Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzienny czas trwania leczenia uciskowego u pacjentów z objawową przewlekłą chorobą żylną

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Pirogov Russian National Research Medical University

Określanie czasu noszenia wyrobów uciskowych niezbędnych do ograniczenia subiektywnych objawów przewlekłej choroby żylnej

Celem pracy jest zbadanie optymalnego czasu trwania i codziennego schematu leczenia uciskowego u pacjentów z przewlekłą chorobą żylną

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa przewlekła choroba żylna
  • C0-C4 zgodnie z klasyfikacją CEAP

Kryteria wyłączenia:

  • C5-C6 według klasyfikacji CEAP
  • Nietolerancja skarpet uciskowych
  • Niechęć pacjenta do stosowania skarpet uciskowych
  • Niemożność stosowania skarpet uciskowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat ucisku 6-8 godzin dziennie przez 4 tygodnie
40 uczestników. Wykonuje się badanie fizykalne i USG dupleksowe żył kończyn dolnych. Sugeruje się noszenie skarpet uciskowych 6-8 godzin dziennie przez 4 tygodnie
Urządzenie: Skarpety kompresyjne
Noszenie skarpet uciskowych zgodnie z zaleconym schematem
Aktywny komparator: Schemat ucisku 10-12 godzin dziennie przez 4 tygodnie
40 uczestników. Wykonuje się badanie fizykalne i USG dupleksowe żył kończyn dolnych. Sugeruje się noszenie skarpet uciskowych 10-12 godzin dziennie przez 4 tygodnie
Urządzenie: Skarpety kompresyjne
Noszenie skarpet uciskowych zgodnie z zaleconym schematem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort nóg związany z CVD mierzony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28

Za pomocą linijki wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „bez dyskomfortu”/ „bez bólu” a znamię pacjenta, uzyskując skalę punktacji od 0 do 100.

Zalecono następujące punkty nacięcia w skali VAS bólu: brak bólu (0–4 mm), łagodny ból (5–44 mm), umiarkowany ból (45–74 mm) i silny ból (75–100 mm).
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Jakość życia (QoL) mierzono za pomocą wskaźnika jakości życia związanego z przewlekłą niewydolnością żylną (CIVIQ-20).
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28
CIVIQ-20 składa się z 20 pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (od 1 do 5), przy czym minimalny możliwy wynik to 20, a maksymalny 100. Aby obliczyć GIS, różnicę pomiędzy wynikiem końcowym a minimalnym możliwym wynikiem należy podzielić przez różnicę pomiędzy teoretycznymi wynikami maksymalnymi i minimalnymi (100-20=80) pomnożoną przez 100.
Dzień 0, Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CompTreatCVD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skarpety kompresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj