L'efficacité de l'outil avancé d'aide à la décision (OPT-IVF) pour le traitement de FIV
12 mars 2024 mis à jour par: Azrai Abu, National University of Malaysia
Cette étude prospective est soumise à l'approbation du comité d'éthique de la recherche médicale institutionnelle. Le patient subissant une FIV de deuxième cycle sera inscrit dans le groupe d'intervention. L'intervention impliquait l'utilisation d'un outil d'aide à la décision clinique, Opt-IVF, pour guider le dosage des gonadotrophines et les dates de déclenchement d'un cycle de stimulation ovarienne contrôlée personnalisé basé sur la distribution des tailles de follicules au jour 1 et au jour 5, et les dosages d'hormones administrés aux jours 1 à 4.
Les patients subiront une échographie transvaginale aux jours 1 et 5 du cycle pour déterminer le nombre et la taille des follicules présents. Les données sont utilisées dans l'outil d'aide à la décision Opt-IVF pour suggérer le dosage de gonadotrophine pour J5 et au-delà et pour recommander le jour de début de l'antagoniste et le jour de déclenchement.
Les enquêteurs cliniques ne remplaceront pas la posologie recommandée par Opt-IVF chez aucun patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dose totale de gonadotrophine, le nombre d'ovocytes de bonne qualité et le blastocyste seront analysés pour chaque bras.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Azrai Abu
- Numéro de téléphone: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Advanced Reproductive Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patiente ayant échoué à son premier traitement de FIV
La description
Critère d'intégration:
- Patiente subissant le 2ème cycle de FIV
Critère d'exclusion:
- Patiente atteinte du syndrome des ovaires polykystiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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protocole de régime de FIV standard basé sur la décision du clinicien
La posologie de la gonadotrophine et l'heure de l'échographie transvaginale décidées par le clinicien
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dose totale en UI
Autres noms:
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outil d'aide à la décision clinique, Opt-IVF pour le protocole de régime de FIV
Le dosage de la gonadotrophine et l'heure de l'échographie transvaginale décidés par un outil d'aide à la décision clinique (OPt-FIV)
|
dose totale en UI
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dose cumulée totale de gonadotrophines
Délai: pour une durée de 1 an
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nombre de doses totales utilisées au cours d'un cycle de traitement de FIV
|
pour une durée de 1 an
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Nombre total d'ovocytes matures
Délai: pour une durée de 1 an
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nombre d'ovocytes matures suite au protocole de stimulation
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pour une durée de 1 an
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nombre total de blastocystes de bonne qualité
Délai: pour une durée de 1 an
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blastocyste total obtenu après chaque protocole de stimulation
|
pour une durée de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Azrai Abu, MD, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leahy BD, Racowsky C, Needleman D. Inferring simple but precise quantitative models of human oocyte and early embryo development. J R Soc Interface. 2021 Sep;18(182):20210475. doi: 10.1098/rsif.2021.0475. Epub 2021 Sep 8.
- Simopoulou M, Sfakianoudis K, Antoniou N, Maziotis E, Rapani A, Bakas P, Anifandis G, Kalampokas T, Bolaris S, Pantou A, Pantos K, Koutsilieris M. Making IVF more effective through the evolution of prediction models: is prognosis the missing piece of the puzzle? Syst Biol Reprod Med. 2018 Oct;64(5):305-323. doi: 10.1080/19396368.2018.1504347. Epub 2018 Aug 8.
- Hariton E, Chi EA, Chi G, Morris JR, Braatz J, Rajpurkar P, Rosen M. A machine learning algorithm can optimize the day of trigger to improve in vitro fertilization outcomes. Fertil Steril. 2021 Nov;116(5):1227-1235. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.06.018. Epub 2021 Jul 10.
- Fanton M, Nutting V, Rothman A, Maeder-York P, Hariton E, Barash O, Weckstein L, Sakkas D, Copperman AB, Loewke K. An interpretable machine learning model for individualized gonadotrophin starting dose selection during ovarian stimulation. Reprod Biomed Online. 2022 Dec;45(6):1152-1159. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.07.010. Epub 2022 Jul 28.
- Correa N, Cerquides J, Arcos JL, Vassena R. Supporting first FSH dosage for ovarian stimulation with machine learning. Reprod Biomed Online. 2022 Nov;45(5):1039-1045. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.06.010. Epub 2022 Jun 18.
- Curchoe CL, Flores-Saiffe Farias A, Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A. Evaluating predictive models in reproductive medicine. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):921-926. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.159.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKMPPI/111/8/JEP-2023-735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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