CLDN18.2 위암 및 췌장암의 비침습적 진단을 위한 PET/CT의 임상 연구
2024년 2월 15일 업데이트: YiHui Guan
본 연구에서는 전이성 위암 및 췌장암에서 [18F]F-H3RESCA-3A12와 [68Ga]Ga-NOTA-3A12의 진단 유효성과 안전성을 조사하고, [18F] 사용의 민감도와 특이성을 평가하고자 한다. 전이성 위암 및 췌장암 진단을 위한 F-H3RESCA-3A12 및 [68Ga]Ga-NOTA-3A12.
본 연구는 위암과 췌장암의 비침습적 표적특이적 진단을 위한 새로운 방법을 제시하고 임상진단, 감별진단 및 치료를 위한 직관적이고 명확한 영상기반을 제공할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yihui Guan, MD
- 전화번호: +86 13764308300
- 이메일: guanyihui@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200235
- 모병
- PET Center, Huashan Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Yi Hui Guan, MD
- 전화번호: 128 86-21-64285263
- 이메일: guanyihui@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 연령은 18세 이상 65세 이하, 성별 제한은 없습니다. (2) 천자 또는 수술적 병리로 확인된 위암 또는 췌장암 환자.
(3) 피험자 또는 그의 법적 보호자 또는 간병인이 서명한 서면 동의서.
(4) 본 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.
제외 기준:
- (1) 심각한 간 또는 신부전증; (2) 방사선 치료 또는 PET/CT 스캔 전 표적 치료. (3)신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 범위 상한 이하; 간 기능: 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT)가 정상 범위 상한 이하.
(4) 지난 달에 심각한 수술을 받은 병력. (5) 동일 기간 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위암환자
대상자는 중국 상하이 푸단대학교 화산병원 일반외과에서 모집되었습니다.
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[18F]RCCB6의 용량은 환자 체중을 기준으로 3.7 MBq [0.1 MCi]/kg으로 계산되었으며, 투여 방법은 정맥내 밀어넣기 방식으로 단일 시각화를 1회 투여했습니다.
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실험적: 췌장암 환자
대상자는 중국 상하이 푸단대학교 화산병원 일반외과에서 모집되었습니다.
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[18F]RCCB6의 용량은 환자 체중을 기준으로 3.7 MBq [0.1 MCi]/kg으로 계산되었으며, 투여 방법은 정맥내 밀어넣기 방식으로 단일 시각화를 1회 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 위암 및 췌장암 진단을 위한 [18F]F-H3RESCA-3A12 및 [68Ga]Ga-NOTA-3A12 사용의 민감도와 특이도를 평가합니다.
기간: 주입 후 90분
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본 연구에서는 먼저 전이성 위암 및 췌장암에서 [18F]F-H3RESCA-3A12 및 [68Ga]Ga-NOTA-3A12의 안전성과 타당성을 조사할 것입니다.
임상 시험의 두 번째 목표는 전이성 위암 또는 췌장암 진단을 위해 [18F]F-H3RESCA-3A12 또는 [68Ga]Ga-NOTA-3A12 PET/CT 영상을 사용할 때의 민감도와 특이도를 예비 평가하는 것입니다.
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주입 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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