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Suplementação de creatina na recuperação de concussão (CSCR)

17 de junho de 2026 atualizado por: San Diego State University

Ingestão atribuída de creatina com dieta habitual ou apenas dieta habitual.

O estudo proposto visa comparar a recuperação de concussão naqueles que suplementam creatina e aqueles que não suplementam creatina. Objetivo específico 1: comparar o número de dias até ficar assintomático entre aqueles que tomam creatina e aqueles que não tomam creatina após uma concussão. Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que tomam creatina se tornarão assintomáticos mais cedo do que aqueles que não tomam creatina. Objetivo específico 2: comparar pontuações típicas de avaliação de concussão (ou seja, pontuação de sintomas, estado mental, neurocognição, equilíbrio, coordenação motora e desempenho visual) entre aqueles que tomam creatina versus aqueles que não tomam creatina após uma concussão uma vez assintomática. Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que tomam creatina terão melhores pontuações de sintomas, equilíbrio, estado mental e pontuações de avaliação de neurocognição do que aqueles que não tomam creatina uma vez assintomáticos.

Os investigadores calcularão estatísticas descritivas para todos os dados demográficos, dias até assintomáticos e avaliações de concussão. Para o objetivo específico 1, os investigadores calcularão um teste t para determinar se os dias assintomáticos diferiram entre aqueles que tomam creatina e aqueles que não tomam creatina. Para o objetivo específico 2, os investigadores calcularão testes t com correções de Bonferonni para determinar se as pontuações de avaliação de concussão (avaliações Sport Concussion Office Assessment Tool-6, sinais vitais do SNC, avaliação visual) diferiram naqueles que tomam creatina versus aqueles que não tomam creatina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo proposto visa comparar a recuperação de concussão naqueles que suplementam creatina e aqueles que não suplementam creatina. Objetivo específico 1: comparar o número de dias até ficar assintomático entre aqueles que tomam creatina e aqueles que não tomam creatina após uma concussão. Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que tomam creatina se tornarão assintomáticos mais cedo do que aqueles que não tomam creatina. Objetivo específico 2: comparar pontuações típicas de avaliação de concussão (ou seja, pontuação de sintomas, estado mental, neurocognição, equilíbrio, coordenação motora e desempenho visual) entre aqueles que tomam creatina e aqueles que não tomam creatina após uma concussão assintomática. Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que tomam creatina terão melhores pontuações de sintomas, equilíbrio, estado mental e pontuações de avaliação de neurocognição do que aqueles que não tomam creatina uma vez assintomáticos.

Assim que a equipe de pesquisa for contatada sobre uma lesão potencial, os investigadores garantirão que o participante atenda aos critérios de inclusão antes da reunião e agende uma reunião se atender aos critérios de inclusão para explicar os detalhes do estudo, obter consentimento informado, administrar uma lista de verificação de sintomas (Sport Concussion Office Assessment Tool -5, SCOAT-6) e questionário demográfico, e fornecer creatina. Os investigadores usarão os seguintes componentes do SCAOT-6: Remoção do jogo e descrição, (Lesão Atual; p. 652), Avaliação de Sintomas (p. 654-655), Testes Cognitivos Verbais (p. 655), Dígitos invertidos (pág. 656), Meses ao contrário (pág. 656), Sinais Vitais Ortostáticos (p.657), Equilíbrio (p. 658), Marcha Tandem Cronometrada (pág. 658), Marcha Tandem Complexa (pág. 659), Marcha de Dupla Tarefa (p.659), Tela Vestibular/Ocular-Motora Modificada (p. 660), Tela de Ansiedade (pág. 660), Tela de Depressão (pág. 660), tela de suspensão (pág. 661), Recuperação retardada de palavras (pág. 662) (requer aproximadamente 1 hora). Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou controle (10 participantes direcionados para cada grupo; os números de identificação dos participantes serão pré-determinados e alocados uma vez inscritos). O grupo de intervenção consumirá sua dieta habitual mais 5 gramas de creatina durante os primeiros quatro dias após a reunião inicial e, a seguir, 3 gramas de creatina uma vez por dia até ficar assintomático. O grupo controle será solicitado a consumir sua dieta habitual e sem creatina. Os investigadores permanecerão então em contato com o participante para garantir a conformidade e avaliar quando o participante está assintomático. Quando os investigadores entrarem em contato com o participante irá variar dependendo do processo de recuperação (por exemplo, se um participante tiver alta carga de sintomas, eles podem permitir alguns dias entre o contato; enquanto que se um participante estiver quase assintomático, eles entrarão em contato com o participante com mais frequência).

Assim que o participante se tornar assintomático, os investigadores se reunirão para administrar um SCAOT-6, uma avaliação neurocognitiva computadorizada (Sinais Vitais do SNC), avaliação visual (King-Devick) e anotar os dias desde a lesão até o assintomático. O CNS Vital Signs requer aproximadamente 20-25 minutos e avalia os domínios da memória verbal e visual, velocidade psicomotora, tempo de reação, atenção complexa, flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento, função executiva, atenção simples e velocidade motora. King-Devick é uma avaliação visual que pede aos participantes que leiam três cartões de teste com números o mais rápido possível, sem cometer erros. Os investigadores prevêem que a avaliação exigirá aproximadamente 1,5 horas.

Os investigadores calcularão estatísticas descritivas para todos os dados demográficos, dias até assintomáticos e avaliações de concussão. Para o objetivo específico 1, os investigadores calcularão um teste t para determinar se os dias assintomáticos diferiram entre aqueles que tomam creatina versus aqueles que não tomam creatina. Para o objetivo específico 2, os investigadores calcularão testes t com correções de Bonferonni para determinar se as pontuações de avaliação de concussão (avaliações SCOAT-6, sinais vitais do SNC, avaliação visual) diferiram naqueles que tomam creatina versus aqueles que não tomam creatina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Número de telefone: 619-594-1924
  • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92812
        • Recrutamento
        • San Diego State University
        • Contato:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Número de telefone: (619) 594-1924
          • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos com uma concussão diagnosticada dentro de 72 horas após a lesão

Critério de exclusão:

