La eficacia de la herramienta avanzada de apoyo a la decisión (OPT-IVF) para el tratamiento de FIV
12 de marzo de 2024 actualizado por: Azrai Abu, National University of Malaysia
Este estudio prospectivo está sujeto a la aprobación del comité de ética en investigación médica institucional. El paciente sometido a un segundo ciclo de FIV se inscribirá en el grupo de intervención. La intervención implicó el uso de una herramienta de apoyo a la decisión clínica, Opt-IVF, para guiar la dosificación de gonadotropinas y las fechas de activación de un ciclo de estimulación ovárica controlada y personalizada basado en la distribución de los tamaños de los folículos los días 1 y 5, y las dosis de hormonas administradas los días 1 a 4.
Las pacientes se someterán a una ecografía transvaginal el día 1 y el día 5 del ciclo para determinar la cantidad y el tamaño de los folículos presentes. Los datos se utilizan en la herramienta de apoyo a la toma de decisiones Opt-IVF para sugerir la dosis de gonadotropina para D5 y posteriores y recomendar el día de inicio del antagonista y el día de activación.
Los investigadores clínicos no anularán la dosis recomendada de Opt-IVF en ningún paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dosis total de gonadotropina, el número de ovocitos y blastocistos de buena calidad se analizarán de cada brazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Azrai Abu
- Número de teléfono: +60196410944
- Correo electrónico: azraiabu1983@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Advanced Reproductive Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente que había fracasado en su primer tratamiento de FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometida a 2do ciclo de FIV.
Criterio de exclusión:
- Paciente con síndrome de ovario poliquístico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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protocolo de régimen de FIV estándar basado en la decisión del médico
La dosis de gonadotropina y el momento de la ecografía transvaginal los decide el médico.
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dosis total en UI
Otros nombres:
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herramienta de apoyo a la decisión clínica, protocolo Opt-IVF para el régimen de FIV
La dosis de gonadotropina y el tiempo de la ecografía transvaginal se deciden mediante una herramienta de apoyo a la decisión clínica (OPt -IVF)
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dosis total en UI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dosis total acumulada de gonadotropinas
Periodo de tiempo: por 1 año de duración
|
Número de dosis total que se utilizan durante un ciclo de tratamiento de FIV.
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por 1 año de duración
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Número total de ovocitos maduros.
Periodo de tiempo: por 1 año de duración
|
Número de ovocitos maduros siguiendo el protocolo de estimulación.
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por 1 año de duración
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número total de blastocistos de buena calidad
Periodo de tiempo: por 1 año de duración
|
blastocisto total logrado después de cada protocolo de estimulación
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por 1 año de duración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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