Эффективность инструмента расширенной поддержки принятия решений (OPT-IVF) для лечения ЭКО
12 марта 2024 г. обновлено: Azrai Abu, National University of Malaysia
Это проспективное исследование подлежит одобрению институционального комитета по этике медицинских исследований. Пациентка, проходящая второй цикл ЭКО, будет включена в группу вмешательства. Вмешательство включало использование инструмента поддержки принятия клинических решений, Opt-IVF, для определения дозировки гонадотропинов и дат запуска персонализированного контролируемого цикла стимуляции яичников на основе распределения размеров фолликулов в день 1 и день 5, а также доз гормонов, вводимых в дни с 1 по 4.
Пациентки пройдут трансвагинальное ультразвуковое исследование в 1 и 5 дни цикла, чтобы определить количество и размер присутствующих фолликулов. Данные используются в инструменте поддержки принятия решений Opt-IVF, чтобы предложить дозировку гонадотропина на D5 и далее, а также рекомендовать день начала приема антагониста и день триггера.
Клинические исследователи не будут отменять рекомендуемую дозировку Opt-IVF ни для одного пациента.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая дозировка гонадотропина, количество ооцитов хорошего качества и бластоцисты будут проанализированы в каждой группе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Azrai Abu
- Номер телефона: +60196410944
- Электронная почта: azraiabu1983@gmail.com
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Advanced Reproductive Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка, у которой не удалось пройти первое лечение ЭКО
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, проходящая второй цикл ЭКО
Критерий исключения:
- Пациентка с синдромом поликистозных яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стандартный протокол режима ЭКО по решению врача
Дозировку гонадотропина и время трансвагинального УЗИ определяет врач.
|
общая доза в МЕ
Другие имена:
|
|
инструмент поддержки клинических решений, протокол Opt-IVF для режима ЭКО
Дозировка гонадотропина и время трансвагинального УЗИ определяются с помощью инструмента поддержки принятия клинических решений (OPt-IVF).
|
общая доза в МЕ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая совокупная доза гонадотропинов
Временное ограничение: сроком на 1 год
|
количество общих доз, которые используются в течение одного цикла лечения ЭКО
|
сроком на 1 год
|
|
Общее количество созревших яйцеклеток
Временное ограничение: сроком на 1 год
|
количество созревших ооцитов после протокола стимуляции
|
сроком на 1 год
|
|
общее количество бластоцист хорошего качества
Временное ограничение: сроком на 1 год
|
общее количество бластоцист, достигнутое после каждого протокола стимуляции
|
сроком на 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .