간호사 지원 프로그램이 다발성 경화증 환자의 피로에 미치는 영향
다발성 경화증 환자의 피로 관리에 있어 웹 기반 교육을 지원하는 간호사 추적 프로그램의 효율성 평가
연구 개요
상세 설명
개입
그룹은 연구 참여에 자발적으로 동의하고 포함 기준을 충족하는 환자에 대해 연구 범위 내에서 무작위화 방법에 따라 결정됩니다. 선택된 그룹에 따라 환자에게 연구에 대한 설명을 제공한 후 "자발적 동의서"를 통해 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
대조군: 선택된 환자가 먼저 대조군에 포함됩니다. 환자는 연구 전에 측정을 받게 되며 어떠한 개입 없이 5주 동안 표준 치료를 받게 됩니다. 5주 후에 환자에 대한 측정이 반복됩니다. 그런 다음 환자는 사례 그룹에 포함됩니다. 피로 심각도 척도, 피츠버그 수면 질 척도, EQ5D 삶의 질 척도는 표준 치료를 받기 시작하고 5주 후에 환자에게 적용됩니다.
사례 그룹: 사례 그룹은 웹 기반 교육 프로그램 및 간호사 후속 시스템을 포함하는 5주 프로그램에 포함됩니다. 5주 동안 주 2일로 결정되고 각 세션은 50분 동안 진행되는 이 교육 패키지는 사용 및 적응이 쉽기 때문에 Zoom 프로그램을 통해 진행됩니다. 교육 내용은 문헌과 병행하여 관련 요소를 고려하여 피로 관리를 기반으로 합니다. 훈련 시작 전 환자에게 스마트워치를 착용하고 걸음 수와 수면 패턴(수면 시간, 잠자리에 드는 시간, 깊은 수면, 얕은 수면 시간)을 7일간 모니터링하고 이 정보를 제공한다. 매일 환자로부터 얻은 것입니다. 손목에서 시계를 절대로 풀어서는 안 되며, 시계가 건강하게 작동하는지 확인하라는 안내를 받게 됩니다. 동시에, 연구자의 시계와 참가자의 시계를 일치시켜 환자의 시계가 동시에 작동하고 측정하는지 확인합니다. 피로 심각도 척도, 피츠버그 수면 질 척도, EQ5D 삶의 질 척도가 환자에게 적용됩니다. 훈련 종료 후 행동 변화를 보다 명확하게 확인하기 위해 환자의 시계 측정값을 1개월 후 7일 동안 다시 기록하고 지정된 척도를 다시 적용합니다. 3개월과 6개월이 되면 체중계만 다시 적용됩니다.
웹 기반 교육 프로그램 환자와의 면담 후 환자에게 적합한 요일과 시간을 결정합니다.
1주차: 세션을 시작하여 환자에게 제공할 교육 계획을 요약하고, 교육을 통해 환자의 기대치를 배우고, 상호 그룹 참가자의 상호 작용을 보장합니다. 다발성경화증의 정의, 다발성 경화증의 피로의 원인, 피로의 정의를 문헌 정보를 바탕으로 준비된 파워포인트 프레젠테이션(ppt)으로 설명합니다. 그런 다음 환자들은 자신의 경험을 공유할 시간을 갖게 됩니다. 참가자들의 질문에 답변해 드립니다.
2주차: 수면 위생 및 신체 운동에 대한 교육이 제공됩니다. 이번주 첫 번째 교육 세션에서는 수면 위생에 대해 설명하겠습니다. 두 번째 세션에서는 환자와 동시에 운동이 진행됩니다. 스트레칭-저항-장력-균형 세트로 구성된 운동 계획이 적용됩니다. 환자에게 운동을 위해 주 3일 25분씩 걷기를 권유하며, 실행 현황은 스마트워치 데이터와 동시에 제공 및 모니터링된다.
3주차: 에너지 절약 교육은 Ppt 형식의 대화형 방법을 사용하여 환자에게 설명됩니다. (환자는 휴대폰을 사용하여 질문에 동시에 답변할 수 있으며 모든 사용자가 화면에 표시하여 환자 참여가 보장됩니다.) 에너지 절약 교육; 이는 피로를 유발하는 만성 질환이 있는 개인을 위해 Packer와 동료에 의해 개발되었습니다(Blikman et al., 2017). 이 훈련에는 휴식의 중요성, 에너지 저장 및 사용, 신체 역학의 적절한 사용, 활동 조직, 보조 기술 사용, 우선 순위 및 표준 설정, 일상 생활의 균형 유지와 같은 전략이 포함됩니다. 이는 개인이 일상 생활에서 활동을 수행하면서 최적의 수준에서 가용 에너지를 사용하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.
4주차: 시간 관리 교육이 제공됩니다. 이는 개인이 일상 생활에서 활동을 수행하는 동안 계획과 우선순위를 결정하여 현재 에너지를 최적의 수준에서 사용하도록 보장하는 것을 목표로 합니다(Audulv et al., 2021).
