Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки креатина при восстановлении после сотрясения мозга (CSCR)

17 июня 2026 г. обновлено: San Diego State University

Назначенный прием креатина с обычной диетой или только с обычной диетой.

Предлагаемое исследование направлено на сравнение восстановления после сотрясения мозга у тех, кто принимал креатин, и у тех, кто не принимал креатин. Конкретная цель 1: сравнить количество дней до отсутствия симптомов у тех, кто принимал креатин, и у тех, кто не принимал креатин после сотрясения мозга. Гипотеза: Исследователи предполагают, что у людей, принимающих креатин, симптомы исчезнут раньше, чем у тех, кто не принимает креатин. Конкретная цель 2: сравнить типичные оценки сотрясения мозга (т. е. оценку симптомов, психическое состояние, нейрокогнитивность, баланс, координацию движений и зрительные способности) между Гипотеза: Исследователи предполагают, что люди, принимающие креатин, будут иметь лучшие показатели симптомов, баланса, психического статуса и нейрокогнитивных оценок, чем те, кто не принимал креатин при бессимптомном течении.

Следователи рассчитают описательную статистику для всех демографических показателей, дней до бессимптомного состояния и сотрясения мозга. Для конкретной цели 1 исследователи рассчитают t-критерий, чтобы определить, различались ли дни до отсутствия симптомов у тех, кто принимал креатин, и у тех, кто не принимал креатин. Для конкретной цели 2 исследователи рассчитают t-тесты с поправками Бонферонни, чтобы определить, различаются ли оценки сотрясения мозга (оценки Sport Concussion Office Assessment Tool-6, показатели жизнедеятельности ЦНС, визуальная оценка) у тех, кто принимает креатин, по сравнению с теми, кто не принимает креатин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое нами исследование направлено на сравнение восстановления после сотрясения мозга у тех, кто принимал креатин, и у тех, кто не принимал креатин. Конкретная цель 1: сравнить количество дней до отсутствия симптомов у тех, кто принимал креатин, и у тех, кто не принимал креатин после сотрясения мозга. Гипотеза: Исследователи предполагают, что у людей, принимающих креатин, симптомы исчезнут раньше, чем у тех, кто не принимает креатин. Конкретная цель 2: Сравнить типичные оценки сотрясения мозга (т. е. оценку симптомов, психическое состояние, нейрокогнитивность, равновесие, координацию движений и зрительные способности) между теми, кто принимает креатин, и теми, кто не принимает креатин после сотрясения мозга, прошедшего бессимптомно. Гипотеза: Исследователи предполагают, что люди, принимающие креатин, будут иметь лучшие показатели симптомов, баланса, психического статуса и оценки нейрокогнитивных способностей, чем те, кто не принимал креатин при бессимптомном течении.

После того, как с исследовательской группой свяжутся по поводу потенциальной травмы, исследователи перед встречей обеспечат соответствие участника критериям включения и назначат встречу, если он соответствует критериям включения, чтобы объяснить детали исследования, получить информированное согласие, составить контрольный список симптомов (инструмент оценки офиса по спортивным сотрясениям мозга). -5, SCOAT-6) и демографический опросник, а также обеспечьте креатин. Следователи будут использовать следующие компоненты SCAOT-6: Удаление из игры и описание (Текущая травма; стр. 652), Оценка симптомов (стр. 654-655), Вербальные когнитивные тесты (с. 655), «Цифры задом наперед» (стр. 656), «Месяцы в обратном порядке» (с. 656), Ортостатические показатели жизнедеятельности (стр. 657), Баланс (стр. 658), Тандемная походка на время (с. 658), Сложная тандемная походка (с. 659), Двойная походка (стр. 659), Модифицированный вестибулярный/глазно-моторный экран (стр. 660), Экран тревоги (с. 660), Экран депрессии (с. 660), экран сна (стр. 661), Запоминание слов с задержкой (стр. 662) (требуется примерно 1 час). Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу (по 10 участников в каждой группе; идентификационные номера участников будут заранее определены и присвоены после регистрации). Группа вмешательства будет потреблять свою обычную диету плюс 5 граммов креатина в течение первых четырех дней после первой встречи, а затем по 3 грамма креатина один раз в день до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Контрольной группе будет предложено соблюдать обычную диету и отказаться от креатина. Затем следователи будут поддерживать контакт с участником, чтобы обеспечить соблюдение режима лечения и оценить, когда у участника нет симптомов. Время контакта исследователей с участником будет варьироваться в зависимости от процесса выздоровления (например, если у участника высокая симптоматическая нагрузка, они могут сделать перерыв в несколько дней между контактами; тогда как, если у участника почти нет симптомов, они связываются с ним чаще).

Как только у участника перестанет проявляться симптоматика, исследователи встретятся, чтобы провести SCAOT-6, компьютеризированную нейрокогнитивную оценку (жизненно важные показатели ЦНС), визуальную оценку (Кинг-Девик) и отметить дни с момента травмы до бессимптомного состояния. Исследование жизненно важных функций ЦНС занимает примерно 20–25 минут и оценивает области вербальной и зрительной памяти, психомоторную скорость, время реакции, сложное внимание, когнитивную гибкость, скорость обработки информации, исполнительные функции, простое внимание и скорость моторики. Кинг-Девик — это визуальное оценивание, в котором участникам предлагается как можно быстрее прочитать три тестовые карточки с цифрами, не допуская ошибок. Следователи ожидают, что оценка займет около 1,5 часов.

Следователи рассчитают описательную статистику для всех демографических показателей, дней до бессимптомного состояния и сотрясения мозга. Для конкретной цели 1 исследователи рассчитают t-критерий, чтобы определить, различаются ли дни до отсутствия симптомов у тех, кто принимает креатин, по сравнению с теми, кто не принимает креатин. Для конкретной цели 2 исследователи рассчитают t-тесты с поправками Бонферонни, чтобы определить, различаются ли оценки сотрясения мозга (оценка SCOAT-6, показатели жизнедеятельности ЦНС, визуальная оценка) у тех, кто принимает креатин, по сравнению с теми, кто не принимает креатин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Номер телефона: 619-594-1924
  • Электронная почта: mrawlins@sdsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92812
        • Рекрутинг
        • San Diego State University
        • Контакт:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Номер телефона: (619) 594-1924
          • Электронная почта: mrawlins@sdsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18–35 лет с диагностированным сотрясением мозга в течение 72 часов после травмы.

Критерий исключения:

  • Неспособность к обучению, заболевание почек, психическое поведение или мигрень в анамнезе, а также употребление креатина в настоящее время или отсутствие приема креатина в течение последних 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут потреблять свой обычный ежедневный рацион.
Экспериментальный: Креатиновые добавки
Группа вмешательства будет потреблять свою обычную диету плюс 5 граммов креатина в течение первых четырех дней после первой встречи, а затем по 3 грамма креатина один раз в день до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Диетическая добавка: Креатин
Креатиновые добавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни до бессимптомного течения
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Дни до бессимптомного течения
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Список симптомов из 22 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6 (0 = нет, 6 = тяжелая).
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Стандартизированная оценка сотрясения мозга — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Оценка психического статуса набрала 45 баллов.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Ортостатические показатели жизнедеятельности – Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Артериальное давление (мм рт. ст.) измеряли стоя и лежа; дихотомизированы как ненормальные и нормальные, учитывая обе оценки для одного балла.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Ортостатические показатели жизнедеятельности – Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Частота сердечных сокращений (BPM) измерялась стоя и лежа на спине; дихотомизированы как ненормальные и нормальные, учитывая обе оценки для одного балла.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Система подсчета очков за ошибки баланса — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Выполнено шесть позиций на твердой и пенистой поверхности (стойки на двух ногах, тандеме, на одной ноге). Засчитывались ошибки, включая отрыв рук от бедер, открытие глаз, отведение бедра на 30 градусов, опускание ноги в стойку на одной ноге и/или пребывание вне позиции более 5 секунд.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Тандемная походка на время – Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Ходьба по 3-метровой дорожке по твердой поверхности с пятки на носок. Три завершенных испытания измеряются в секундах, а в качестве измерения используется среднее число испытаний.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Сложная тандемная походка — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Участникам было предложено «быстро пройти с пятки на носок пять шагов вперед, а затем продолжить движение вперед с закрытыми глазами еще пять шагов». Очки начисляются за каждый шаг с линии, 1 балл за раскачивание туловища или удержание за предмет для опоры. Выполнено снова задом наперед. Общее количество баллов включается в один балл (баллы вперед и назад).
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Оценка когнитивной точности походки с двумя задачами — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Пациентов инструктируют: «Теперь, пока вы идете с пятки на носок, я попрошу вас произнести следующие слова в обратном порядке/посчитать вслух в обратном порядке на 7/назвать месяцы года в обратном порядке». Мы измерим показатель когнитивной точности (количество правильных ответов/количество попыток).
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Среднее время ходьбы при выполнении двух задач — инструмент для оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Пациентов инструктируют: «Теперь, пока вы идете с пятки на носок, я попрошу вас произнести следующие слова в обратном порядке/посчитать вслух в обратном порядке на 7/назвать месяцы года в обратном порядке». Будем измерять среднее время (в секундах).
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вестибулярный/глазно-моторный скрининг Плавные занятия
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Проверьте способность следовать за медленно движущейся целью. Пациент и врач сидят. Экзаменатор держит кончик пальца на расстоянии 3 футов. от пациента. Пациенту предлагается сохранять фокус на цели, пока исследователь плавно перемещает цель в горизонтальном направлении на 1,5 фута вправо и на 1,5 фута влево от средней линии. Одно повторение считается завершенным, когда мишень движется вперед и назад в исходное положение, и выполняются 2 повторения. Мишень следует перемещать со скоростью, требующей примерно 2 секунд для полного перемещения слева направо и 2 секунд для полного перемещения справа налево. Тест повторяется, при этом экзаменатор плавно и медленно перемещает мишень в вертикальном направлении на 1,5 фута. выше и 1,5 фута. ниже средней линии на 2 полных повторения вверх и вниз. Опять же, цель следует перемещать со скоростью, требующей примерно 2 секунд для полного перемещения глаз вверх и 2 секунд для полного движения вниз. Симптомы измеряются по шкале от 0 до 6.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вестибулярные/глазно-моторные скрининговые саккады Горизонтальные
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Экзаменатор держит две отдельные точки (кончики пальцев) горизонтально на расстоянии 3 футов. от пациента, а также на 1,5 фута вправо и 1,5 фута влево от средней линии, так что пациент должен смотреть на 30 градусов влево и 30 градусов вправо. Попросите пациента как можно быстрее перемещать глаза от точки к точке. Одно повторение считается завершенным, когда глаза перемещаются вперед и назад в исходное положение, и выполняется 10 повторений. Запишите: оценки головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности после теста. Симптомы измеряются по шкале от 0 до 6.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вестибулярные/глазно-моторные скрининговые саккады Вертикальные
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Повторите тест, удерживая две точки вертикально на расстоянии 3 футов. от пациента, а также на 1,5 фута выше и 1,5 фута ниже средней линии, так что пациент должен смотреть на 30 градусов вверх и на 30 градусов вниз. Попросите пациента как можно быстрее перемещать глаза от точки к точке. Одно повторение считается завершенным, когда глаза перемещаются вверх и вниз в исходное положение, и выполняется 10 повторений. Запишите: оценки головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности после теста. Симптомы измеряются по шкале от 0 до 6.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Конвергенция вестибулярного/глазно-моторного скрининга
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Измерьте способность видеть ближнюю цель без двоения в глазах. Пациент сидит и носит корректирующие линзы (при необходимости). Исследователь сидит перед пациентом и наблюдает за движением его глаз во время этого теста. Пациент фокусируется на небольшой цели (размер шрифта примерно 14 пунктов) на расстоянии вытянутой руки и медленно подносит ее к кончику носа. Пациента просят прекратить перемещать цель, когда он видит два различных изображения или когда исследователь замечает отклонение одного глаза наружу. Размытие изображения игнорируется. Расстояние в см. между целью и кончиком носа измеряется и записывается. Ненормально: точка конвергенции находится на расстоянии ≥ 6 см от кончика носа.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вестибулярный/глазно-моторный скрининг Вестибулярно-глазной рефлекс Горизонтальный
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Пациента просят повернуть голову горизонтально, сохраняя при этом фокус на цели. Голову перемещают с амплитудой 20 градусов в каждую сторону и используют метроном, чтобы поддерживать скорость вращения 180 ударов в минуту (по одному удару в каждом направлении). Одно повторение считается полным, когда голова движется вперед и назад в исходное положение, и выполняется 10 повторений. Запишите: показатели головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности через 10 секунд после завершения теста. Симптомы измеряются по шкале от 0 до 6.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вестибулярный/глазно-моторный скрининг Вестибулярно-глазной рефлекс Вертикальный
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Тест повторяется, когда пациент поворачивает голову вертикально. Голову перемещают с амплитудой 20 градусов вверх и 20 градусов вниз, при этом используется метроном, обеспечивающий поддержание скорости движения на уровне 180 ударов в минуту (по одному удару в каждом направлении). Одно повторение завершается движением головы вверх и вниз в исходное положение, всего выполняется 10 повторений. Запишите: оценки головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности после теста. Симптомы измеряются по шкале от 0 до 6.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вестибулярный/глазно-моторный скрининговый тест на зрительную чувствительность к движению
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Проверьте зрительную чувствительность к движениям и способность подавлять вестибулярные движения глаз с помощью зрения. Пациент стоит, расставив ноги на ширине плеч, лицом к оживленному помещению клиники. Исследователь стоит рядом с пациентом и немного позади него, чтобы пациент был защищен, но движения могли выполняться свободно. Пациент держит руку вытянутой и фокусирует внимание на большом пальце. Сохраняя фокус на большом пальце, пациент вращает вместе как единое целое голову, глаза и туловище с амплитудой 80 градусов вправо и 80 градусов влево. Метроном используется для поддержания скорости вращения на уровне 50 ударов в минуту (по одному удару в каждом направлении). Одно повторение завершается поворотом туловища вперед и назад в исходное положение, выполняется 5 повторений. Запишите: оценки головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности после теста. Симптомы измеряются по шкале от 0 до 6.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Экран тревоги — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Участников просят оценить семь пунктов по шкале Лайкерта от 0 до 3 баллов (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день). Баллы суммируются и распределяются по категориям: 0–4 = минимальная тревога, 5–9 = легкая тревога, 10–14 = умеренная тревога, 15–21 = сильная тревога.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Экран депрессии – Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Участникам предлагается оценить два вопроса с различными ответами. Баллы суммируются с пороговым значением 3 для депрессии.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Экран сна — Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6
Временное ограничение: С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Участников просят оценить пять пунктов по шкале Лайкерта от 0 до 3 баллов (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день). Ответы на вопросы суммируются, а затем классифицируются по категориям: 0–4 = нормальное, 5–7 легкое, 8–10 среднее, 11–17 тяжелое клиническое расстройство сна.
С момента травмы до момента, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, оценивается до 100 недель.
Вербальная память — жизненные показатели ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько хорошо субъект может распознавать, запоминать и запоминать слова. Рассчитывается с использованием VBM (вербальной памяти): немедленные правильные попадания + немедленные правильные пасы VBM + задержка правильных попаданий VBM + задержка правильных пасов VBM).
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Зрительная память - жизненно важные функции ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько хорошо субъект может распознавать, запоминать и восстанавливать геометрические фигуры. Расчетный VIM (зрительная память) Немедленные правильные попадания + Немедленные правильные пасы VIM + Задержка правильных попаданий VIM + Задержка правильных пасов VIM).
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Психомоторная скорость - жизненные показатели ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько хорошо субъект воспринимает, посещает, реагирует на зрительно-перцептивную информацию, а также демонстрирует скорость движений и тонкую координацию движений. Тест на расчетное постукивание пальцем (FTT) Среднее значение касаний правой кнопкой + FTT Среднее значение касаний левой кнопкой + Тест кодирования цифр символов Правильные ответы.
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Время реакции – жизненно важные показатели ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько быстро (в миллисекундах) субъект может реагировать на простые и все более сложные наборы направлений. Рассчитывается с помощью теста Струпа (правильное время реакции комплекса + правильное время реакции Струпа) / 2.
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Комплексное внимание – жизненные показатели ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет способность человека отслеживать и реагировать на различные стимулы в течение длительных периодов времени и/или быстро и точно выполнять умственные задачи, требующие бдительности. Рассчитывается по ошибкам комиссии Струпа + ошибкам теста переключения внимания + ошибкам комиссии непрерывного теста производительности + ошибкам пропуска непрерывного теста производительности
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Когнитивная гибкость: жизненно важные функции ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько хорошо субъект способен адаптироваться к быстро меняющемуся и все более сложному набору направлений и/или манипулировать информацией. Рассчитано с помощью теста на смещение внимания. Правильные ответы – ошибки теста на смещение внимания – ошибка комиссии Струпа.
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Скорость обработки данных — показатели жизнедеятельности ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько хорошо субъект распознает и обрабатывает информацию, т. е. воспринимает, реагирует на поступающую информацию, скорость моторики, мелкую координацию движений и зрительно-перцептивные способности. Рассчитано с использованием правильных ответов на кодирование цифр символов — ошибки кодирования цифр символов
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Исполнительная функция - жизненно важные функции ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет, насколько хорошо субъект распознает правила, категории и управляет быстрым принятием решений или ориентируется в нем. Рассчитано с помощью теста на переключение внимания. Правильные ответы – ошибки теста на переключение внимания.
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Простое внимание — жизненные показатели ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет способность человека отслеживать и реагировать на один определенный стимул в течение длительных периодов времени, быстро и точно выполняя бдительность и подавление реакции. Рассчитано с учетом правильных ответов непрерывной производительности (CPT) за вычетом ошибок комиссии CPT.
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Скорость моторики – жизненные показатели ЦНС
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Измеряет способность человека выполнять движения для создания и удовлетворения намерения, направленного на ручное действие и достижение цели. Рассчитано с помощью теста постукивания пальцем, среднее касание правой кнопкой + среднее значение теста постукивания пальцем левой кнопкой мыши.
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Визуальная оценка Кинга-Девика
Временное ограничение: Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.
Визуальная оценка; Тест Кинга-Девика представляет собой двухминутную быструю оценку названий чисел, при которой человек быстро читает вслух однозначные числа и оценивает нарушения движений глаз, внимания и языковых функций; самая быстрая оценка трех карт, измеряемая в секундах
Будет измерено один раз в бессимптомный момент времени; С даты травмы до даты, когда симптомы больше не проявляются, согласно оценке симптомов, не более 100 недель после травмы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Temp-4061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться