Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Advanced Decision Support Tool (OPT-IVF) til IVF-behandling

12. marts 2024 opdateret af: Azrai Abu, National University of Malaysia

Denne prospektive undersøgelse er betinget af godkendelse af institutionel medicinsk forskningsetisk komité. Patient, der gennemgår anden cyklus IVF, vil blive optaget i interventionsgruppen. Intervention involverede brug af et klinisk beslutningsstøtteværktøj, Opt-IVF til at vejlede gonadotrophindosering og udløsningsdatoer for en personlig kontrolleret ovariestimuleringscyklus baseret på fordelingen af ​​follikelstørrelser på dag 1 og dag 5, og hormondoseringer givet på dag 1 til 4.

Patienterne vil gennemgå en transvaginal ultralydsundersøgelse på dag 1 og dag 5 i cyklussen for at bestemme antallet og størrelsen af ​​de tilstedeværende follikler. Dataene bruges i Opt-IVF beslutningsstøtteværktøjet til at foreslå gonadotropindosis for D5 og derover og til at anbefale antagonistens startdag og triggerdag.

Kliniske efterforskere vil ikke tilsidesætte den anbefalede Opt-IVF-dosis hos nogen patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samlede dosis af gonadotropin, antallet af oocytter af god kvalitet og blastocyster vil blive analyseret fra hver arm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Advanced Reproductive Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der havde fejlet deres første IVF-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår 2. cyklus af IVF

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med polycystisk ovariesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
standard IVF-regimeprotokol baseret på klinikerens beslutning
Doseringen af ​​gonadotropin og tidspunktet for transvaginal ultralyd bestemt af klinikeren
Andet: samlet kumulativt gonadotropinforbrug
total dosis i IE
Andre navne:
  • antallet af modne oocytter
  • antal blastocyster af god kvalitet
klinisk beslutningsstøtteværktøj, Opt-IVF for IVF regime protokol
Doseringen af ​​gonadotropin og tidspunktet for transvaginal ultralyd bestemt af et klinisk beslutningsstøtteværktøj (OPt -IVF)
Andet: samlet kumulativt gonadotropinforbrug
total dosis i IE
Andre navne:
  • antallet af modne oocytter
  • antal blastocyster af god kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet kumulativ dosis af gonadotropiner
Tidsramme: i 1 års varighed
antal af den samlede dosis, der udnyttes i løbet af én cyklus af IVF-behandling
i 1 års varighed
Samlet antal modnede oocytter
Tidsramme: i 1 års varighed
antal modnede oocytter efter stimuleringsprotokollen
i 1 års varighed
samlet antal blastocyster af god kvalitet
Tidsramme: i 1 års varighed
total blastocyst opnået efter hver sti,ulationsprotokol
i 1 års varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKMPPI/111/8/JEP-2023-735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner