De effectiviteit van Advanced Decision Support Tool (OPT-IVF) voor IVF-behandeling
12 maart 2024 bijgewerkt door: Azrai Abu, National University of Malaysia
Deze prospectieve studie is onderworpen aan goedkeuring van de institutionele ethische commissie voor medisch onderzoek. Patiënt die een tweede IVF-cyclus ondergaat, wordt opgenomen in de interventiegroep. De interventie omvatte het gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend hulpmiddel, Opt-IVF, om de dosering van gonadotrofines te begeleiden en data te activeren voor een gepersonaliseerde gecontroleerde ovariële stimulatiecyclus op basis van de verdeling van de follikelgroottes op dag 1 en dag 5, en hormoondoseringen gegeven op dag 1 tot 4.
Patiënten zullen op dag 1 en dag 5 van de cyclus een transvaginaal echografisch onderzoek ondergaan om het aantal en de grootte van de aanwezige follikels te bepalen. De gegevens worden gebruikt in de Opt-IVF-beslissingsondersteuningstool om de dosering van gonadotropine voor D5 en daarna voor te stellen en om de startdag en triggerdag van de antagonist aan te bevelen.
Klinische onderzoekers zullen bij geen enkele patiënt de door Opt-IVF aanbevolen dosering overschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van elke arm zullen de totale dosering gonadotrofine, het aantal eicellen van goede kwaliteit en de blastocysten worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Azrai Abu
- Telefoonnummer: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- Advanced Reproductive Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt bij wie de eerste IVF-behandeling niet was gelukt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat de tweede IVF-cyclus
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met polycysteus ovariumsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
standaard IVF-regimeprotocol gebaseerd op beslissing van de arts
De dosering van gonadotrofine en het tijdstip van transvaginale echografie worden bepaald door de arts
|
totale dosering in IE
Andere namen:
|
|
hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning, Opt-IVF voor IVF-regimeprotocol
De dosering van gonadotrofine en het tijdstip van transvaginale echografie worden bepaald door een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (OPt-IVF)
|
totale dosering in IE
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale cumulatieve dosering van gonadotropines
Tijdsspanne: voor een looptijd van 1 jaar
|
aantal totale doseringen dat wordt gebruikt tijdens één cyclus van IVF-behandeling
|
voor een looptijd van 1 jaar
|
|
Totaal aantal volwassen eicellen
Tijdsspanne: voor een looptijd van 1 jaar
|
aantal gerijpte eicellen na het stimulatieprotocol
|
voor een looptijd van 1 jaar
|
|
totaal aantal blastocysten van goede kwaliteit
Tijdsspanne: voor een looptijd van 1 jaar
|
totale blastocyst bereikt na elk sti,ulatieprotocol
|
voor een looptijd van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .