유방암 방사선치료에 대한 방사선치료 중 브래지어 사용의 효과
2025년 2월 4일 업데이트: Hwa Kyung Byun, Yonsei University
본 전향적 무작위 연구에서는 유방암 환자를 대상으로 방사선 치료 중 브래지어 착용 및 비착용 시 유방 형태, 폐, 심장에 조사되는 방사선량, 선량 분포, 환자 만족도, 치료 독성의 재현성을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 유방 방사선 치료는 유방암 환자의 유방 보존 수술 후 표준 치료법입니다. 강도변조 방사선치료 등 최신 방사선치료 기술을 적용하기 위해서는 올바른 자세를 유지하는 것이 중요하다. 하지만 연조직으로 이루어진 가슴의 특성상 매 시술마다 동일한 가슴 모양을 유지하기는 어렵습니다. 이는 크고 하수성 유방의 경우 특히 어렵습니다. 이에 우리는 정확한 방사선 치료를 시행하기 위해 유방암 환자를 위한 브래지어를 개발하였습니다. 방사선 치료 시 유방의 모양과 위치를 고정할 수 있도록 다양한 방향의 밴드를 이용하여 유방을 고정할 수 있도록 고안되었습니다.
본 연구는 유방암 환자의 브래지어 사용이 유방 형태, 폐에 조사되는 방사선량, 심장에 조사되는 방사선량, 선량 분포, 환자 만족도 및 치료 독성의 재현성에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적, 무작위 대조 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yongin-si, 대한민국, 365
- Yongin Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암 또는 상피내관암종 환자
- 부분 유방 절제술 후 유방 전체 방사선 조사가 가능한 환자
- 20세 이상의 성인
- 전반적인 수행능력이 양호한 환자(ECOG PS 0-1)
제외 기준:
- 재발성 유방암 환자
- 이전에 동측 유방에 방사선 치료를 받은 환자
- 유방재건술을 받은 환자
- 양측 유방암
- 접촉성 피부염 등 피부질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브래지어를 착용하는 그룹
환자들은 방사선 치료를 받는 동안 브래지어를 착용합니다.
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방사선 치료용 브래지어를 착용한 그룹
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간섭 없음: 브래지어를 착용하지 않은 그룹
환자들은 방사선 치료를 받는 동안 브래지어를 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래지어 착용 여부에 따른 상호 상관값을 통한 가슴 모양의 재현성
기간: 방사선치료 기간은 평균 1개월
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콘빔 CT의 상호 상관값을 통해 유방 형태의 재현성을 평가하고 CT 매칭을 계획합니다.
이 연구에서는 브래지어를 착용한 환자 그룹과 착용하지 않은 환자 그룹을 비교했습니다.
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방사선치료 기간은 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 선량계측 평가
기간: 방사선 치료가 끝나면
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폐, 심장, 유방에 대한 방사선량
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방사선 치료가 끝나면
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환자 만족도 평가
기간: 방사선 치료가 끝나면
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방사선 치료가 끝나면
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치료 독성 평가
기간: 방사선 치료 후 6개월과 12개월에
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방사선 치료 후 6개월과 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hwakyung BYUN, professor, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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