Die Wirksamkeit des Advanced Decision Support Tool (OPT-IVF) für die IVF-Behandlung
12. März 2024 aktualisiert von: Azrai Abu, National University of Malaysia
Diese prospektive Studie bedarf der Genehmigung der institutionellen Ethikkommission für medizinische Forschung. Patienten, die sich einer IVF im zweiten Zyklus unterziehen, werden in die Interventionsgruppe aufgenommen. Die Intervention umfasste den Einsatz eines klinischen Entscheidungsunterstützungstools, Opt-IVF, um die Gonadotropin-Dosierung und Auslösetermine für einen personalisierten kontrollierten Stimulationszyklus der Eierstöcke zu steuern, der auf der Verteilung der Follikelgrößen an Tag 1 und Tag 5 sowie den an Tag 1 bis 4 verabreichten Hormondosierungen basiert.
Die Patienten werden am ersten und fünften Tag des Zyklus einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um die Anzahl und Größe der vorhandenen Follikel zu bestimmen. Die Daten werden im Opt-IVF-Entscheidungsunterstützungstool verwendet, um die Gonadotropin-Dosierung für D5 und darüber hinaus vorzuschlagen und den Antagonisten-Starttag und den Auslösetag zu empfehlen.
Klinische Prüfer werden die von Opt-IVF empfohlene Dosierung bei keinem Patienten außer Kraft setzen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gesamtdosis an Gonadotropin, die Anzahl der Eizellen guter Qualität und die Blastozyste werden von jedem Arm analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Azrai Abu
- Telefonnummer: +60196410944
- E-Mail: azraiabu1983@gmail.com
Studienorte
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Advanced Reproductive Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientin, deren erste IVF-Behandlung fehlgeschlagen war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im zweiten IVF-Zyklus
Ausschlusskriterien:
- Patientin mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Standard-IVF-Regimeprotokoll basierend auf der Entscheidung des Arztes
Die Dosierung von Gonadotropin und der Zeitpunkt der transvaginalen Ultraschalluntersuchung werden vom Arzt festgelegt
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Gesamtdosis in IE
Andere Namen:
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Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung, Opt-IVF für das IVF-Regimeprotokoll
Die Dosierung von Gonadotropin und der Zeitpunkt der transvaginalen Ultraschalluntersuchung werden durch ein klinisches Entscheidungsunterstützungstool (OPt-IVF) bestimmt.
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Gesamtdosis in IE
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kumulative Gesamtdosis von Gonadotropinen
Zeitfenster: für die Dauer von 1 Jahr
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Anzahl der Gesamtdosen, die während eines IVF-Behandlungszyklus verwendet werden
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für die Dauer von 1 Jahr
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Gesamtzahl der reifen Eizellen
Zeitfenster: für die Dauer von 1 Jahr
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Anzahl der gereiften Eizellen nach dem Stimulationsprotokoll
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für die Dauer von 1 Jahr
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Gesamtzahl der Blastozysten guter Qualität
Zeitfenster: für die Dauer von 1 Jahr
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Gesamt-Blastozyste, die nach jedem Stimulationsprotokoll erreicht wurde
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für die Dauer von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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