Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Advanced Decision Support Tool (OPT-IVF) for IVF-behandling

12. mars 2024 oppdatert av: Azrai Abu, National University of Malaysia

Denne prospektive studien er underlagt godkjenning av institusjonell medisinsk forskningsetisk komité. Pasienter som gjennomgår andre syklus IVF vil bli registrert i intervensjonsgruppen. Intervensjon involverte bruk av et klinisk beslutningsstøtteverktøy, Opt-IVF for å veilede gonadotropindosering og utløsningsdatoer for en personlig kontrollert eggstokkstimuleringssyklus basert på fordelingen av follikkelstørrelser på dag 1 og dag 5, og hormondoser gitt på dag 1 til 4.

Pasienter vil gjennomgå transvaginal ultralydundersøkelse på dag 1 og dag 5 av syklusen for å bestemme antall og størrelse på folliklene som er tilstede. Dataene brukes i beslutningsstøtteverktøyet Opt-IVF for å foreslå gonadotropindosering for D5 og utover og for å anbefale antagonistens startdag og triggerdag.

Kliniske etterforskere vil ikke overstyre den anbefalte dosen av Opt-IVF hos noen pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den totale dosen av gonadotropin, antall oocytter av god kvalitet og blastocyster vil bli analysert fra hver arm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Advanced Reproductive Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som hadde mislyktes i sin første IVF-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår 2. syklus med IVF

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med polycystisk ovariesyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
standard IVF-regimeprotokoll basert på klinikerens beslutning
Dosering av gonadotropin og tidspunkt for transvaginal ultralyd bestemt av kliniker
Annen: total kumulativ gonadotropinbruk
total dose i IE
Andre navn:
  • antall modne oocytter
  • antall blastocyster av god kvalitet
klinisk beslutningsstøtteverktøy, Opt-IVF for IVF-regimeprotokoll
Doseringen av gonadotropin og tidspunktet for transvaginal ultralyd bestemt av et klinisk beslutningsstøtteverktøy (OPt -IVF)
Annen: total kumulativ gonadotropinbruk
total dose i IE
Andre navn:
  • antall modne oocytter
  • antall blastocyster av god kvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total kumulativ dose av gonadotropiner
Tidsramme: i 1 års varighet
antall totale doser som brukes i løpet av en syklus med IVF-behandling
i 1 års varighet
Totalt antall modne oocytter
Tidsramme: i 1 års varighet
antall modne oocytter etter stimuleringsprotokollen
i 1 års varighet
totalt antall blastocyster av god kvalitet
Tidsramme: i 1 års varighet
total blastocyst oppnådd etter hver sti,ulasjonsprotokoll
i 1 års varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKMPPI/111/8/JEP-2023-735

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere