 평가됩니다. (예: 10점: 삼킴곤란 없음 = 정상 음식). 유연 내시경 삼키기 평가(FEES) 참조 테스트: FEES(Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing)는 삼키는 동안 인두, 후두 및 식도를 직접 관찰하는 기술입니다. 삼키기 테스트는 먼저 타액으로 수행한 다음 다양한 농도(액체, 펄프, 고체) 및 다른 크기의 삼킴 부분으로 수행합니다. 이 참조 테스트는 GUSS-ICU 인덱스 테스트와 독립적으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GUSS-ICU의 감도(%)
기간: 기준선에서(최대 5시간)
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발관 후 ICU 환자의 연하곤란 감지를 위한 GUSS-ICU의 민감도(FEES와 비교)
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기준선에서(최대 5시간)
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GUSS-ICU의 특이성(%)
기간: 기준선에서(최대 5시간)
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발관 후 ICU 환자의 연하곤란 감지를 위한 GUSS-ICU의 특이성(FEES와 비교)
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기준선에서(최대 5시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GUSS-ICU의 Interterrater Reliability(Cohen's Kappa 통계 분석)
기간: 기준선에서(최대 5시간)
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발관 후 ICU 환자의 삼킴곤란 진단을 위한 GUSS-ICU의 Interterter Reliability
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기준선에서(최대 5시간)
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연하곤란 심각도의 유효성
기간: 기준선에서(최대 5시간)
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Spearman-correlation에 의한 삼킴곤란 심각도(FEES와 비교한 GUSS-ICU)의 유효성
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기준선에서(최대 5시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-01555; qu20Siegemund
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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