대동맥병증 및 동맥병증에 대한 추가 항염증 작용(Sivelestat) VI
2023년 12월 23일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
급성 대동맥 증후군 환자의 염증 반응에 대한 시베레스타트의 효과
전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)은 급성 대동맥 증후군(AAS) 환자의 주요 사망 원인입니다.
따라서 SIRS와 MODS의 예방은 임상적으로 큰 가치가 있으며 sivelestat를 이용한 면역조절 요법이 유익할 수 있습니다.
이 연구는 AAS의 급성기 동안 시베레스타트를 투여하면 SIRS 및 MODS의 발생률이 감소할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Liu, MD
- 전화번호: +8618801281613
- 이메일: dr.hongliu@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sheng Zhao, MD
- 전화번호: 02568303105
- 이메일: zhaosheng0824@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital
-
부수사관:
- Si-chong Qian, MD
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연락하다:
- Si-chong Qian, MD
- 전화번호: +8613120130755
- 이메일: drqsc1990a@163.com
-
Nanjing, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University and Jiang ye-fan
-
수석 연구원:
- Hong Liu, MD
-
연락하다:
- Hong Liu, MD
- 전화번호: +8618801281613
- 이메일: dr.hongliu@foxmail.com
-
연락하다:
- Sheng Zhao, MD
- 전화번호: 02568303105
- 이메일: zhaosheng0824@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 발병 2주 이내에 흉부 대동맥 질환(TAD)의 진단 및 치료를 위한 2010 ACC/AHA 지침을 준수합니다.
- 임상적, 방사선학적으로 확인되고 응급 수술을 계획 중인 A형 급성 대동맥 증후군 환자가 등록되었습니다.
- 환자의 연령은 18~90세입니다.
- 연구에 참여하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 시베레스타트 나트륨에 알레르기가 있는 환자;
- 수유부 및 임산부;
- 정신 질환, 약물 및 알코올 의존 환자;
- 본 연구에 참여하는 것을 거부하고 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시벨레스타트
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시베레스타트 나트륨의 총 24시간 용량(4.8mg/kg)을 일반 식염수 50ml에 용해시켰습니다.
정맥내 미세주입 펌프를 사용하여 약물 유속을 2ml/h로 설정하였고, 24시간 내에 정속 주입을 완료하였다.
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간섭 없음: 블랭크 컨트롤
대조군은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일 최고 SOFA 점수
기간: 수술 후 7일
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기준선 이후 일일 SOFA 점수는 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 간계, 응고계 등 5개 기관계를 기준으로 각 환자에 대해 계산되었습니다.
(각 시스템의 점수 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 장기 시스템 기능 장애가 더 심각함을 의미합니다.)
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5A Plan VI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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