Skuteczność zaawansowanego narzędzia wspomagania decyzji (OPT-IVF) w leczeniu IVF
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Azrai Abu, National University of Malaysia
Niniejsze badanie prospektywne podlega zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyki badań medycznych. Pacjentka poddawana zabiegowi IVF drugiego cyklu zostanie włączona do grupy interwencyjnej. Interwencja polegała na zastosowaniu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, Opt-IVF w celu ustalenia dawkowania gonadotropin i dat uruchomienia spersonalizowanego kontrolowanego cyklu stymulacji jajników w oparciu o rozkład wielkości pęcherzyków w dniu 1. i 5. oraz dawki hormonów podawane w dniach 1.–4.
Pacjentki w 1. i 5. dniu cyklu zostaną poddane przezpochwowemu badaniu USG w celu określenia liczby i wielkości obecnych pęcherzyków. Dane są wykorzystywane w narzędziu wspomagania decyzji Opt-IVF w celu zasugerowania dawki gonadotropiny w D5 i później oraz w celu zalecenia dnia rozpoczęcia stosowania antagonisty i dnia jego aktywacji.
Badacze kliniczni nie zastąpią zalecanej dawki Opt-IVF u żadnego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W każdym ramieniu będzie analizowana całkowita dawka gonadotropiny, liczba dobrej jakości oocytów i blastocysty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Azrai Abu
- Numer telefonu: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Advanced Reproductive Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka, u której pierwsze leczenie IVF nie powiodło się
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka poddawana drugiemu cyklowi IVF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka z zespołem policystycznych jajników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
standardowy protokół reżimu IVF oparty na decyzji lekarza
O dawkowaniu gonadotropiny i czasie badania USG przezpochwowego decyduje lekarz
|
całkowita dawka w j.m
Inne nazwy:
|
|
narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, Opt-IVF dla protokołu reżimu IVF
Dawka gonadotropiny i czas wykonania USG przezpochwowego ustalane na podstawie narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (OPt -IVF)
|
całkowita dawka w j.m
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita skumulowana dawka gonadotropin
Ramy czasowe: na okres 1 roku
|
liczba całkowitej dawki stosowanej podczas jednego cyklu leczenia zapłodnienia in vitro
|
na okres 1 roku
|
|
Całkowita liczba dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: na okres 1 roku
|
liczba dojrzałych oocytów po protokole stymulacji
|
na okres 1 roku
|
|
całkowita liczba blastocyst dobrej jakości
Ramy czasowe: na okres 1 roku
|
całkowita blastocysta osiągnięta po każdym protokole stymulacji
|
na okres 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .