증상이 있는 만성 정맥 질환 환자의 일일 압박 치료 기간
2024년 2월 15일 업데이트: Pirogov Russian National Research Medical University
만성정맥질환의 자각 증상을 감소시키기 위해 필요한 압박 양말 착용 기간 결정
연구의 목적은 만성 정맥 질환 환자의 압박 치료의 최적 기간과 일일 요법을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 만성 정맥 질환
- CEAP 분류에 따른 C0-C4
제외 기준:
- CEAP 분류에 따른 C5-C6
- 압축 양말에 대한 편협함
- 환자가 압박 양말 사용을 꺼려함
- 압축 양말을 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압박 요법 하루 6~8시간 4주
참가자 40명.
신체 검사와 하지 정맥의 이중 초음파 검사가 시행됩니다.
4주 동안 하루 6~8시간 압축 양말을 착용하는 것이 좋습니다.
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처방된 방식으로 압박 양말 착용
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활성 비교기: 압박 요법 하루 10~12시간 4주
참가자 40명.
신체 검사와 하지 정맥의 이중 초음파 검사가 시행됩니다.
4주 동안 하루 10~12시간 압축 양말을 착용하는 것이 좋습니다.
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처방된 방식으로 압박 양말 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10cm 시각 상사 척도(VAS)로 측정한 CVD 관련 다리 불편함
기간: 0일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차
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점수는 자를 사용하여 "불편함 없음"/"통증 없음" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선의 거리(mm)를 측정하여 결정되며 0~100점 범위를 제공합니다. 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm). |
0일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차
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삶의 질(QoL)은 만성 정맥 부전 삶의 질(CIVIQ-20)에 의해 측정되었습니다.
기간: 0일, 28일
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CIVIQ-20에는 20개의 질문이 있으며 각 질문에는 5개의 답변(1~5)이 있으며 최소 가능 점수는 20점, 최대 100점입니다.
GIS를 계산하기 위해서는 최종 점수와 최소 가능 점수의 차이를 이론적 최대 점수와 최소 점수의 차이(100-20=80)로 나누고 100을 곱합니다.
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0일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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