5주차: 이전 교육이 요약되고 환자의 피드백을 받습니다. 질문이 있으면 답변을 받을 것입니다. 환자 간 상호 작용을 보장하는 것으로 교육이 종료됩니다.
간호사 지원 프로그램
연구자가 준비한 실습 목록을 사용하여 환자에게 일주일에 두 번 전화를 걸고 이 목록에 있는 활동이 구현되는지 여부를 모니터링합니다. 훈련시간 1일 전, 1시간 전 SMS를 통해 환자에게 훈련시간과 요일을 알려주고, 환자가 사용하는 스마트워치에 동시 알림을 제공하여 환자가 이 정보를 간과하는 일이 없도록 한다. 동일한 과정에서 환자는 SMS를 통해 간호사에게 연락하거나 제공된 휴대폰 번호로 언제든지 전화할 수 있습니다. 이 지원 패키지에는 환자의 투약에 대한 후속 조치, 병원측 서류 작업, 환자 예약 프로세스의 후속 조치, 투약 중 혈액 검사의 후속 조치 및 결과가 적절한 사람에 의해 평가되도록 하는 것도 포함됩니다. 병원 내 과정에서 환자에게 지침과 동기 부여 지원이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Gizem Yağmur Yalçın
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전 McDonald 진단 기준에 따라 MS 진단을 받은 자 18세 이상인 자 자발적으로 연구 참여에 동의한 자 우울증 검사(Beck Depression Scale)에서 18점 미만 점수, EDSS 점수 <5점
제외 기준:
- 진단된 정신 질환의 유무 지난 3개월 이내에 발작이 있었던 경우 간이 정신 검사 평가에서 24점 미만인 경우 환자의 심부전이 있는 경우 갑상선 호르몬 불균형이 있는 경우 조절되지 않고 따르지 않는 빈혈이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 교육을 통해 지원되는 간호사 후속 프로그램
환자의 피로관리 능력 향상을 위해 5주간 총 10회에 걸쳐 온라인 교육을 실시한다.
이 교육 외에도 간호사 지원 프로그램도 받게 됩니다.
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환자의 피로관리 능력 향상을 위해 5주간 총 10회에 걸쳐 온라인 교육을 실시한다.
이 교육 외에도 간호사 지원 프로그램도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 수준
기간: 첫 번째 측정은 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다. 5주 후에 동일한 측정을 다시 수행합니다. 훈련 시작 후 9주 및 17주에 훈련에 포함된 환자에 대해 동일한 측정이 이루어졌습니다.
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교육 전후에 환자의 피로도를 측정합니다. 피로도 척도를 이용하여 환자의 피로도를 측정합니다.
척도는 9개 항목으로 구성되어 있다.
환자가 스스로 채울 수 있는 척도이다.
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첫 번째 측정은 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다. 5주 후에 동일한 측정을 다시 수행합니다. 훈련 시작 후 9주 및 17주에 훈련에 포함된 환자에 대해 동일한 측정이 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 수준
기간: 첫 번째 측정은 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다. 5주 후에 동일한 측정을 다시 수행합니다. 훈련 시작 후 9주 및 17주에 훈련에 포함된 환자에 대해 동일한 측정이 이루어졌습니다.
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환자의 수면의 질은 총 24항목 척도인 피츠버그 수면의 질 척도로 평가하게 된다.
척도의 각 항목은 0-3 사이로 점수가 매겨지며 총점은 0-21 사이입니다.
총 PDQI 점수가 5보다 크면 개인의 수면의 질이 부적절하다는 것을 나타냅니다.
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첫 번째 측정은 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다. 5주 후에 동일한 측정을 다시 수행합니다. 훈련 시작 후 9주 및 17주에 훈련에 포함된 환자에 대해 동일한 측정이 이루어졌습니다.
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삶의 질 수준
기간: 첫 번째 측정은 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다. 5주 후에 동일한 측정을 다시 수행합니다. 훈련 시작 후 9주 및 17주에 훈련에 포함된 환자에 대해 동일한 측정이 이루어졌습니다.
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EQ-5D 삶의 질 척도는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. EQ-5D는 건강 평가와 관련된 문제를 조사하기 위해 1987년에 설립된 국제 학제간 그룹인 EuroQol 그룹에 의해 개발되었습니다. 60개 이상의 언어로 번역되어 전 세계적으로 사용됩니다. EQ-5D의 신뢰성과 타당성은 일반(Brooks & De Charro, 1996)과 질병별 그룹(Öster et al., 2009; Schrag et al., 2000; Schweikert et al., 2006) 모두에서 확립되었습니다. ). EQ-5D 설명 시스템에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울증이라는 5가지 차원을 다루는 5가지 질문이 포함되어 있습니다. 각 차원에 대해 참가자는 1 = "없음", 2 = "보통" 또는 3 = "극심한 문제"를 경험했는지 보고하여 자신의 건강을 평가합니다. 참가자는 0.59에서 1 사이의 점수를 받습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. |
첫 번째 측정은 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다. 5주 후에 동일한 측정을 다시 수행합니다. 훈련 시작 후 9주 및 17주에 훈련에 포함된 환자에 대해 동일한 측정이 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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