  • Dificuldade de aprendizagem, doença renal, comportamento mental ou histórico de enxaqueca e uso atual de creatina ou não ter tomado creatina nas últimas 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes consumirão sua dieta diária normal.
Experimental: Suplementação de creatina
O grupo de intervenção consumirá sua dieta habitual mais 5 gramas de creatina durante os primeiros quatro dias após a reunião inicial e, a seguir, 3 gramas de creatina uma vez por dia até ficar assintomático.
Suplemento dietético: Creatina
Suplementação de creatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias para assintomático
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Dias para assintomático
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de sintomas - Ferramenta de avaliação do Sport Concussion Office 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Lista de sintomas com 22 itens classificados em uma escala de 0 a 6 (0=nenhum, 6=grave).
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Avaliação Padronizada de Concussão - Ferramenta de Avaliação do Escritório de Concussão Esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Avaliação do estado mental com pontuação de 45.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Sinais vitais ortostáticos - Ferramenta de avaliação de consultório de concussão esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Pressão arterial (mmHG) medida em pé e em decúbito dorsal; dicotomizado em anormal ou normal considerando ambas as avaliações para um único escore.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Sinais vitais ortostáticos - Ferramenta de avaliação de consultório de concussão esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Frequência cardíaca (BPM) medida em pé e em decúbito dorsal; dicotomizado em anormal ou normal considerando ambas as avaliações para um único escore.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Sistema de pontuação de erros de equilíbrio - Ferramenta de avaliação de escritório de concussão esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Seis posturas concluídas em superfície firme e de espuma (posturas de perna dupla, tandem, perna única). Erros contados incluindo levantar as mãos dos quadris, abrir os olhos, 30 graus de abdução do quadril, colocar o pé no chão em posição unipodal e/ou permanecer fora da posição por mais de 5 segundos.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Marcha Tandem Cronometrada - Ferramenta de Avaliação do Escritório de Concussão Esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Caminhar em linha de 3 metros de comprimento em superfície firme, do calcanhar aos pés. Três tentativas concluídas medidas em segundos e média de tentativas usadas como medida.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Marcha Tandem Complexa - Ferramenta de Avaliação do Escritório de Concussão Esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Os participantes foram instruídos a "andar rapidamente cinco passos à frente, do calcanhar aos pés, e depois continuar em frente com os olhos fechados por cinco passos". Os pontos são contados para cada passo fora da linha, 1 ponto para balanço do tronco ou segurar um objeto para apoio. Concluído novamente ao contrário. O total de pontos é incluído para uma única pontuação (pontos para frente e para trás).
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Pontuação de precisão cognitiva da marcha de tarefa dupla - Ferramenta de avaliação do Sport Concussion Office 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Os pacientes são instruídos: "Agora, enquanto você anda dos calcanhares aos pés, pedirei que você recite as seguintes palavras em ordem inversa/conte regressivamente em voz alta até 7/recite os meses do ano em ordem inversa." Mediremos a pontuação de precisão cognitiva (número correto/número tentado).
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Tempo médio de marcha de tarefa dupla - Ferramenta de avaliação de escritório de concussão esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Os pacientes são instruídos: "Agora, enquanto você anda dos calcanhares aos pés, pedirei que você recite as seguintes palavras em ordem inversa/conte regressivamente em voz alta até 7/recite os meses do ano em ordem inversa." Mediremos o tempo médio (segundos).
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Triagem Vestibular/Ocular-Motora Atividades Suaves
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Teste a capacidade de seguir um alvo em movimento lento. O paciente e o examinador estão sentados. O examinador segura a ponta do dedo a uma distância de 3 pés. do paciente. O paciente é instruído a manter o foco no alvo enquanto o examinador move o alvo suavemente na direção horizontal 1,5 pés para a direita e 1,5 pés para a esquerda da linha média. Uma repetição é concluída quando o alvo se move para frente e para trás até a posição inicial, e 2 repetições são realizadas. O alvo deve ser movido a uma velocidade que requer aproximadamente 2 segundos para ir totalmente da esquerda para a direita e 2 segundos para ir totalmente da direita para a esquerda. O teste é repetido com o examinador movendo o alvo suave e lentamente na direção vertical 1,5 pés. acima e 1,5 pés. abaixo da linha média por 2 repetições completas para cima e para baixo. Novamente, o alvo deve ser movido a uma velocidade que requer aproximadamente 2 segundos para mover os olhos totalmente para cima e 2 segundos para mover totalmente para baixo. Sintomas medidos em uma escala de 0 a 6.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Triagem Vestibular/Ocular-Motora Sacadas Horizontais
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
O examinador segura dois pontos únicos (pontas dos dedos) horizontalmente a uma distância de 3 pés. do paciente e 1,5 pés para a direita e 1,5 pés para a esquerda da linha média, de modo que o paciente deve olhar 30 graus para a esquerda e 30 graus para a direita. Instrua o paciente a mover os olhos o mais rápido possível de um ponto a outro. Uma repetição é concluída quando os olhos se movem para frente e para trás até a posição inicial, e 10 repetições são realizadas. Registro: classificações de dor de cabeça, tontura, náusea e nebulosidade após o teste. Sintomas medidos em uma escala de 0 a 6.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Triagem Vestibular/Ocular-Motora Sacadas Verticais
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Repita o teste com 2 pontos mantidos verticalmente a uma distância de 3 pés. do paciente e 1,5 pés acima e 1,5 pés abaixo da linha média, de modo que o paciente deve olhar 30 graus para cima e 30 graus para baixo. Instrua o paciente a mover os olhos o mais rápido possível de um ponto a outro. Uma repetição é concluída quando os olhos sobem e descem até a posição inicial e são realizadas 10 repetições. Registro: classificações de dor de cabeça, tontura, náusea e nebulosidade após o teste. Sintomas medidos em uma escala de 0 a 6.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Convergência de Triagem Vestibular/Ocular-Motora
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Meça a capacidade de visualizar um alvo próximo sem visão dupla. O paciente está sentado e usando lentes corretivas (se necessário). O examinador fica sentado à frente do paciente e observa o movimento dos olhos durante o teste. O paciente concentra-se em um alvo pequeno (tamanho de fonte de aproximadamente 14 pontos) no comprimento do braço e lentamente o traz em direção à ponta do nariz. O paciente é instruído a parar de mover o alvo quando vir duas imagens distintas ou quando o examinador observar um desvio externo de um olho. O desfoque da imagem é ignorado. A distância em cm. entre o alvo e a ponta do nariz é medida e registrada. Anormal: Próximo ao ponto de convergência ≥ 6 cm da ponta do nariz.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Triagem Vestibular/Ocular-Motora Reflexo Vestibular-Ocular Horizontal
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
O paciente é solicitado a girar a cabeça horizontalmente enquanto mantém o foco no alvo. A cabeça é movida a uma amplitude de 20 graus para cada lado e um metrônomo é usado para garantir que a velocidade de rotação seja mantida em 180 batimentos/minuto (um batimento em cada direção). Uma repetição é concluída quando a cabeça se move para frente e para trás até a posição inicial, e 10 repetições são realizadas. Registro: classificações de dor de cabeça, tontura, náusea e nebulosidade 10 segundos após a conclusão do teste. Sintomas medidos em uma escala de 0 a 6.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Triagem Vestibular/Ocular-Motora Reflexo Vestibular-Ocular Vertical
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
O teste é repetido com o paciente movendo a cabeça verticalmente. A cabeça é movida em uma amplitude de 20 graus para cima e 20 graus para baixo e um metrônomo é usado para garantir que a velocidade do movimento seja mantida em 180 batimentos/minuto (uma batida em cada direção). Uma repetição é concluída quando a cabeça se move para cima e para baixo até a posição inicial e são realizadas 10 repetições. Registro: Classificações de dor de cabeça, tontura, náusea e nebulosidade após o teste. Sintomas medidos em uma escala de 0 a 6.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Teste de sensibilidade ao movimento visual de triagem vestibular/ocular-motora
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Teste a sensibilidade ao movimento visual e a capacidade de inibir os movimentos oculares induzidos por vestibular usando a visão. O paciente fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros, de frente para uma área movimentada da clínica. O examinador fica próximo e ligeiramente atrás do paciente, de modo que o paciente fique protegido, mas o movimento possa ser realizado livremente. O paciente mantém o braço estendido e concentra-se no polegar. Mantendo o foco no polegar, o paciente gira, juntos como uma unidade, a cabeça, os olhos e o tronco em uma amplitude de 80 graus para a direita e 80 graus para a esquerda. Um metrônomo é usado para garantir que a velocidade de rotação seja mantida em 50 batimentos/min (uma batida em cada direção). Uma repetição é completada quando o tronco gira para frente e para trás até a posição inicial, e 5 repetições são realizadas. Registro: classificações de dor de cabeça, tontura, náusea e nebulosidade após o teste. Sintomas medidos em uma escala de 0 a 6.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Tela de ansiedade - Ferramenta de avaliação do escritório de concussão esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Os participantes são solicitados a avaliar sete itens em uma escala Likert de 0 a 3 pontos (0=Nada, 3=Quase todos os dias). As pontuações são totalizadas e categorizadas em 0-4=ansiedade mínima, 5-9=ansiedade leve, 10-14=ansiedade moderada, 15-21=ansiedade grave.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Tela de Depressão - Ferramenta de Avaliação do Escritório de Concussão Esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Os participantes são solicitados a avaliar dois itens com uma variedade de respostas. As pontuações são totalizadas com um ponto de corte de 3 para depressão.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Tela de sono - Ferramenta de avaliação de escritório de concussão esportiva 6
Prazo: Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Os participantes são solicitados a avaliar cinco itens em uma escala Likert de 0 a 3 pontos (0=Nada, 3=Quase todos os dias). As respostas dos itens são totais e depois categorizadas em 0-4 = normal, 5-7 leve, 8-10 moderado, 11-17 distúrbio clínico do sono grave.
Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, avaliada em até 100 semanas
Memória verbal - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede quão bem o sujeito pode reconhecer, lembrar e recuperar palavras. Calculado usando VBM (memória verbal) Acertos Corretos Imediatos + Atraso de Acertos Corretos VBM Imediatos + Atraso de Acertos Corretos VBM + Atraso de Passes Corretos VBM).
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Memória visual - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede quão bem o sujeito pode reconhecer, lembrar e recuperar figuras geométricas. VIM calculado (memória visual) Acertos corretos imediatos + Passes corretos do VIM imediatos + Atraso de acertos corretos do VIM + Atraso de passes corretos do VIM).
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Velocidade psicomotora - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede quão bem um sujeito percebe, atende, responde às informações perceptivo-visuais e executa a velocidade motora e a coordenação motora fina. Teste de toque de dedo calculado (FTT) Média de toques à direita + Média de toques à esquerda FTT + Teste de codificação de dígitos de símbolos Respostas corretas.
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Tempo de reação – Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede a rapidez com que o sujeito pode reagir, em milissegundos, a uma definição de direção simples e cada vez mais complexa. Calculado pelo Tempo de Reação Complexo do Teste Stroop Correto + Tempo de Reação Stroop Correto) / 2.
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Atenção complexa - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede a capacidade de rastrear e responder a uma variedade de estímulos durante longos períodos de tempo e/ou realizar tarefas mentais que exigem vigilância com rapidez e precisão. Calculado por Erros de Comissão Stroop + Erros de Teste de Mudança de Atenção + Erros de Comissão de Teste de Desempenho Contínuo + Erros de Omissão de Teste de Desempenho Contínuo
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Flexibilidade Cognitiva – Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede quão bem o sujeito é capaz de se adaptar a um conjunto de direções cada vez mais complexo e em rápida mudança e/ou de manipular as informações. Calculado com Respostas Corretas do Teste de Mudança de Atenção - Erros de Teste de Mudança de Atenção - Erro de Comissão Stroop
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Velocidade de processamento - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede quão bem um sujeito reconhece e processa informações, ou seja, perceber, atender/responder às informações recebidas, velocidade motora, coordenação motora fina e capacidade perceptivo-visual. Calculado com respostas corretas de codificação de dígitos de símbolos - Erros de codificação de dígitos de símbolos
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Função executiva - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede quão bem um sujeito reconhece regras, categorias e gerencia ou navega na rápida tomada de decisão. Calculado com respostas corretas do teste de mudança de atenção - Erros de teste de mudança de atenção
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Atenção Simples - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede a capacidade de rastrear e responder a um único estímulo definido durante longos períodos de tempo enquanto realiza vigilância e inibição de resposta com rapidez e precisão. Calculado com respostas corretas de desempenho contínuo (CPT) menos erros de comissão de CPT.
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Velocidade do Motor - Sinais Vitais do SNC
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Mede a capacidade de realizar movimentos para produzir e satisfazer uma intenção em relação a uma ação e objetivo manual. Calculado com média de toques à direita do teste de toque de dedo + média de toques à esquerda do teste de toque de dedo.
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Avaliação Visual King-Devick
Prazo: Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão
Avaliação visual; O Teste King-Devick é uma avaliação rápida de nomeação de números de dois minutos em que um indivíduo lê rapidamente em voz alta números de um único dígito e avalia deficiências de movimentos oculares, atenção e função de linguagem; avaliação mais rápida de três cartões medida em segundos
Será medido uma vez no momento assintomático; Desde a data da lesão até a data em que os sintomas não são mais sentidos, conforme medido por uma avaliação de sintomas, não mais que 100 semanas após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Diego State University

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Temp-4061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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