Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleierstøtteprogrammet på tretthet hos MS-pasienter

10. desember 2023 oppdatert av: GİZEM YAĞMUR YALÇIN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering av effektiviteten til sykepleieroppfølgingsprogrammet støttet med nettbasert opplæring i å håndtere tretthet hos pasienter med multippel sklerose

Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av et sykepleiestøtteprogram støttet av et nettbasert utdanningsprogram på håndtering av utmattelsessymptomer hos pasienter som er under behandling og omsorg i multippel skleroseklinikken i en universitetssykehus. Pasienter vil motta 5 ukers standardbehandling. Etter 5 uker skal de inn i et treningsprogram. Etter dette nettbaserte treningsprogrammet, som vil være på 5 uker og 2 økter per uke, vil endringen i pasientenes tretthet, søvnkvalitet og livskvalitet analyseres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner

Grupper vil bli bestemt i henhold til randomiseringsmetoden innenfor rammen av forskningen for pasienter som frivillig samtykker i å delta i forskningen og oppfyller inklusjonskriteriene. Etter at pasienten er informert om forskningen i samsvar med den valgte gruppen, vil både muntlig og skriftlig samtykke innhentes gjennom "Frivillig samtykkeskjema".

Kontrollgruppe: De valgte pasientene vil først inkluderes i kontrollgruppen. Pasientene vil bli målt før studien og vil motta standardbehandling i 5 uker uten intervensjon. Etter 5 uker vil målingene til pasientene gjentas. Pasienter vil da bli inkludert i casegruppen. Fatigue Severity Scale, Pittsburg Sleep Quality Scale, EQ5D Quality of Life Scale vil bli brukt på pasientene i begynnelsen og etter 5 uker med standardbehandling.

Casegruppe: Casegruppen vil inngå i et 5-ukers program inkludert nettbasert opplæringsprogram og sykepleieroppfølgingssystem. Denne treningspakken, som er bestemt til 2 dager i uken i 5 uker og hver økt vil vare i 50 minutter, vil bli gjennomført gjennom zoomprogrammet fordi den er enkel å bruke og tilpasse. Innholdet i opplæringen er basert på utmattelseshåndtering, med hensyn til relevante faktorer parallelt med litteraturen. Før treningen starter, vil pasientene bli utstyrt med en smartklokke og deres skritttellinger og søvnmønster (søvntid, når de legger seg, dyp søvn og lette søvntimer) vil bli overvåket i 7 dager og denne informasjonen vil bli overvåket. hentes fra pasienten på daglig basis. De vil bli informert om at de aldri skal ta klokken av håndleddet og sørge for at den fungerer på en sunn måte. Samtidig vil klokken til forskeren og klokken til deltakerne bli matchet for å sikre at klokkene til pasientene fungerer og måler samtidig. Fatigue Severity Scale, Pittsburg Sleep Quality Scale, EQ5D Quality of Life Scale vil bli brukt på pasientene. For å se atferdsendringen tydeligere etter endt trening, vil klokkemålingene til pasientene registreres på nytt i 7 dager etter 1 måned og de spesifiserte skalaene brukes på nytt. Ved 3 og 6 måneder vil bare vekten bli brukt igjen.

Nettbasert utdanningsprogram Etter intervjuene med pasientene vil en dag og tidspunkt som passer for pasientene bli bestemt.

UKE 1: Oppstart av økten, oppsummering av utdanningsplanen som skal lages til pasientene, lære pasientenes forventninger fra utdanningen og sikre samhandling mellom felles gruppedeltakere. Definisjonen av multippel sklerose, årsakene til fatigue ved MS og definisjonen av fatigue vil bli forklart med en Powerpoint-presentasjon (ppt) utarbeidet med litteraturinformasjon. Da vil pasientene få tid til å dele sine erfaringer. Deltakernes spørsmål vil bli besvart.

UKE 2: Det vil bli gitt opplæring i søvnhygiene og fysisk trening. I ukens første treningsøkt vil søvnhygiene bli forklart. I den andre økten vil det bli utført trening samtidig med pasientene. En treningsplan bestående av strekk-motstand-spenning-balansesett vil bli brukt. Pasienter vil bli bedt om å gå i 25 minutter 3 dager i uken for trening, og implementeringsstatusen vil bli gitt og overvåket samtidig med smartklokkedata.

UKE 3: Energisparingstrening vil bli forklart for pasienter ved bruk av interaktive metoder i form av Ppt. (Pasienter vil kunne svare på spørsmålene som stilles samtidig ved hjelp av mobiltelefonen, og pasientmedvirkning vil sikres ved å gjøre det synlig på skjermen av alle brukere) Energisparingstrening; Den ble utviklet av Packer og medarbeidere for personer med kroniske sykdommer som forårsaker tretthet (Blikman et al., 2017). Denne opplæringen inkluderer strategier som viktigheten av hvile, lagring og bruk av energi, hensiktsmessig bruk av kroppsmekanikk, organisering av aktiviteter, bruk av hjelpemidler, prioriteringer og standarder og opprettholdelse av balanse i dagliglivet. Den tar sikte på å sikre at individet bruker den tilgjengelige energien på det optimale nivået samtidig som de utfører aktivitetene i dagliglivet.

UKE 4: Tidsstyringsopplæring vil bli gitt. Den tar sikte på å sikre at individet bruker sin nåværende energi på det optimale nivået ved å bestemme planlagte og prioriteringer mens han utfører aktiviteter i dagliglivet (Audulv et al., 2021).

UKE 5: Tidligere treninger vil bli oppsummert, pasientenes tilbakemeldinger mottas. Hvis de har spørsmål, vil de bli besvart. Opplæringen vil avsluttes ved å sikre samhandling mellom pasientene.

Sykepleierstøtteprogram

Pasienter vil bli oppringt to ganger i uken ved hjelp av en praksisliste utarbeidet av forskeren, og det vil bli fulgt opp om aktivitetene på denne listen er iverksatt eller ikke. Pasienter vil bli påminnet om treningstidspunkt og -dag ved å sende SMS 1 dag før og 1 time før treningstidspunktet, og pasientene vil bli forhindret i å overse denne informasjonen takket være samtidig varsling til smartklokken de bruker. I samme prosess vil pasienter til enhver tid kunne nå sine sykepleiere via SMS eller ringe med oppgitt mobilnummer. Denne støttepakken inkluderer også oppfølging av pasienters medisinering, papirarbeid på sykehussiden, oppfølging av pasientavtaleprosesser, oppfølging av blodprøver ved legemiddelbruk og å sørge for at resultatene vurderes av aktuelle personer. Det vil bli gitt veiledning og motiverende støtte til pasienter i deres prosesser innenfor sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Gizem Yağmur Yalçın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier for minst 6 måneder siden Å være over 18 år Har frivillig sagt ja til å delta i studien Å ha en skåre under 18 poeng fra depresjonstestene (Beck Depression Scale), EDSS-score <5

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en diagnostisert psykologisk sykdom Har hatt et anfall i løpet av de siste 3 månedene Har en skår under 24 poeng i evalueringen av Mini Mental-testen Pasientens hjertesvikt Har ubalanse i skjoldbruskkjertelen Har ukontrollert og ikke fulgt anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OPPFØLGINGSPROGRAM FOR SYKEPLEIER STØTTES MED NETTBASERT UTDANNING I
En nettbasert opplæring bestående av 10 økter i totalt 5 uker vil bli gitt til pasientene for å forbedre deres ferdigheter i tretthetshåndtering. I tillegg til denne opplæringen vil de få et sykepleierstøtteprogram.
En nettbasert opplæring bestående av 10 økter i totalt 5 uker vil bli gitt til pasientene for å forbedre deres ferdigheter i tretthetshåndtering. I tillegg til denne opplæringen vil de få et sykepleierstøtteprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthetsnivåer
Tidsramme: De første målingene gjøres på pasientene som er inkludert i studien. Etter 5 uker gjøres de samme målingene igjen. De samme målingene gjøres for pasientene som inngår i opplæringen 9 uker og 17 uker etter oppstart av opplæringen.
Tretthetsnivået til pasientene vil bli målt før og etter utdanningen. Pasientenes tretthetsnivå vil bli målt ved hjelp av tretthetsskalaen. Skalaen består av 9 elementer. Det er en skala som pasienten kan fylle ut selv.
De første målingene gjøres på pasientene som er inkludert i studien. Etter 5 uker gjøres de samme målingene igjen. De samme målingene gjøres for pasientene som inngår i opplæringen 9 uker og 17 uker etter oppstart av opplæringen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitetsnivåer
Tidsramme: De første målingene gjøres på pasientene som er inkludert i studien. Etter 5 uker gjøres de samme målingene igjen. De samme målingene gjøres for pasientene som inngår i opplæringen 9 uker og 17 uker etter oppstart av opplæringen.
Søvnkvaliteten til pasientene vil bli evaluert med Pittsburg søvnkvalitetsskala, som er en 24-elements skala totalt. Hvert element i skalaen skåres mellom 0-3 og den totale poengsummen varierer mellom 0-21. En total PDQI-score større enn fem indikerer at søvnkvaliteten til individet er utilstrekkelig.
De første målingene gjøres på pasientene som er inkludert i studien. Etter 5 uker gjøres de samme målingene igjen. De samme målingene gjøres for pasientene som inngår i opplæringen 9 uker og 17 uker etter oppstart av opplæringen.
livskvalitetsnivåer
Tidsramme: De første målingene gjøres på pasientene som er inkludert i studien. Etter 5 uker gjøres de samme målingene igjen. De samme målingene gjøres for pasientene som inngår i opplæringen 9 uker og 17 uker etter oppstart av opplæringen.

EQ-5D livskvalitetsskalaen skal brukes til å måle livskvalitet. EQ-5D ble utviklet av EuroQol Group, en internasjonal, tverrfaglig gruppe etablert i 1987 for å undersøke problemstillinger knyttet til vurdering av helse. Den er oversatt til mer enn 60 språk og brukes over hele verden. Reliabiliteten og validiteten til EQ-5D er etablert både generelt (Brooks & De Charro, 1996) og i sykdomsspesifikke grupper (Öster et al., 2009; Schrag et al., 2000; Schweikert et al., 2006 ).

Det beskrivende systemet EQ-5D inkluderer fem spørsmål som dekker fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon. For hver dimensjon vurderer deltakerne sin helse ved å rapportere om de opplever 1 = "ingen", 2 = "moderat" eller 3 = "ekstreme problemer". Deltakerne får en poengsum mellom 0,59 og 1. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.

De første målingene gjøres på pasientene som er inkludert i studien. Etter 5 uker gjøres de samme målingene igjen. De samme målingene gjøres for pasientene som inngår i opplæringen 9 uker og 17 uker etter oppstart av opplæringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere