放疗期间胸罩使用对乳腺癌放疗的影响
2023年12月13日 更新者：Hwa Kyung Byun、Yonsei University
这项前瞻性随机研究调查了乳腺癌患者在放疗期间佩戴和不佩戴胸罩时乳房形状、照射到肺部、心脏的辐射剂量、剂量分布、患者满意度以及治疗毒性的重现性。
研究概览
详细说明
乳房术后放疗是乳腺癌患者保乳手术后的标准治疗方法。 为了应用最新的放射治疗技术，例如调强放射治疗，保持正确的姿势很重要。 然而，由于乳房由软组织构成的性质，每次治疗期间很难保持相同的乳房形状。 这对于大而下垂的乳房来说尤其困难。 因此，我们为乳腺癌患者开发了一款胸罩，以便进行准确的放射治疗。 它的设计目的是使用不同方向的带子固定乳房，以便在放射治疗期间可以固定其形状和位置。
这是一项前瞻性、随机对照研究，旨在评估乳腺癌患者使用胸罩对乳房形状的再现性、照射到肺部、心脏的辐射剂量、剂量分布、患者满意度和治疗毒性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yongin-si、大韩民国、365
- Yongin Severance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实的浸润性乳腺癌或导管原位癌患者
- 部分乳房切除术后适合接受全乳照射的患者
- 20岁以上成年人
- 整体表现良好的患者 (ECOG PS 0-1)
排除标准：
- 复发性乳腺癌患者
- 先前接受过同侧乳房放射治疗的患者
- 接受乳房再造手术的患者
- 双侧乳腺癌
- 接触性皮炎等皮肤病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一群穿着胸罩的人
患者在接受放射治疗时佩戴胸罩。
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穿着放射治疗胸罩的小组
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无干预：集体不穿胸罩
患者接受放射治疗时不戴胸罩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无论是否使用胸罩，通过互相关值可再现乳房形状
大体时间：放疗期间平均1个月
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通过锥束 CT 和计划 CT 匹配的互相关值评估乳房形状的再现性。
这项研究涉及对佩戴和不佩戴胸罩的患者组进行比较
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放疗期间平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辐射剂量评估
大体时间：放射治疗完成时
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肺、心脏和乳房的辐射剂量
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放射治疗完成时
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患者满意度评估
大体时间：放射治疗完成时
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放射治疗完成时
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治疗毒性评估
大体时间：放疗后6个月和12个月
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放疗后6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hwakyung BYUN, professor、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月13日
研究完成 (估计的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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