노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 EPO
2023년 12월 12일 업데이트: Yonsei University
관절전치환술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 예방을 위한 에리스로포이에틴: 무작위 대조 연구
수술 후 섬망은 수술 후 흔한 합병증입니다.
이 합병증의 근본적인 병태생리학은 불분명하지만, 수술에 따른 신경염증 및 산화 스트레스가 수술 후 인지 기능 장애 및 섬망의 원인인 것으로 나타났습니다.
에리스로포이에틴은 항염증 특성의 비적혈구생성 효과를 나타냅니다.
본 연구의 목적은 관절전치환술을 받은 노인환자의 선천면역에 영향을 미쳐 염증반응의 변화라는 측면에서 수술 후 섬망 발생에 대한 에리스로포이에틴의 역할을 규명하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain medicine, Severance Hospital, Seoul, South Korea
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 선택적 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술이 예정된 환자
제외 기준:
- 통신할 수 없음
- 인지 장애
- 기저 중추신경계 질환으로 인해 섬망을 사전 선별할 수 없음
- 에리스로포이에틴 및 기타 마취 관련 약물과 관련된 과민증의 병력
- 심근경색, 폐경색, 뇌경색, 허혈성혈관질환, 간질, 만성간질환, 만성신장질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 고혈압약 복용 시작 후 1개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에리스로포이에틴
각 환자에게 500 IU/kg의 EPO를 근육 내로 3회 투여
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500 IU/kg의 에리스로포이에틴을 각 환자에게 3회(수술 전날, 수술 시작, 수술 후 1일) 투여합니다.
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위약 비교기: 제어
각 환자에게 같은 양의 생리식염수를 3회 근육주사합니다.
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수술전날, 수술개시, 수술후 1일차에 1인당 3회 동량의 생리식염수를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발생률
기간: 수술 후 2일, 수술 후 5일
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검증된 평가 테스트를 통해 결정된 수술 후 섬망의 발생.
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수술 후 2일, 수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 바이오마커
기간: 수술 전, 수술 후, 수술 후 3일 3일차
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염증성 바이오마커(IL-1, IL-6, TNF-a)의 수술 전 및 수술 후 비교
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수술 전, 수술 후, 수술 후 3일 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Severance Hospital, Seoul, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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