마음챙김 명상 중재 연구
2026년 1월 29일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
슬관절 전치환술을 위한 수술 전 마음챙김 명상: 예비 연구
이 예비 연구의 목표는 수술 전 마음챙김 명상 중재가 대조군에 비해 무릎 관절 치환술 후 정신 건강이나 신체 건강을 향상시킬 수 있는지, 그리고 수술 전 마음챙김 명상이 개입은 탄력성을 훈련시킬 수 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 마음챙김 명상 연구가 특수외과병원에서 가능합니까?
- 향후 연구에서 표본 크기를 결정하는 데 사용할 통제 및 중재 그룹 중심 경향과 변동성을 추정할 수 있습니까?
- 수술 전 마음챙김 명상 중재가 무릎 인공관절 치환술 후 정신 건강이나 신체 건강을 대조군에 비해 개선합니까? 수술 전 마음챙김 명상 개입이 탄력성을 훈련할 수 있습니까(탄력성 점수 증가로 측정)?
참가자는 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 당일 이전에 마음챙김 중재 중재를 받고, 통제 그룹은 수술 당일 90일 후에 마음챙김 명상 중재를 받게 됩니다.
대기자 명단 통제 그룹은 수술 전에 마음챙김 명상 중재를 받은 사람들과 90일 후에도 여전히 중재의 잠재적 이점을 제공하지 않은 사람들을 비교할 수 있게 해줍니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 특수외과병원의 슬관절 전치환술(TKA) 환자의 결과에 대한 수술 전 마음챙김 명상 중재(MMI)의 효과를 조사할 것입니다. 마음챙김 명상은 현재에 대한 지속적인 관심과 자신의 현재 상황에 대한 판단을 바탕으로 한 심리학 연구에 잘 알려진 수행입니다. 스트레스, 불안, 우울증을 포함한 수많은 심리적 문제에 사용되었습니다. 이 개입 그룹은 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다(환자는 자신의 그룹에 대한 데이터 수집이 완료된 후 발생하는 마음챙김 개입을 받기 위해 대기자 명단에 있다는 말을 듣게 됩니다). 이 제어는 여러 마음챙김 명상 연구에서 활용되었습니다.
불안, 우울증, 탄력성, 통증 및 통증 불쾌감, 전반적인 신체적, 정신적 건강에 대한 측정은 무작위 배정 후 개입 전(또는 대기자 명단에 있다는 안내를 받기 전에) 수행됩니다. 수술 당일 전반적인 신체 및 정신 건강 측정도 실시하며, 수술 후 90일에 최종 조사를 실시합니다.
이 예비 연구의 목표는 수술 전 마음챙김 명상 중재가 대조군에 비해 무릎 관절 치환술 후 정신 건강이나 신체 건강을 향상시킬 수 있는지, 그리고 수술 전 마음챙김 명상이 개입은 탄력성을 훈련시킬 수 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 마음챙김 명상 연구가 특수외과병원에서 가능합니까?
- 향후 연구에서 표본 크기를 결정하는 데 사용할 통제 및 중재 그룹 중심 경향과 변동성을 추정할 수 있습니까?
- 수술 전 마음챙김 명상 중재가 무릎 인공관절 치환술 후 정신 건강이나 신체 건강을 대조군에 비해 개선합니까? 수술 전 마음챙김 명상 개입이 탄력성을 훈련할 수 있습니까(탄력성 점수 증가로 측정)?
참가자는 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 당일 이전에 마음챙김 중재 중재를 받고, 통제 그룹은 수술 당일 90일 후에 마음챙김 명상 중재를 받게 됩니다.
대기자 명단 통제 그룹은 수술 전에 마음챙김 명상 중재를 받은 사람들과 90일 후에도 여전히 중재의 잠재적 이점을 제공하지 않은 사람들을 비교할 수 있게 해줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 외과 의사와 함께 1차 슬관절 전치환술을 받은 성인 환자
- 불안/우울증으로 인해 이러한 약물을 복용 중인 환자: 플루옥세틴, 파록세틴, 시탈로프람, 에스시탈로프람, 세르트랄린, 플루복사민, 벤라팍신, 둘록세틴, 레보밀나시프란, 데스벤라팍신, 부프로피온, 미르타자핀, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 클로나제팜, 알프라졸람, 로라제팜, 디아제팜, 옥사제팜, 클로르디아제폭사이드
- 참여 의사가 선호하는 마취 치료의 일환으로 수술 중 이침술을 받는 환자
- 영어가 능숙한 환자
- ASA I-III
- BMI < 40
제외 기준:
- 환자가 영어에 능숙하지 않음(개입 비디오를 이해하지 못하면 배운 마음챙김 기술을 활용하는 능력에 영향을 미칠 수 있음)
- 18세 미만의 소아 환자
- 수술 중 프로토콜에 금기 사항이 있는 환자
- 귀침술에 대한 금기사항이 있는 환자(비고래 귀, 활동성 귀 감염, 귀에 게이지가 있는 환자)
- 설문지에 참여할 수 없거나 스크립트로 작성된 개입을 볼 의사가 없는 환자
- 연속 또는 단계적 수술이 예정된 환자
- 국소마취제 또는 연구약물에 알레르기가 있는 환자
- 신장질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기자 명단 관리: 90일 후 MMI 수신
대기자 명단 통제 그룹은 수술 전에 마음챙김 명상 중재(MMI)를 받은 사람들과 그렇지 않은 사람들을 비교할 수 있게 해줍니다.
이 그룹에는 수술 후 90일 동안 모든 연구 설문지가 완료되면 마음챙김 명상 개입이 제공됩니다.
90일까지는 MMI 실무 설문조사와 종료 설문조사를 제외하고 중재그룹과 동일한 설문지를 받게 됩니다.
그런 다음 MMI를 받은 후 2주 후에 출구 조사를 받게 됩니다.
이는 두 그룹 모두 가르침의 잠재적인 혜택을 받을 수 있도록 하고 마음챙김 훈련을 받기를 원하기 때문에 연구에 관심이 있는 환자의 탈락을 방지하기 위해 수행됩니다.
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마음챙김 중재는 마음챙김 명상의 핵심 교리를 기반으로 하고 무릎 전치환술을 받는 환자를 위해 상황에 맞게 작성된 약 12분 분량의 오디오 녹음입니다.
현재에 대한 지속적인 관심, 신체 인식, 신체의 현재 상태 수용, 정서적 또는 신체적 자극이 발생할 때 이에 대처하기 위한 변형 전략을 가르칩니다.
Jon Kabat Zinn(마음챙김 명상의 창시자)의 가르침과 요가와 명상을 가르치는 PI의 역사를 바탕으로 연구팀이 만들었습니다.
환자는 일주일에 한 번 오디오 녹음을 검토하도록 권장됩니다.
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실험적: 개입: 수술 당일 전에 MMI를 받습니다.
중재 그룹에는 수술일 1주일 전에 마음챙김 명상 중재(MMI)가 제공됩니다.
90일까지 대기자 명단 통제 그룹과 동일한 설문지와 MMI 실무 설문조사 및 종료 설문조사를 추가로 받게 됩니다.
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마음챙김 중재는 마음챙김 명상의 핵심 교리를 기반으로 하고 무릎 전치환술을 받는 환자를 위해 상황에 맞게 작성된 약 12분 분량의 오디오 녹음입니다.
현재에 대한 지속적인 관심, 신체 인식, 신체의 현재 상태 수용, 정서적 또는 신체적 자극이 발생할 때 이에 대처하기 위한 변형 전략을 가르칩니다.
Jon Kabat Zinn(마음챙김 명상의 창시자)의 가르침과 요가와 명상을 가르치는 PI의 역사를 바탕으로 연구팀이 만들었습니다.
환자는 일주일에 한 번 오디오 녹음을 검토하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 정신 건강 점수
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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PROMIS 정신 건강 설문지는 수술 1주 전, 수술 후 14일, 수술 후 90일에 환자의 전반적인 정신 건강을 평가하기 위한 것입니다.
이러한 질문에 대한 응답은 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨으로 나타납니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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불안
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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일반 불안 장애 평가(GAD-7)는 수술 1주 전, 수술 후 14일, 수술 후 90일에 환자의 심각한 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 질문에 대한 응답은 며칠, 반나절 또는 거의 매일 확실하지 않습니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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우울증
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 수술 1주 전, 수술 후 14일, 수술 후 90일에 환자의 우울증을 평가하기 위한 것입니다.
이러한 질문에 대한 답변은 전혀 그렇지 않고 며칠, 반나절 이상, 거의 매일입니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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전반적인 신체 건강 점수
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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PROMIS 신체 건강 설문지는 수술 전 1주, 수술 후 14일, 수술 후 90일에 환자의 일반적인 신체 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 질문에 대한 응답은 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨으로 나타납니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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무릎 건강
기간: 수술 1주일 전부터 수술전 유지까지
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KOOS-JR 설문지는 무릎 전치환술 후 무릎 건강을 수술 전 1주일, 수술 후 14일, 수술 후 90일에 평가합니다.
이러한 질문에 대한 응답은 없음, 경미함, 보통, 심각함 또는 극심함입니다.
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수술 1주일 전부터 수술전 유지까지
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MMI 실무 설문조사
기간: 수술 전부터 수술 후 90일까지 유지
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마음챙김 명상 중재 실습 설문조사는 등록, 유지, 중재 완료 및 전체 등록까지의 시간, 중도 탈락 수/비율, MMI 조회수/사용 수를 기준으로 측정된 사용을 평가하는 데 도움이 됩니다.
MMI 실습 설문조사는 수술 전 유지, 수술 후 14일 및 수술 후 90일에 중재 그룹에 요청됩니다.
이러한 질문에 대한 답변은 여러 가지가 있습니다.
이러한 응답에는 예 또는 아니요가 포함됩니다. 1-5+; 정서적 스트레스 또는 신체적 고통; 전혀 개선되지 않음, 다소 개선됨, 개선됨, 크게 개선됨.
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수술 전부터 수술 후 90일까지 유지
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설문 조사 종료
기간: 수술 전부터 수술 후 90일까지 유지
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종료 설문조사는 환자에 대한 마음챙김 명상 개입의 용이성과 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 수술 전 유지, 수술 후 14일 및 수술 후 90일에 중재 그룹에 요청됩니다.
이 설문조사에는 질문에 대한 다양한 답변이 포함되어 있습니다.
응답에는 다음이 포함됩니다. 개방형 응답; 예 혹은 아니오; 1주 미만, 1~2주, 3~4주 또는 4주 이상.
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수술 전부터 수술 후 90일까지 유지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치평가척도(NRS)
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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NRS는 수술 1주 전, 수술 당일, 급성 치료실(PACU), 수술 후 14일, 수술 후 90일에 수술 무릎의 통증 수준을 0~10 범위로 평가합니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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환자의 통증 결과
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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통증 불쾌감 척도는 수술 전 1주일, 수술 당일, 급성 치료실(PACU), 수술 후 14일, 수술 후 90일의 통증을 평가하기 위해 언어적 설명을 사용합니다.
이 설문지에 대한 응답은 약간 불쾌함, 약간 짜증남, 불쾌함, 짜증남, 약간, 괴로움, 매우 불쾌함, 괴로움, 매우 짜증남, 약간 참을 수 없음, 매우 괴로움, 참을 수 없음 또는 매우 참을 수 없음입니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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탄력성 훈련
기간: 수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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간략한 탄력성 척도는 수술 1주 전, 수술 후 14일, 수술 후 90일 동안 스트레스로부터 회복하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
본 설문지에 대한 응답은 매우 동의함, 반대함, 중립적, 동의함, 강력히 동의함입니다.
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수술 1주일 전부터 수술 후 90일까지
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환자 만족도
기간: 수술 후 14일
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환자 만족도 조사에서는 수술 후 14일에 실시한 슬관절 전치환술 결과에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
이 설문지의 응답 범위는 0~10이며, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족합니다.
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수술 후 14일
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통증을 심각하게 만드는 규모
기간: 수술 1주일 전
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통증 재앙 척도는 수술 1주일 전 통증 경험과 통증 대처 능력을 평가합니다.
본 설문지에 대한 응답은 전혀, 약간, 보통, 매우 또는 항상은 아닙니다.
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수술 1주일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Li, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Singh JA, Yu S, Chen L, Cleveland JD. Rates of Total Joint Replacement in the United States: Future Projections to 2020-2040 Using the National Inpatient Sample. J Rheumatol. 2019 Sep;46(9):1134-1140. doi: 10.3899/jrheum.170990. Epub 2019 Apr 15.
- Judge A, Arden NK, Cooper C, Kassim Javaid M, Carr AJ, Field RE, Dieppe PA. Predictors of outcomes of total knee replacement surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1804-13. doi: 10.1093/rheumatology/kes075. Epub 2012 Apr 24.
- Cheng SI, Kelleher DC, DeMeo D, Zhong H, Birch G, Ast MP. Intraoperative Acupuncture as Part of a Multimodal Analgesic Regimen to Reduce Opioid Usage After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Cohort Trial. Med Acupunct. 2022 Feb 1;34(1):49-57. doi: 10.1089/acu.2021.0072. Epub 2022 Feb 14.
- Hanley AW, Gililland J, Erickson J, Pelt C, Peters C, Rojas J, Garland EL. Brief preoperative mind-body therapies for total joint arthroplasty patients: a randomized controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1749-1757. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002195.
- Hirschmann MT, Testa E, Amsler F, Friederich NF. The unhappy total knee arthroplasty (TKA) patient: higher WOMAC and lower KSS in depressed patients prior and after TKA. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Oct;21(10):2405-11. doi: 10.1007/s00167-013-2409-z. Epub 2013 Jan 29.
- Jones AR, Al-Naseer S, Bodger O, James ETR, Davies AP. Does pre-operative anxiety and/or depression affect patient outcome after primary knee replacement arthroplasty? Knee. 2018 Dec;25(6):1238-1246. doi: 10.1016/j.knee.2018.07.011. Epub 2018 Aug 16.
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- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Wylde V, Trela-Larsen L, Whitehouse MR, Blom AW. Preoperative psychosocial risk factors for poor outcomes at 1 and 5 years after total knee replacement. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):530-536. doi: 10.1080/17453674.2017.1334180. Epub 2017 May 31.
- Denkova E, Zanesco AP, Rogers SL, Jha AP. Is resilience trainable? An initial study comparing mindfulness and relaxation training in firefighters. Psychiatry Res. 2020 Mar;285:112794. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112794. Epub 2020 Jan 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .