Kompressiohoidon päivittäinen kesto potilailla, joilla on oireinen krooninen laskimotauti
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pirogov Russian National Research Medical University
Kroonisen laskimotaudin subjektiivisten oireiden vähentämiseksi välttämättömien puristussukkahousujen käytön keston määrittäminen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kompressiohoidon optimaalinen kesto ja päivittäinen hoito-ohjelma kroonista laskimotautia sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen krooninen laskimotauti
- C0-C4 CEAP-luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- C5-C6 CEAP-luokituksen mukaan
- Kompressiosukkien intoleranssi
- Potilaan haluttomuus käyttää kompressiosukkia
- Kyvyttömyys käyttää kompressiosukkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompressiohoito 6-8 tuntia päivässä 4 viikon ajan
40 osallistujaa.
Tehdään alaraajojen suonten fyysinen tutkimus ja kaksisuuntainen ultraääni.
Kompressiosukkien käyttöä suositellaan 6-8 tuntia päivässä 4 viikon ajan
|
Kompressiosukien käyttö määrätyn ohjelman mukaisesti
|
|
Active Comparator: Kompressio-ohjelma 10-12 tuntia päivässä 4 viikon ajan
40 osallistujaa.
Tehdään alaraajojen suonten fyysinen tutkimus ja kaksisuuntainen ultraääni.
Kompressiosukkien käyttöä suositellaan 10-12 tuntia päivässä 4 viikon ajan
|
Kompressiosukien käyttö määrätyn ohjelman mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautiin liittyvä epämukavuus jaloissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28
|
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei epämukavuutta"/"ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Kipu-VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm). |
Päivä 0, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28
|
|
Elämänlaatua (QoL) mitattiin kroonisella laskimoiden vajaatoiminnalla elämänlaadulla (CIVIQ-20).
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28
|
CIVIQ-20:ssa on 20 kysymystä, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5), minimipistemäärä on 20 ja maksimi 100.
GIS:n laskemiseksi lopullisen pistemäärän ja mahdollisen vähimmäispistemäärän erotus jaetaan teoreettisen maksimi- ja vähimmäispistemäärän erolla (100-20=80) kerrottuna 100:lla.
|
Päivä 0, päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CompTreatCVD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .