A eficácia da ferramenta avançada de apoio à decisão (OPT-IVF) para tratamento de fertilização in vitro
12 de março de 2024 atualizado por: Azrai Abu, National University of Malaysia
Este estudo prospectivo está sujeito à aprovação do comitê institucional de ética em pesquisa médica. Paciente submetido ao segundo ciclo de fertilização in vitro será inscrito no grupo de intervenção. A intervenção envolveu o uso de uma ferramenta de apoio à decisão clínica, Opt-IVF, para orientar a dosagem de gonadotrofinas e desencadear datas para um ciclo de estimulação ovariana personalizado e controlado com base na distribuição dos tamanhos dos folículos no dia 1 e no dia 5, e nas dosagens hormonais administradas nos dias 1 a 4.
Os pacientes serão submetidos a exame de ultrassom transvaginal no dia 1 e no dia 5 do ciclo para determinar o número e tamanho dos folículos presentes. Os dados são usados na ferramenta de apoio à decisão Opt-IVF para sugerir a dosagem de gonadotrofina para D5 e além e para recomendar o dia de início do antagonista e o dia de gatilho.
Os investigadores clínicos não substituirão a dosagem recomendada de Opt-IVF em nenhum paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dosagem total de gonadotrofina, número de oócitos de boa qualidade e blastocisto serão analisados em cada braço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Azrai Abu
- Número de telefone: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
Locais de estudo
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-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Advanced Reproductive Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente que falhou no primeiro tratamento de fertilização in vitro
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetida ao 2º ciclo de FIV
Critério de exclusão:
- Paciente com síndrome do ovário policístico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
protocolo de regime de fertilização in vitro padrão com base na decisão do médico
A dosagem de gonadotrofina e o momento da ultrassonografia transvaginal decididos pelo médico
|
dosagem total em UI
Outros nomes:
|
|
ferramenta de apoio à decisão clínica, protocolo Opt-IVF para regime de fertilização in vitro
A dosagem de gonadotrofina e o momento da ultrassonografia transvaginal decididos por uma ferramenta de apoio à decisão clínica (OPt -FIV)
|
dosagem total em UI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dosagem cumulativa total de gonadotrofinas
Prazo: com duração de 1 ano
|
número de dosagem total utilizada durante um ciclo de tratamento de fertilização in vitro
|
com duração de 1 ano
|
|
Número total de oócitos amadurecidos
Prazo: com duração de 1 ano
|
número de oócitos amadurecidos seguindo o protocolo de estimulação
|
com duração de 1 ano
|
|
número total de blastocistos de boa qualidade
Prazo: com duração de 1 ano
|
blastocisto total alcançado após cada protocolo de estimulação
|
com duração de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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