Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överviktiga inflytande av fetma på kroppssammansättning och äggstocksdoppler i olika fenotyper av polycystiskt ovariesyndrom

13 februari 2024 uppdaterad av: Doaa A. Osman, Cairo University

Den avgörande inverkan av fetma på kroppssammansättning och äggstocksdoppler i olika fenotyper av polycystiskt ovariesyndrom: en observationsstudie

Studien syftade till att undersöka effekten av fetma på både kroppssammansättning och äggstocksdopplerparametrar över olika fenotyper av kvinnor som diagnostiserats med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Dessutom försökte undersökningen fastställa samband mellan dessa parametrar och deras prevalens avseende de kliniska kriterierna för PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är ett komplext och multifaktoriellt tillstånd som kännetecknas av endokrinologiska, reproduktiva, metabola och biokemiska abnormiteter, som drabbar 12 % till 21 % av kvinnor i reproduktiv ålder. Det har dykt upp som ett betydande globalt folkhälsoproblem. Variationer i diagnostiska kriterier och patienturval har dock lett till avsevärda skillnader i den absoluta prevalensen av PCOS och dess tidsmässiga trender. Tidigare studier har undersökt äggstocksvolym och blodflödesindex hos både överviktiga och icke-överviktiga kvinnor med PCOS, om än med olika kriterier för klassificering av fetma. Noterbart har ingen jämfört dessa parametrar mellan normalviktiga, överviktiga och feta PCOS-kvinnor. Därför syftar den aktuella studien till att utforska effekten av fetma på kroppssammansättning och äggstocksdopplerparametrar inom distinkta PCOS-fenotyper. Ett ytterligare mål är att bedöma sambanden mellan antropometriska parametrar, kroppssammansättning och äggstocksdopplerparametrar och förekomsten av PCOS-symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De rekryterades från gynekologi- och infertilitetskliniken för dopplersonografisk undersökning och kroppssammansättningsanalys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern varierade från 18 till 40 år.
  • Individer med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) bör uppvisa minst två av de tre egenskaper som beskrivs i Rotterdam-kriterierna för diagnos, som omfattar oligo- eller anovulering, kliniska och/eller biokemiska indikationer på hyperandrogenism och närvaron av polycystiska äggstockar som identifierats genom ultraljud .

Exklusions kriterier:

  • Medfödd binjurehyperplasi
  • Sköldkörteldysfunktion
  • Hyperprolaktinemi
  • Androgenutsöndrande tumörer
  • Cushings syndrom
  • Genomgår någon medicinsk behandling för behandling av PCOS eller för viktminskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normalviktsgrupp
Deras BMI varierade från 18,5 till 24,9 kg/m2.
Övrig: Utvärdering
Utvärdering genom PCOS-fenotyper, mätningar av kroppsvikt, längd, midje- och höftomfång, dubbelenergiröntgenabsorptiometri och sonografisk undersökning.
Överviktig grupp
Deras BMI varierade från 25 till 29,9 kg/m2.
Övrig: Utvärdering
Utvärdering genom PCOS-fenotyper, mätningar av kroppsvikt, längd, midje- och höftomfång, dubbelenergiröntgenabsorptiometri och sonografisk undersökning.
Överviktiga grupp
Deras BMI var ≥ 30 kg/m2.
Övrig: Utvärdering
Utvärdering genom PCOS-fenotyper, mätningar av kroppsvikt, längd, midje- och höftomfång, dubbelenergiröntgenabsorptiometri och sonografisk undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotyper av PCOS
Tidsram: 4 månader
Patienterna kategoriserades i fyra distinkta fenotyper: Typ I, kännetecknad av oligomenorré/amenorré och hyperandrogenism (O+H); Typ II, uppvisar polycystiska äggstockar och hyperandrogenism (P+H); Typ III, med oligomenorré/amenorré och polycystiska äggstockar (O+P); och typ IV, med oligomenorré/amenorré, polycystiska äggstockar och hyperandrogenism (O+P+H).
4 månader
Body mass index (BMI)
Tidsram: 4 månader
Längden och vikten bestämdes för varje hona i de tre grupperna för att beräkna hennes BMI = (vikt i kg)/(höjd i m2)
4 månader
Midja höftförhållande (WHR)
Tidsram: 4 månader
Midje- och höftomkretsen togs för varje kvinna i de tre grupperna för beräkning av midje- och höftkvot (WHR) genom att dividera midjeomkretsen (WC) på höftomkretsen (HC).
4 månader
Total och regional fettmassa
Tidsram: 4 månader
De mättes med Dual-energy X-ray absorptiometri.
4 månader
Total och regional mager massa
Tidsram: 4 månader
De mättes med Dual-energy X-ray absorptiometri.
4 månader
Ovarial volym
Tidsram: 4 månader
Ovarialvolymen beräknades med hjälp av ellipsoidformeln, som innebär att dimensionerna på längd, bredd och höjd multipliceras med en konstant faktor på 0,523.
4 månader
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsram: 4 månader
Det registrerades för varje kvinna i de tre grupperna med färgdoppler-ultraljud.
4 månader
Slutdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsram: 4 månader
Det registrerades för varje kvinna i de tre grupperna med färgdoppler-ultraljud.
4 månader
Resistivt index (RI)
Tidsram: 4 månader
Resistance Index (RI) bestämdes genom att dividera skillnaden mellan Peak Systolic Velocity (PSV) och End Diastolic Velocity (EDV) med PSV. Ett lägre värde på RI indikerar ökat blodflöde
4 månader
Pulsatilitetsindex (PI)
Tidsram: 4 månader
Pulsatilitetsindex (PI) beräknades genom att dividera skillnaden mellan Peak Systolic Velocity (PSV) och End Diastolic Velocity (EDV) med den genomsnittliga maximala flödeshastigheten. Ett reducerat PI-värde indikerar förhöjt blodflöde.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

National Research Centre, Egypt
Helwan University

Utredare

  • Huvudutredare: Safenaz Y. El Sherity, Assis. Prof., National Research Centre, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004609

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera