Kehittyneen päätöksenteon tukityökalun (OPT-IVF) tehokkuus IVF-hoidossa
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Azrai Abu, National University of Malaysia
Tämä tuleva tutkimus edellyttää institutionaalisen lääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksyntää. Potilas, jolle tehdään toisen syklin IVF, otetaan interventioryhmään. Interventio sisälsi kliinisen päätöksenteon tukityökalun Opt-IVF:n gonadotropiinien annostelun ohjaamiseksi ja yksilöllisen kontrolloidun munasarjojen stimulaatiosyklin käynnistyspäivämäärän, joka perustui follikkelien koon jakautumiseen päivinä 1 ja 5 sekä päivinä 1–4 annettuihin hormoniannoksiin.
Potilaille tehdään transvaginaalinen ultraäänitutkimus kierron päivänä 1 ja 5 läsnä olevien follikkelien lukumäärän ja koon määrittämiseksi. Tietoja käytetään Opt-IVF-päätöksentukityökalussa gonadotropiinin annoksen ehdottamiseen D5:lle ja sen jälkeen sekä antagonistin aloituspäivän ja laukaisupäivän suosittelemiseen.
Kliiniset tutkijat eivät ohita Opt-IVF:n suositeltua annosta yhdelläkään potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gonadotropiinin kokonaisannos, hyvälaatuisten munasolujen määrä ja blastokysti analysoidaan kustakin käsistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Azrai Abu
- Puhelinnumero: +60196410944
- Sähköposti: azraiabu1983@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Advanced Reproductive Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jonka ensimmäinen IVF-hoito epäonnistui
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on toinen IVF-jakso
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatautipotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tavallinen IVF-protokolla, joka perustuu lääkärin päätökseen
Kliinikon päättää gonadotropiinin annostus ja transvaginaalisen ultraäänen aika
|
kokonaisannos IU:na
Muut nimet:
|
|
kliinisen päätöksenteon tukityökalu, Opt-IVF IVF-protokollaa varten
Gonadotropiinin annostus ja transvaginaalisen ultraäänen aika päätetään kliinisen päätöksenteon tukityökalulla (OPt -IVF)
|
kokonaisannos IU:na
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gonadotropiinien kumulatiivinen kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 vuoden ajaksi
|
kokonaisannosten lukumäärä, joka käytetään yhden IVF-hoitojakson aikana
|
1 vuoden ajaksi
|
|
Kypsyneiden munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden ajaksi
|
kypsyneiden munasolujen määrä stimulaatioprotokollan mukaisesti
|
1 vuoden ajaksi
|
|
hyvälaatuisten blastokystien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden ajaksi
|
blastokysta yhteensä jokaisen sti,ulaatioprotokollan jälkeen
|
1 vuoden ajaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .