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IVF 치료를 위한 고급 결정 지원 도구(OPT-IVF)의 효과

2024년 3월 12일 업데이트: Azrai Abu, National University of Malaysia

본 전향적 연구는 기관 의료 연구 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다. 두 번째 주기 IVF를 받는 환자는 중재 그룹에 등록됩니다. 임상 결정 지원 도구인 Opt-IVF를 사용하여 성선 자극 호르몬 투여량을 안내하고 1일차와 5일차의 난포 크기 분포와 1~4일차에 제공된 호르몬 투여량을 기반으로 맞춤형 조절 난소 자극 주기의 시작 날짜를 안내하는 개입이 포함되었습니다.

환자는 주기의 1일차와 5일차에 질경유 초음파 검사를 받아 존재하는 모낭의 수와 크기를 확인하게 됩니다. 데이터는 Opt-IVF 결정 지원 도구에서 D5 이상에 대한 성선 자극 호르몬 복용량을 제안하고 길항제 시작일과 유발일을 권장하는 데 사용됩니다.

임상 조사관은 어떤 환자에서도 Opt-IVF 권장 복용량을 무시하지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

성선 자극 호르몬의 총 복용량, 양질의 난모세포 및 배반포의 수를 각 팔에서 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 말레이시아
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Advanced Reproductive Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

첫 시험관아기 시술에 실패한 환자

설명

포함 기준:

  • IVF 2주기를 겪고 있는 환자

제외 기준:

  • 다낭성 난소증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상의 결정에 기초한 표준 IVF 요법 프로토콜
성선 자극 호르몬의 복용량과 질경유 초음파의 시간은 의사가 결정합니다.
다른: 총 누적 성선 자극 호르몬 사용량
총 복용량(IU)
다른 이름들:
  • 성숙한 난모세포의 수
  • Qood 품질 배반포의 수
임상 의사 결정 지원 도구, IVF 요법 프로토콜을 위한 Opt-IVF
성선 자극 호르몬의 복용량과 질경유 초음파의 시간은 임상 결정 지원 도구(OPt -IVF)에 의해 결정됩니다.
다른: 총 누적 성선 자극 호르몬 사용량
총 복용량(IU)
다른 이름들:
  • 성숙한 난모세포의 수
  • Qood 품질 배반포의 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성선 자극 호르몬의 총 누적 복용량
기간: 1년 동안
IVF 치료의 한 주기 동안 활용되는 총 복용량 수
1년 동안
성숙한 난모세포의 총 개수
기간: 1년 동안
자극 프로토콜에 따른 성숙한 난모세포의 수
1년 동안
양질의 배반포의 총 수
기간: 1년 동안
각 sti,ulation 프로토콜 후에 달성된 총 배반포
1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKMPPI/111/8/JEP-2023-735

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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