Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig varighed af kompressionsbehandling hos patienter med symptomatisk kronisk venøs sygdom

15. februar 2024 opdateret af: Pirogov Russian National Research Medical University

Bestemmelse af varigheden af ​​brugen af ​​kompressionstrøjer, der er nødvendige for at reducere subjektive symptomer på kronisk venøs sygdom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den optimale varighed og daglige regime af kompressionsbehandling hos patienter med kronisk venøs sygdom

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk kronisk venøs sygdom
  • C0-C4 i henhold til CEAP-klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • C5-C6 i henhold til CEAP-klassificering
  • Intolerance over for kompressionsstrømper
  • Patientens manglende vilje til at bruge kompressionsstrømper
  • Manglende evne til at bruge kompressionsstrømper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompressionskur 6-8 timer om dagen 4 uger
40 deltagere. En fysisk undersøgelse og duplex ultralyd af venerne i underekstremiteterne udføres. Det anbefales at bære kompressionsstrømperne 6-8 timer om dagen i 4 uger
Enhed: Kompressionsstrømper
Brug af kompressionssok i den foreskrevne kur
Aktiv komparator: Kompressionskur 10-12 timer om dagen 4 uger
40 deltagere. En fysisk undersøgelse og duplex ultralyd af venerne i underekstremiteterne udføres. Det anbefales at bære kompressionsstrømperne 10-12 timer om dagen i 4 uger
Enhed: Kompressionsstrømper
Brug af kompressionssok i den foreskrevne kur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benubehag relateret til CVD målt med 10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "ingen ubehag"/"ingen smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.

Følgende snitpunkter på smerte VAS er blevet anbefalet: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm).
Dag 0, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Livskvalitet (QoL) blev målt ved kronisk venøs insufficiens livskvalitet (CIVIQ-20)
Tidsramme: Dag 0, dag 28
Der er 20 spørgsmål i CIVIQ-20, hver med 5 mulige svar (1 til 5), den mindst mulige score er 20 og den maksimale 100. For at beregne GIS skal forskellen mellem den endelige score og den mindst mulige score divideres med forskellen mellem den teoretiske maksimum- og minimumscore (100-20=80), ganget med 100.
Dag 0, dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CompTreatCVD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner