- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208813
뇌진탕 회복 시 크레아틴 보충 (CSCR)
일반적인 식단 또는 일반적인 식단 단독과 함께 지정된 크레아틴 섭취.
제안된 연구는 크레아틴을 보충하는 사람들과 크레아틴을 보충하지 않는 사람들의 뇌진탕 회복을 비교하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표 1: 뇌진탕 후 크레아틴을 복용하는 사람과 크레아틴을 복용하지 않는 사람 사이에서 증상이 나타날 때까지의 일수를 비교합니다. 가설: 조사자들은 크레아틴을 복용하는 개인이 크레아틴을 복용하지 않는 개인보다 더 빨리 증상이 나타날 것이라고 가정합니다. 특정 목표 2: 두 그룹 사이의 일반적인 뇌진탕 평가 점수(예: 증상 점수, 정신 상태, 신경 인지, 균형, 운동 조정 및 시각 성능)를 비교합니다. 무증상 뇌진탕 후 크레아틴을 복용하는 사람과 크레아틴을 복용하지 않는 사람. 가설: 연구자들은 크레아틴을 복용하는 개인이 무증상으로 크레아틴을 복용하지 않는 사람보다 더 나은 증상 점수, 균형, 정신 상태 및 신경인지 평가 점수를 가질 것이라고 가정합니다.
조사관은 모든 인구 통계, 무증상까지의 기간, 뇌진탕 평가에 대한 기술 통계를 계산합니다. 특정 목표 1의 경우, 연구자는 크레아틴을 복용한 그룹과 크레아틴을 복용하지 않은 그룹에서 무증상까지의 일수가 다른지 확인하기 위해 t-테스트를 계산합니다. 특정 목표 2의 경우 조사관은 크레아틴을 복용하는 사람과 크레아틴을 복용하지 않는 사람의 뇌진탕 평가 점수(스포츠 뇌진탕 사무소 평가 도구-6 평가, CNS 활력 징후, 시각적 평가)가 다른지 확인하기 위해 Bonferonni 보정을 사용하여 t-테스트를 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 제안한 연구는 크레아틴을 보충하는 사람들과 크레아틴을 보충하지 않는 사람들의 뇌진탕 회복을 비교하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표 1: 뇌진탕 후 크레아틴을 복용하는 사람과 크레아틴을 복용하지 않는 사람 사이에서 증상이 나타날 때까지의 일수를 비교합니다. 가설: 연구자들은 크레아틴을 복용하는 사람들이 크레아틴을 복용하지 않는 사람들보다 더 빨리 증상이 나타날 것이라는 가설을 세웠습니다. 구체적인 목표 2: 무증상 뇌진탕 후 크레아틴을 복용하는 사람과 크레아틴을 복용하지 않는 사람 사이의 일반적인 뇌진탕 평가 점수(즉, 증상 점수, 정신 상태, 신경인지, 균형, 운동 조정 및 시각 성능)를 비교합니다. 가설: 연구자들은 크레아틴을 복용하는 개인이 무증상 크레아틴을 복용하지 않는 사람들보다 더 나은 증상 점수, 균형, 정신 상태 및 신경인지 평가 점수를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구팀이 잠재적인 부상에 대해 연락을 받으면 조사관은 참가자가 회의에 앞서 포함 기준을 충족하는지 확인하고 포함 기준을 충족하는 경우 연구 세부 사항을 설명하고 사전 동의를 얻고 증상 체크리스트를 관리하기 위한 회의 일정을 잡습니다(스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구). -5, SCOAT-6) 및 인구통계학적 설문지를 제공하고 크레아틴을 제공합니다. 조사관은 SCAOT-6의 다음 구성요소를 사용합니다: 플레이 및 설명에서 제거, (현재 부상, p. 652), 증상 평가(p. 654-655), 언어 인지 테스트 (p. 655), 숫자 뒤로 (p. 656), 월 역순 (p. 656), 기립 활력 징후(p.657), 균형(p. 658), 시간 제한이 있는 2인용 보행(p. 658), 복합 직렬 보행(p. 659), 이중 작업 보행(p.659), 수정된 전정/안구 운동 화면(p. 660), 불안 화면 (p. 660), 우울증 화면 (p. 660), 수면 화면(p. 661), 지연된 단어 회상 (p. 662) (약 1시간 소요) 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다(각 그룹의 대상 참가자는 10명이며 참가자 식별 번호는 미리 결정되어 등록되면 할당됩니다). 중재 그룹은 첫 회의 후 처음 4일 동안 평소 식단에 크레아틴 5g을 더한 다음 증상이 없을 때까지 하루에 한 번 크레아틴 3g을 섭취합니다. 대조군은 크레아틴을 섭취하지 않고 일반적인 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 조사관은 참가자와 연락을 유지하여 규정 준수를 확인하고 참가자가 무증상인 시기를 평가합니다. 조사자가 접촉하는 경우 참가자는 회복 과정에 따라 달라집니다(예: 참가자의 증상 부담이 높으면 접촉 사이에 며칠이 걸릴 수 있지만 참가자가 무증상에 가까워지면 참가자에게 더 자주 연락합니다).
참가자가 무증상이 되면 조사관은 SCAOT-6, 전산화된 신경인지 평가(CNS Vital Signs), 시각적 평가(King-Devick)를 실시하고 부상부터 무증상까지의 날짜를 기록하기 위해 회의를 하게 됩니다. CNS Vital Signs는 약 20~25분 정도 소요되며 언어 및 시각적 기억, 정신운동 속도, 반응 시간, 복합 주의, 인지 유연성, 처리 속도, 실행 기능, 단순 주의 및 운동 속도 영역을 평가합니다. King-Devick은 참가자들에게 오류 없이 가능한 한 빨리 숫자가 포함된 테스트 카드 3장을 읽도록 요구하는 시각적 평가입니다. 조사관은 평가에 약 1.5시간이 소요될 것으로 예상합니다.
조사관은 모든 인구 통계, 무증상까지의 기간, 뇌진탕 평가에 대한 기술 통계를 계산합니다. 특정 목표 1의 경우, 연구자는 크레아틴을 복용한 사람과 크레아틴을 복용하지 않은 사람에서 무증상까지의 일수가 다른지 확인하기 위해 t-검정을 계산합니다. 특정 목표 2의 경우, 연구자는 크레아틴을 복용한 사람과 크레아틴을 복용하지 않은 사람에서 뇌진탕 평가 점수(SCOAT-6 평가, CNS 활력 징후, 시각적 평가)가 다른지 확인하기 위해 Bonferonni 보정을 사용하여 t-테스트를 계산합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
- 전화번호: 619-594-1924
- 이메일: mrawlins@sdsu.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92812
- 모병
- San Diego State University
-
연락하다:
- Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
- 전화번호: (619) 594-1924
- 이메일: mrawlins@sdsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부상 후 72시간 이내에 뇌진탕 진단을 받은 18~35세
제외 기준:
- 학습 장애, 신장 질환, 정신 행동 또는 편두통 병력, 현재 크레아틴을 사용하고 있거나 지난 6주 동안 크레아틴을 섭취하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
참가자는 정상적인 일일 식단을 섭취합니다.
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실험적: 크레아틴 보충
중재 그룹은 첫 회의 후 처음 4일 동안 평소 식단에 크레아틴 5g을 더한 다음 증상이 없을 때까지 하루에 한 번 크레아틴 3g을 섭취합니다.
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크레아틴 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상까지의 일수
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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무증상까지의 일수
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 평가 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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0~6(0=없음, 6=심각) 등급으로 평가된 22개 항목 증상 목록입니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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뇌진탕의 표준화된 평가 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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정신상태 평가는 45점 만점입니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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기립 활력 징후 - 스포츠 뇌진탕 진료소 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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혈압(mmHG)은 선 자세와 바로 누운 상태에서 측정되었습니다. 단일 점수에 대한 두 평가를 모두 고려하여 비정상 또는 정상으로 이분법화됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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기립 활력 징후 - 스포츠 뇌진탕 진료소 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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심박수(BPM)는 선 자세와 누운 자세에서 측정되었습니다. 단일 점수에 대한 두 평가를 모두 고려하여 비정상 또는 정상으로 이분법화됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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균형 오류 채점 시스템 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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단단하고 거품이 있는 표면에서 완성된 6가지 자세(더블 레그, 탠덤, 싱글 레그 스탠스).
엉덩이에서 손 떼기, 눈 뜨기, 엉덩이 30도 외전, 한쪽 다리로 발 내리기 및/또는 5초 이상 자세를 유지하지 않는 등의 오류가 계산됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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시간 제한이 있는 2인용 보행 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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발뒤꿈치부터 발끝까지 단단한 표면 위를 걷는 3미터 길이의 라인.
3개의 시도가 완료되어 초 단위로 측정되었으며, 시도의 평균이 측정값으로 사용되었습니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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복잡한 탠덤 보행 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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참가자들은 "뒤꿈치부터 발끝까지 빠르게 다섯 걸음 앞으로 걷고, 눈을 감은 채 다섯 걸음 계속 앞으로 나아가라"고 지시했습니다.
라인에서 벗어난 각 단계마다 점수가 계산되며 몸통이 흔들리거나 지지를 위해 물체를 붙잡는 경우 1점입니다.
거꾸로 다시 완성했습니다.
총점은 단일 점수(전진 및 후진 점수)에 포함됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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이중 작업 보행 인지 정확도 점수 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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환자들에게 "이제 발 뒤꿈치부터 발끝까지 걷는 동안 다음 단어를 역순으로 암송하라/7의 숫자를 거꾸로 세어라/한 달을 역순으로 암송하라"고 지시한다.
인지 정확도 점수(정확한 횟수/시도한 횟수)를 측정합니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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이중 작업 보행 평균 시간 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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환자들에게 "이제 발 뒤꿈치부터 발끝까지 걷는 동안 다음 단어를 역순으로 암송하라/7의 숫자를 거꾸로 세어라/한 달을 역순으로 암송하라"고 지시한다.
평균 시간(초)을 측정하겠습니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구 운동 검사 원활한 추구
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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천천히 움직이는 표적을 따라가는 능력을 테스트합니다.
환자와 검사자가 자리에 앉는다.
검사관은 3피트 거리에서 손가락 끝을 잡습니다.
환자에게서.
검사자가 표적을 정중선을 기준으로 오른쪽으로 1.5피트, 왼쪽으로 1.5피트 수평 방향으로 부드럽게 움직이면서 환자에게 표적에 초점을 유지하도록 지시합니다.
대상이 시작 위치로 앞뒤로 이동하면 1회 반복이 완료되고, 2회 반복이 수행됩니다.
대상은 왼쪽에서 오른쪽으로 완전히 이동하는 데 약 2초, 오른쪽에서 왼쪽으로 완전히 이동하는 데 약 2초가 걸리는 속도로 이동해야 합니다.
시험관이 대상을 수직 방향으로 1.5피트 부드럽고 천천히 이동시키면서 시험을 반복합니다.
위와 1.5피트
중앙선 아래에서 위아래로 2회 완전히 반복합니다.
다시 말하지만, 눈을 완전히 위로 이동하는 데 약 2초, 완전히 아래로 이동하는 데 2초가 필요한 속도로 대상을 이동해야 합니다.
증상은 0~6의 척도로 측정됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구 운동 선별검사 수평 단속운동
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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검사자는 3피트 거리에서 수평으로 두 개의 단일 지점(손가락 끝)을 잡습니다.
환자로부터 정중선을 기준으로 오른쪽으로 1.5피트, 왼쪽으로 1.5피트 떨어져서 환자가 왼쪽으로 30도, 오른쪽으로 30도 시선을 두어야 합니다.
환자에게 가능한 한 빨리 눈을 한 지점에서 다른 지점으로 움직이도록 지시하십시오.
눈이 시작 위치로 앞뒤로 움직이면 1회 반복이 완료되며, 10회 반복이 수행됩니다.
기록: 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개 등급.
증상은 0~6의 척도로 측정됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구 운동 선별검사 수직 단속운동
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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3피트 거리에 수직으로 2개의 점을 두고 테스트를 반복합니다.
환자로부터 중앙선 위로 1.5피트, 아래로 1.5피트 떨어져서 환자가 위쪽으로 30도, 아래쪽으로 30도를 바라보아야 합니다.
환자에게 가능한 한 빨리 눈을 한 지점에서 다른 지점으로 움직이도록 지시하십시오.
눈이 시작 위치까지 상하로 움직이면 1회 반복이 완료되며, 10회 반복이 수행됩니다.
기록: 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개 등급.
증상은 0~6의 척도로 측정됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구-운동 선별검사 융합
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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복시 없이 가까운 대상을 볼 수 있는 능력을 측정합니다.
환자는 앉아서 교정 렌즈를 착용합니다(필요한 경우).
검사자는 환자의 앞쪽에 앉아 검사 중에 눈의 움직임을 관찰합니다.
환자는 팔 길이에 있는 작은 대상(약 14포인트 글꼴 크기)에 초점을 맞추고 천천히 코끝쪽으로 가져옵니다.
환자에게 두 개의 서로 다른 이미지가 보이거나 검사자가 한쪽 눈의 바깥쪽 편차가 관찰되면 대상 이동을 중지하도록 지시받습니다.
이미지의 흐림은 무시됩니다.
cm 단위의 거리입니다. 목표물과 코끝 사이를 측정하여 기록합니다.
비정상: 코 끝에서 6cm 이상의 융합점 근처.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구 운동 검사 수평 전정-안구 반사
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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환자에게 목표에 초점을 유지하면서 머리를 수평으로 회전하도록 요청합니다.
머리는 양쪽으로 20도의 진폭으로 움직이며 메트로놈을 사용하여 회전 속도가 분당 180회(각 방향으로 1회)로 유지되도록 합니다.
머리가 시작 위치로 앞뒤로 움직이면 1회 반복이 완료되며, 10회 반복이 수행됩니다.
기록: 테스트가 완료된 후 10초 동안 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개 등급을 기록합니다.
증상은 0~6의 척도로 측정됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구 운동 검사 수직 전정-안구 반사
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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환자가 머리를 수직으로 움직이면서 테스트를 반복합니다.
머리는 위쪽으로 20도, 아래쪽으로 20도의 진폭으로 움직이며 메트로놈을 사용하여 움직임 속도가 분당 180비트(각 방향으로 1비트)로 유지되도록 합니다.
머리가 시작 위치까지 위아래로 움직이면 1회 반복이 완료되며, 10회 반복이 수행됩니다.
기록: 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개 등급.
증상은 0~6의 척도로 측정됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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전정/안구 운동 선별 시각 운동 감도 테스트
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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시각 운동 민감도와 시각을 사용하여 전정 유발 안구 운동을 억제하는 능력을 테스트합니다.
환자는 양발을 어깨 너비로 벌리고 병원의 분주한 공간을 바라보고 서 있습니다.
검사자는 환자 옆과 약간 뒤에 서서 환자를 보호하면서도 자유롭게 움직일 수 있도록 한다.
환자는 팔을 쭉 뻗은 채 엄지손가락에 집중합니다.
엄지손가락에 초점을 유지하면서 환자는 하나의 단위로 머리, 눈, 몸통을 오른쪽으로 80도, 왼쪽으로 80도 각도로 회전합니다.
회전 속도가 50비트/분(각 방향으로 1비트)으로 유지되도록 메트로놈이 사용됩니다.
몸통을 시작자세로 앞뒤로 회전시키면 1회가 완료되고, 5회 반복이 이루어집니다.
기록: 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개 등급.
증상은 0~6의 척도로 측정됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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불안 화면 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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참가자는 0~3점 Likert 척도(0=전혀 아님, 3=거의 매일)로 7개 항목을 평가해야 합니다.
점수는 합산되어 0~4=최소 불안, 5~9=경미한 불안, 10~14=중등도 불안, 15~21=심각한 불안으로 분류됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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우울증 화면 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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참가자들은 다양한 항목 응답으로 두 항목을 평가하도록 요청받습니다.
점수는 우울증에 대한 컷포인트가 3인 총점으로 계산됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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수면 화면 - 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6
기간: 부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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참가자는 0~3점 Likert 척도(0=전혀 아님, 3=거의 매일)로 5개 항목을 평가해야 합니다.
항목 응답은 총계이며 0~4=정상, 5~7 경도, 8~10 중등도, 11~17 심각한 임상 수면 장애로 분류됩니다.
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부상 날짜부터 증상 평가에 의해 측정된 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 최대 100주까지 평가됨
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언어 기억 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피험자가 단어를 얼마나 잘 인식하고, 기억하고, 검색할 수 있는지 측정합니다.
VBM(언어 기억) 올바른 히트 즉시 + VBM 올바른 패스 즉시 + VBM 올바른 히트 지연 + VBM 올바른 패스 지연)을 사용하여 계산됩니다.
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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시각 기억 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피험자가 기하학적 도형을 얼마나 잘 인식하고, 기억하고, 검색할 수 있는지 측정합니다.
계산된 VIM(비주얼 메모리) 올바른 적중 즉시 + VIM 올바른 통과 즉시 + VIM 올바른 적중 지연 + VIM 올바른 통과 지연).
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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정신운동 속도 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피험자가 시지각 정보를 얼마나 잘 인지하고, 주의를 기울이고, 반응하고, 운동 속도와 미세 운동 조정을 수행하는지 측정합니다.
계산된 손가락 태핑 테스트(FTT) 오른쪽 탭 평균 + FTT 왼쪽 탭 평균 + 기호 숫자 코딩 테스트 올바른 응답.
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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반응 시간 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피사체가 단순하고 점점 더 복잡해지는 방향 설정에 얼마나 빨리 반응할 수 있는지를 밀리초 단위로 측정합니다.
스트루프 테스트 복합 반응 시간 보정 + 스트루프 반응 시간 보정으로 계산됨) / 2.
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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복합 주의 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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장기간에 걸쳐 다양한 자극을 추적하고 반응하는 능력 및/또는 경계가 필요한 정신적 작업을 빠르고 정확하게 수행하는 능력을 측정합니다.
Stroop 커미션 오류 + 주의 전환 테스트 오류 + 연속 성능 테스트 커미션 오류 + 연속 성능 테스트 누락 오류로 계산됩니다.
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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인지 유연성 - CNS 활력 징후
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피험자가 빠르게 변화하고 점점 더 복잡해지는 방향에 얼마나 잘 적응하고/하거나 정보를 조작할 수 있는지 측정합니다. 주의 집중 테스트 정답으로 계산됨 - 주의 집중 테스트 오류 - Stroop Commission Error
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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처리 속도 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피험자가 정보(즉, 들어오는 정보에 대한 인식, 참석/반응, 운동 속도, 미세 운동 조정 및 시지각 능력)를 얼마나 잘 인식하고 처리하는지 측정합니다.
기호 숫자 코딩 올바른 응답으로 계산됨 - 기호 숫자 코딩 오류
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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집행 기능 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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피험자가 규칙, 범주를 얼마나 잘 인식하고 신속한 의사 결정을 관리하거나 탐색하는지 측정합니다.
주의 집중 테스트 정답으로 계산됨 - 주의 집중 테스트 오류
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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심플 어텐션 - CNS Vital Signs
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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경계와 반응 억제를 신속하고 정확하게 수행하면서 장기간에 걸쳐 정의된 단일 자극을 추적하고 반응하는 능력을 측정합니다.
CPT(지속적 성과) 정답에서 CPT 커미션 오류를 뺀 값으로 계산됩니다.
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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모터 속도 - CNS 활력징후
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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수동 작업 및 목표를 향한 의도를 생성하고 만족시키기 위해 동작을 수행하는 능력을 측정합니다.
손가락 태핑 테스트 오른쪽 탭 평균 + 손가락 태핑 테스트 왼쪽 탭 평균으로 계산됩니다.
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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킹-데빅 시각적 평가
기간: 무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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시각적 평가; King-Devick 테스트는 개인이 빠르게 한 자리 숫자를 큰 소리로 읽고 안구 운동, 주의력 및 언어 기능의 손상을 평가하는 2분짜리 빠른 숫자 명명 평가입니다. 초 단위로 측정되는 3개의 카드에 대한 가장 빠른 평가
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무증상 시점에 한 번 측정됩니다. 부상 날짜부터 증상 평가에 따라 증상이 더 이상 경험되지 않는 날짜까지, 부상 후 100주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Broglio SP, Cantu RC, Gioia GA, Guskiewicz KM, Kutcher J, Palm M, Valovich McLeod TC; National Athletic Trainer's Association. National Athletic Trainers' Association position statement: management of sport concussion. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):245-65. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.07. Epub 2014 Mar 7.
- Giza CC, Hovda DA. The new neurometabolic cascade of concussion. Neurosurgery. 2014 Oct;75 Suppl 4(0 4):S24-33. doi: 10.1227/NEU.0000000000000505.
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Temp-4061
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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