Kluczowy wpływ otyłości na skład ciała i badanie Dopplera jajników w różnych fenotypach zespołu policystycznych jajników
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Doaa A. Osman, Cairo University
Kluczowy wpływ otyłości na skład ciała i badanie Dopplera jajników w różnych fenotypach zespołu policystycznych jajników: badanie obserwacyjne
Celem badania było zbadanie wpływu otyłości na skład ciała i parametry Dopplera jajników u różnych fenotypów kobiet, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników (PCOS).
Dodatkowo w badaniu starano się ustalić korelacje pomiędzy tymi parametrami a ich częstością w odniesieniu do kryteriów klinicznych PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to złożony i wieloczynnikowy stan charakteryzujący się nieprawidłowościami endokrynologicznymi, rozrodczymi, metabolicznymi i biochemicznymi, dotykający od 12% do 21% kobiet w wieku rozrodczym.
Okazało się, że jest to poważny globalny problem zdrowia publicznego.
Jednakże różnice w kryteriach diagnostycznych i doborze pacjentów doprowadziły do znacznych rozbieżności w bezwzględnej częstości występowania PCOS i jego trendów czasowych.
W poprzednich badaniach oceniano objętość jajników i wskaźniki przepływu krwi zarówno u otyłych, jak i nieotyłych kobiet z PCOS, aczkolwiek stosowano różne kryteria klasyfikacji otyłości.
Warto zauważyć, że nikt nie porównał tych parametrów u kobiet z prawidłową masą ciała, z nadwagą i otyłych z PCOS.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu otyłości na skład ciała i parametry Dopplera jajników w obrębie różnych fenotypów PCOS.
Dodatkowym celem jest ocena korelacji pomiędzy parametrami antropometrycznymi, składem ciała i badaniem Dopplera jajników a częstością występowania objawów PCOS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowano je z kliniki ginekologii i niepłodności do badań USG Doppler i analizy składu ciała.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 18 do 40 lat.
- Osoby z zespołem policystycznych jajników (PCOS) powinny wykazywać co najmniej dwie z trzech cech określonych w rotterdamskich kryteriach diagnostycznych, obejmujących oligo- lub brak owulacji, kliniczne i/lub biochemiczne oznaki hiperandrogenizmu oraz obecność policystycznych jajników zidentyfikowanych za pomocą ultrasonografii .
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzony przerost nadnerczy
- Dysfunkcja tarczycy
- Hiperprolaktynemia
- Guzy wydzielające androgeny
- Zespół Cushinga
- Poddawanie się jakiejkolwiek terapii medycznej w celu leczenia PCOS lub utraty wagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa wagowa
Ich BMI wahało się od 18,5 do 24,9 kg/m2.
|
Ocena na podstawie fenotypów PCOS, pomiarów masy ciała, wzrostu, obwodów talii i bioder, absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i badania ultrasonograficznego.
|
|
Grupa z nadwagą
Ich BMI wahało się od 25 do 29,9 kg/m2.
|
Ocena na podstawie fenotypów PCOS, pomiarów masy ciała, wzrostu, obwodów talii i bioder, absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i badania ultrasonograficznego.
|
|
Grupa otyłych
Ich BMI wynosiło ≥ 30 kg/m2.
|
Ocena na podstawie fenotypów PCOS, pomiarów masy ciała, wzrostu, obwodów talii i bioder, absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i badania ultrasonograficznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotypy PCOS
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pacjentki podzielono na cztery różne fenotypy: Typ I, charakteryzujący się skąpym/brakem miesiączki i hiperandrogenizmem (O+H); Typ II, charakteryzujący się zespołem policystycznych jajników i hiperandrogenizmem (P+H); Typ III, obejmujący skąpe/brak miesiączki i policystyczne jajniki (O+P); oraz typ IV, objawiający się skąpo/brakem miesiączki, zespołem policystycznych jajników i hiperandrogenizmem (O+P+H).
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dla każdej kobiety w trzech grupach określono wzrost i wagę, aby obliczyć jej BMI = (waga w kg)/(wzrost w m2)
|
4 miesiące
|
|
Stosunek bioder w talii (WHR)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dla każdej kobiety w trzech grupach pobrano obwód talii i bioder w celu obliczenia współczynnika talii i bioder (WHR), dzieląc obwód talii (WC) przez obwód bioder (HC).
|
4 miesiące
|
|
Całkowita i regionalna masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Mierzono je metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
4 miesiące
|
|
Całkowita i regionalna masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Mierzono je metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
4 miesiące
|
|
Objętość jajników
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Objętość jajnika obliczono za pomocą wzoru elipsoidy, który polega na pomnożeniu wymiarów długości, szerokości i wysokości przez stały współczynnik 0,523.
|
4 miesiące
|
|
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Rejestrowano go dla każdej kobiety w trzech grupach za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem.
|
4 miesiące
|
|
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Rejestrowano go dla każdej kobiety w trzech grupach za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem.
|
4 miesiące
|
|
Indeks rezystancji (RI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wskaźnik oporu (RI) określono poprzez podzielenie różnicy między szczytową prędkością skurczową (PSV) i końcową prędkością rozkurczową (EDV) przez PSV.
Niższa wartość RI wskazuje na zwiększony przepływ krwi
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik pulsacji (PI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wskaźnik pulsacji (PI) obliczono, dzieląc różnicę między szczytową prędkością skurczową (PSV) i końcowo rozkurczową prędkością (EDV) przez średnią maksymalną prędkość przepływu.
Obniżona wartość PI wskazuje na zwiększony przepływ krwi.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Safenaz Y. El Sherity, Assis. Prof., National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Otyłość
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004609
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony