Liikalihavuuden ratkaiseva vaikutus kehon koostumukseen ja munasarjadoppleriin erilaisissa monirakkuisten munasarjojen oireyhtymän fenotyypeissä
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Doaa A. Osman, Cairo University
Liikalihavuuden keskeinen vaikutus kehon koostumukseen ja munasarjadoppleriin erilaisissa polykystisen munasarjaoireyhtymän fenotyypeissä: Havaintotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää liikalihavuuden vaikutusta kehon koostumukseen ja munasarjojen Doppler-parametreihin eri fenotyypeillä naisilla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin selvittämään korrelaatioita näiden parametrien ja niiden yleisyyden välillä PCOS:n kliinisissä kriteereissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on monimutkainen ja monitekijäinen tila, jolle on tunnusomaista endokrinologiset, lisääntymis-, aineenvaihdunta- ja biokemialliset poikkeavuudet. Se vaikuttaa 12–21 %:iin lisääntymisikäisistä naisista.
Siitä on tullut merkittävä globaali kansanterveysongelma.
Diagnostisten kriteerien ja potilasvalinnan vaihtelut ovat kuitenkin johtaneet huomattaviin eroihin PCOS:n absoluuttisessa esiintyvuudessa ja sen ajallisissa suuntauksissa.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu munasarjojen tilavuuden ja verenvirtauksen indeksejä sekä lihavilla että ei-lihavilla naisilla, joilla on PCOS, vaikkakin eri kriteereillä liikalihavuuden luokittelussa.
Erityisesti kukaan ei ole vertannut näitä parametreja normaalipainoisten, ylipainoisten ja liikalihavien PCOS-naaraiden välillä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikalihavuuden vaikutusta kehon koostumukseen ja munasarjojen Doppler-parametreihin eri PCOS-fenotyypeissä.
Lisätavoitteena on arvioida korrelaatioita antropometristen, kehon koostumuksen ja munasarjojen Doppler-parametrien ja PCOS-oireiden esiintyvyyden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heidät rekrytoitiin gynekologian ja lapsettomuusklinikalta Doppler-sonografiseen tutkimukseen ja kehon koostumusanalyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 18-40 vuotta.
- Henkilöillä, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS), tulee osoittaa vähintään kaksi kolmesta Rotterdamin diagnoosikriteereissä määritellystä ominaisuudesta, mukaan lukien oligo- tai anovulaatio, hyperandrogenismin kliiniset ja/tai biokemialliset indikaatiot ja ultraäänitutkimuksella tunnistettu monirakkuinen munasarja. .
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Hyperprolaktinemia
- Androgeenia erittävät kasvaimet
- Cushingin oireyhtymä
- Käytetän mitä tahansa lääketieteellistä hoitoa PCOS:n hoitoon tai painonpudotukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalipainoinen ryhmä
Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä 18,5-24,9 kg/m2.
|
Arviointi PCOS-fenotyyppien avulla, kehon painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmittojen mittaukset, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria ja sonografinen tutkimus.
|
|
Ylipainoinen ryhmä
Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä 25-29,9 kg/m2.
|
Arviointi PCOS-fenotyyppien avulla, kehon painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmittojen mittaukset, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria ja sonografinen tutkimus.
|
|
Lihava ryhmä
Heidän painoindeksinsä oli ≥ 30 kg/m2.
|
Arviointi PCOS-fenotyyppien avulla, kehon painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmittojen mittaukset, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria ja sonografinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCOS:n fenotyypit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaat luokiteltiin neljään eri fenotyyppiin: Tyyppi I, jolle on tunnusomaista oligomenorrea/menorrea ja hyperandrogenismi (O+H); Tyyppi II, jossa esiintyy monirakkulaisia munasarjoja ja hyperandrogenismia (P+H); Tyyppi III, johon kuuluu oligomenorrea/menorrea ja munasarjojen monirakkulat (O+P); ja tyyppi IV, johon liittyy oligomenorrea/menorrea, munasarjojen monirakkula ja hyperandrogenismi (O+P+H).
|
4 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pituus ja paino määritettiin jokaiselle naiselle kolmessa ryhmässä hänen BMI:n laskemiseksi = (paino kg)/(pituus m2)
|
4 kuukautta
|
|
Vyötärön lantion suhde (WHR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat otettiin jokaiselta naiselta kolmessa ryhmässä vyötärö- ja lonkkasuhteen (WHR) laskemiseksi jakamalla vyötärön ympärysmitta (WC) lonkan ympärysmitasta (HC).
|
4 kuukautta
|
|
Kokonais- ja alueellinen rasvamassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ne mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
4 kuukautta
|
|
Kokonais- ja alueellinen vähärasvainen massa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ne mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
4 kuukautta
|
|
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Munasarjan tilavuus laskettiin käyttämällä ellipsoidikaavaa, joka sisältää pituuden, leveyden ja korkeuden mitat kertomalla vakiokertoimella 0,523.
|
4 kuukautta
|
|
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Se kirjattiin jokaiselle naiselle kolmessa ryhmässä Color Doppler -ultraäänellä.
|
4 kuukautta
|
|
Loppudiastolinen nopeus (EDV)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Se kirjattiin jokaiselle naiselle kolmessa ryhmässä Color Doppler -ultraäänellä.
|
4 kuukautta
|
|
Resistiivinen indeksi (RI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Resistenssiindeksi (RI) määritettiin jakamalla huippusystolisen nopeuden (PSV) ja loppudiastolisen nopeuden (EDV) välinen ero PSV:llä.
Alempi RI-arvo on osoitus lisääntyneestä verenkierrosta
|
4 kuukautta
|
|
Sykeindeksi (PI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pulsatiteettiindeksi (PI) laskettiin jakamalla systolisen huippunopeuden (PSV) ja loppudiastolisen nopeuden (EDV) välinen ero keskimääräisellä maksimivirtausnopeudella.
Pienentynyt PI-arvo on osoitus lisääntyneestä verenkierrosta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Safenaz Y. El Sherity, Assis. Prof., National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Lihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004609
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .