O efeito do programa de apoio de enfermeiros na fadiga em pacientes com esclerose múltipla
Avaliação da eficiência do programa de acompanhamento de enfermeiras apoiado por educação baseada na Web no gerenciamento da fadiga em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções
Os grupos serão determinados de acordo com o método de randomização no âmbito da pesquisa para pacientes que concordarem voluntariamente em participar da pesquisa e atenderem aos critérios de inclusão. Após o paciente ser informado sobre a pesquisa de acordo com o grupo selecionado, será obtido consentimento verbal e escrito por meio do “Termo de Consentimento Voluntário”.
Grupo Controle: Os pacientes selecionados serão incluídos primeiro no grupo controle. Os pacientes serão medidos antes do estudo e receberão cuidados padrão por 5 semanas sem qualquer intervenção. Ao final de 5 semanas, as medições dos pacientes serão repetidas. Os pacientes serão então incluídos no grupo de caso. A Escala de Gravidade da Fadiga, a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburg, a Escala de Qualidade de Vida EQ5D serão aplicadas aos pacientes no início e após 5 semanas de tratamento padrão.
Grupo de caso: O grupo de caso será incluído em um programa de 5 semanas, incluindo um programa de treinamento baseado na web e sistema de acompanhamento de enfermeiras. Este pacote de treinamento, que está definido como 2 dias por semana durante 5 semanas e cada sessão terá duração de 50 minutos, será realizado através do programa zoom por ser fácil de usar e adaptar. O conteúdo da formação baseia-se na gestão da fadiga, tendo em conta os fatores relevantes em paralelo com a literatura. Antes do início do treinamento, os pacientes serão equipados com um relógio inteligente e sua contagem de passos e padrões de sono (hora de dormir, a que horas vão para a cama, sono profundo e horas de sono leve) serão monitorados durante 7 dias e essas informações serão obtido do paciente diariamente. Eles serão informados de que nunca devem tirar o relógio do pulso e garantir que ele funcione de maneira saudável. Ao mesmo tempo, o relógio do pesquisador e o relógio dos participantes serão combinados para garantir que os relógios dos pacientes estejam funcionando e medindo simultaneamente. Escala de Gravidade de Fadiga, Escala de Qualidade do Sono de Pittsburg, Escala de Qualidade de Vida EQ5D serão aplicadas aos pacientes. Para ver a mudança comportamental com mais clareza após o término do treinamento, as medidas do relógio dos pacientes serão registradas novamente por 7 dias após 1 mês e as escalas especificadas serão aplicadas novamente. Aos 3 e 6 meses, apenas a balança será aplicada novamente.
Programa de educação baseado na web Após as entrevistas com os pacientes, será determinado dia e horário adequado para os pacientes.
SEMANA 1: Início da sessão, resumindo o plano educativo a ser feito aos pacientes, conhecendo as expectativas dos pacientes a partir da educação e garantindo a interação dos participantes mútuos do grupo. A definição de Esclerose Múltipla, as causas da fadiga na EM e a definição de fadiga serão explicadas com uma apresentação em Powerpoint (ppt) preparada com informação da literatura. Em seguida, os pacientes terão tempo para compartilhar suas experiências. As perguntas dos participantes serão respondidas.
SEMANA 2: Será ministrada formação sobre higiene do sono e exercício físico. No primeiro treino da semana será explicada a higiene do sono. Na segunda sessão, os exercícios serão realizados simultaneamente com os pacientes. Será aplicado um plano de exercícios composto por séries de alongamento-resistência-tensão-equilíbrio. Os pacientes serão aconselhados a caminhar 25 minutos, 3 dias por semana, para fazer exercícios e o status de implementação será fornecido e monitorado simultaneamente com os dados do relógio inteligente.
SEMANA 3: O treinamento em conservação de energia será explicado aos pacientes usando métodos interativos na forma de Ppt. (Os pacientes poderão responder às questões colocadas em simultâneo através dos seus telemóveis e a participação dos pacientes será garantida tornando-a visível no ecrã por todos os utilizadores) Formação em conservação de energia; Foi desenvolvido por Packer e colegas para indivíduos com doenças crônicas que causam fadiga (Blikman et al., 2017). Essa formação inclui estratégias como a importância do descanso, armazenamento e utilização de energia, uso adequado da mecânica corporal, organização de atividades, uso de tecnologia assistiva, estabelecimento de prioridades e padrões e manutenção do equilíbrio no dia a dia. Tem como objetivo garantir que o indivíduo utilize a energia disponível no nível ideal enquanto realiza as atividades da vida diária.
SEMANA 4: Será ministrado treinamento em gerenciamento de tempo. Visa garantir que o indivíduo utilize sua energia atual no nível ideal, determinando planejamentos e prioridades durante a realização de atividades da vida diária (Audulv et al., 2021).
SEMANA 5: Os treinamentos anteriores serão resumidos e o feedback dos pacientes será recebido. Caso tenham dúvidas, elas serão respondidas. O treinamento será encerrado garantindo a interação entre os pacientes.
Programa de Apoio a Enfermeiros
Os pacientes serão chamados duas vezes por semana por meio de uma lista de práticas elaborada pelo pesquisador e será monitorado se as atividades desta lista serão implementadas ou não. Os pacientes serão lembrados do horário e dia do treino enviando SMS 1 dia antes e 1 hora antes do horário do treino, e os pacientes serão impedidos de ignorar esta informação graças à notificação simultânea ao relógio inteligente que utilizam. No mesmo processo, os pacientes poderão entrar em contato com suas enfermeiras via SMS ou ligar a qualquer momento através do número de celular fornecido. Este pacote de apoio inclui também o acompanhamento da medicação dos pacientes, documentação do lado do hospital, acompanhamento dos processos de consulta dos pacientes, acompanhamento dos exames de sangue durante o uso da medicação e garantia de que os resultados são avaliados por pessoas adequadas. Orientação e apoio motivacional serão fornecidos aos pacientes em seus processos dentro do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Gizem Yağmur Yalçın
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com EM de acordo com os critérios diagnósticos de McDonald há pelo menos 6 meses Ter mais de 18 anos Ter concordado voluntariamente em participar do estudo Ter uma pontuação inferior a 18 pontos nos testes de depressão (Escala de Depressão de Beck), pontuação EDSS <5
Critério de exclusão:
- Presença de doença psicológica diagnosticada Ter tido crise nos últimos 3 meses Ter pontuação inferior a 24 pontos na avaliação do Mini teste Mental Insuficiência cardíaca do paciente Ter desequilíbrio hormonal da tireoide Ter anemia não controlada e não acompanhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PROGRAMA DE ACOMPANHAMENTO DE ENFERMEIRAS APOIADO COM EDUCAÇÃO BASEADA NA WEB EM
Um treinamento online composto por 10 sessões no total durante 5 semanas será ministrado aos pacientes, a fim de melhorar suas habilidades de gerenciamento de fadiga.
Além desse treinamento, eles receberão um programa de apoio a enfermeiros.
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Um treinamento online composto por 10 sessões no total durante 5 semanas será ministrado aos pacientes, a fim de melhorar suas habilidades de gerenciamento de fadiga.
Além desse treinamento, eles receberão um programa de apoio a enfermeiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de fadiga
Prazo: As primeiras medições são feitas nos pacientes incluídos no estudo. Após 5 semanas, as mesmas medições são feitas novamente. As mesmas medições são feitas para os pacientes incluídos no treinamento 9 semanas e 17 semanas após o início do treinamento.
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Os níveis de fadiga dos pacientes serão medidos antes e depois da educação. Os níveis de fadiga dos pacientes serão medidos usando a escala de gravidade da fadiga.
A escala é composta por 9 itens.
É uma escala que o próprio paciente pode preencher.
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As primeiras medições são feitas nos pacientes incluídos no estudo. Após 5 semanas, as mesmas medições são feitas novamente. As mesmas medições são feitas para os pacientes incluídos no treinamento 9 semanas e 17 semanas após o início do treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de qualidade do sono
Prazo: As primeiras medições são feitas nos pacientes incluídos no estudo. Após 5 semanas, as mesmas medições são feitas novamente. As mesmas medições são feitas para os pacientes incluídos no treinamento 9 semanas e 17 semanas após o início do treinamento.
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A qualidade do sono dos pacientes será avaliada com a escala de qualidade do sono de Pittsburg, que é uma escala de 24 itens no total.
Cada item da escala é pontuado entre 0-3 e a pontuação total varia entre 0-21.
Uma pontuação total do PDQI superior a cinco indica que a qualidade do sono do indivíduo é inadequada.
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As primeiras medições são feitas nos pacientes incluídos no estudo. Após 5 semanas, as mesmas medições são feitas novamente. As mesmas medições são feitas para os pacientes incluídos no treinamento 9 semanas e 17 semanas após o início do treinamento.
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níveis de qualidade de vida
Prazo: As primeiras medições são feitas nos pacientes incluídos no estudo. Após 5 semanas, as mesmas medições são feitas novamente. As mesmas medições são feitas para os pacientes incluídos no treinamento 9 semanas e 17 semanas após o início do treinamento.
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A escala de qualidade de vida EQ-5D será usada para medir a qualidade de vida. O EQ-5D foi desenvolvido pelo Grupo EuroQol, um grupo internacional e interdisciplinar criado em 1987 para investigar questões relacionadas à avaliação da saúde. Foi traduzido para mais de 60 idiomas e é usado em todo o mundo. A confiabilidade e validade do EQ-5D foram estabelecidas tanto em geral (Brooks & De Charro, 1996) quanto em grupos específicos de doenças (Öster et al., 2009; Schrag et al., 2000; Schweikert et al., 2006 ). O sistema descritivo EQ-5D inclui cinco questões que abrangem cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão. Para cada dimensão, os participantes avaliam sua saúde relatando se vivenciam 1 = “nenhum”, 2 = “moderado” ou 3 = “problemas extremos”. Os participantes recebem uma pontuação entre 0,59 e 1. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. |
As primeiras medições são feitas nos pacientes incluídos no estudo. Após 5 semanas, as mesmas medições são feitas novamente. As mesmas medições são feitas para os pacientes incluídos no treinamento 9 semanas e 17 semanas após o início do treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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