L'efficacia dello strumento avanzato di supporto alle decisioni (OPT-IVF) per il trattamento della fecondazione in vitro
12 marzo 2024 aggiornato da: Azrai Abu, National University of Malaysia
Questo studio prospettico è soggetto all'approvazione del comitato etico della ricerca medica istituzionale. Il paziente sottoposto a fecondazione in vitro di secondo ciclo verrà arruolato nel gruppo di intervento. L'intervento prevedeva l'utilizzo di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche, Opt-IVF, per guidare il dosaggio delle gonadotropine e attivare le date per un ciclo di stimolazione ovarica controllata personalizzata basata sulla distribuzione delle dimensioni dei follicoli il giorno 1 e il giorno 5 e i dosaggi ormonali somministrati dal giorno 1 al giorno 4.
Le pazienti verranno sottoposte ad un esame ecografico transvaginale il giorno 1 e il giorno 5 del ciclo per determinare il numero e la dimensione dei follicoli presenti. I dati vengono utilizzati nello strumento di supporto decisionale Opt-IVF per suggerire il dosaggio della gonadotropina per D5 e oltre e per raccomandare il giorno di inizio e il giorno di attivazione dell'antagonista.
Gli investigatori clinici non ignoreranno il dosaggio raccomandato di Opt-IVF in nessun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ciascun braccio verrà analizzato il dosaggio totale di gonadotropina, il numero di ovociti di buona qualità e la blastocisti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Azrai Abu
- Numero di telefono: +60196410944
- Email: azraiabu1983@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Advanced Reproductive Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente che aveva fallito il primo trattamento di fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposta al 2° ciclo di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Paziente con sindrome dell'ovaio policistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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protocollo standard del regime di fecondazione in vitro basato sulla decisione del medico
Il dosaggio della gonadotropina e il tempo dell'ecografia transvaginale sono decisi dal medico
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dosaggio totale in UI
Altri nomi:
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strumento di supporto alle decisioni cliniche, protocollo Opt-IVF per il regime di fecondazione in vitro
Il dosaggio della gonadotropina e il tempo dell'ecografia transvaginale decisi da uno strumento di supporto alla decisione clinica (OPt -IVF)
|
dosaggio totale in UI
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dosaggio cumulativo totale di gonadotropine
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
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numero di dosi totali utilizzate durante un ciclo di trattamento di fecondazione in vitro
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per la durata di 1 anno
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Numero totale di ovociti maturati
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
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numero di ovociti maturati seguendo il protocollo di stimolazione
|
per la durata di 1 anno
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numero totale di blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
|
blastocisti totale ottenuta dopo ciascun protocollo di stimolazione
|
per la durata di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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