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Kreatin-Supplementierung bei der Genesung nach einer Gehirnerschütterung (CSCR)

17. Juni 2026 aktualisiert von: San Diego State University

Zugeordnete Kreatineinnahme mit üblicher Diät oder üblicher Diät allein.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Genesung nach einer Gehirnerschütterung bei Personen zu vergleichen, die Kreatin ergänzen, und bei Personen, die kein Kreatin ergänzen. Spezifisches Ziel 1: Vergleich der Anzahl der Tage bis zur Symptomfreiheit zwischen denjenigen, die Kreatin einnehmen, und denen, die nach einer Gehirnerschütterung kein Kreatin einnehmen. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die Kreatin einnehmen, früher asymptomatisch werden als diejenigen, die kein Kreatin einnehmen. Spezifisches Ziel 2: Vergleich typischer Gehirnerschütterungsbewertungsergebnisse (d. h. Symptombewertung, mentaler Status, Neurokognition, Gleichgewicht, motorische Koordination und visuelle Leistung) zwischen diejenigen, die Kreatin einnehmen, im Vergleich zu denen, die nach einer asymptomatischen Gehirnerschütterung kein Kreatin einnehmen. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die Kreatin einnehmen, bessere Symptomwerte, ein besseres Gleichgewicht, einen besseren mentalen Status und bessere Neurokognitionsbewertungswerte aufweisen als diejenigen, die kein Kreatin einnehmen, sobald sie asymptomatisch sind.

Die Ermittler berechnen deskriptive Statistiken für alle Bevölkerungsgruppen, Tage bis asymptomatische und Gehirnerschütterungsbewertungen. Für spezifisches Ziel 1 berechnen die Forscher einen T-Test, um festzustellen, ob die Tage bis zur Asymptomatik bei denjenigen, die Kreatin einnahmen, im Vergleich zu denen, die kein Kreatin einnahmen, unterschiedlich waren. Für spezifisches Ziel 2 berechnen die Forscher T-Tests mit Bonferonni-Korrekturen, um festzustellen, ob die Bewertungsergebnisse für Gehirnerschütterungen (Beurteilungen mit dem Sport Concussion Office Assessment Tool-6, ZNS-Vitalfunktionen, visuelle Beurteilung) sich bei denen unterschieden, die Kreatin einnahmen, im Vergleich zu denen, die kein Kreatin einnahmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Genesung nach einer Gehirnerschütterung bei Personen zu vergleichen, die Kreatin ergänzen, und bei Personen, die kein Kreatin ergänzen. Spezifisches Ziel 1: Vergleich der Anzahl der Tage bis zur Symptomfreiheit zwischen denjenigen, die Kreatin einnehmen, und denen, die nach einer Gehirnerschütterung kein Kreatin einnehmen. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die Kreatin einnehmen, früher asymptomatisch werden als diejenigen, die kein Kreatin einnehmen. Spezifisches Ziel 2: Vergleich typischer Ergebnisse zur Beurteilung einer Gehirnerschütterung (d. h. Symptombewertung, mentaler Status, Neurokognition, Gleichgewicht, motorische Koordination und visuelle Leistung) zwischen denjenigen, die Kreatin einnehmen, und denen, die nach einer asymptomatischen Gehirnerschütterung kein Kreatin einnehmen. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die Kreatin einnehmen, bessere Symptomwerte, Gleichgewicht, mentalen Status und Neurokognitionsbewertungswerte haben als diejenigen, die kein Kreatin einnehmen, sobald sie asymptomatisch sind.

Sobald das Forschungsteam wegen einer möglichen Verletzung kontaktiert wird, stellen die Ermittler sicher, dass der Teilnehmer vor dem Treffen die Einschlusskriterien erfüllt, und planen ein Treffen, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, um Studiendetails zu erläutern, eine Einverständniserklärung einzuholen und eine Symptomcheckliste zu verwalten (Sport Concussion Office Assessment Tool). -5, SCOAT-6) und demografischer Fragebogen und stellen Kreatin zur Verfügung. Die Ermittler werden die folgenden Komponenten des SCAOT-6 verwenden: Entfernung aus dem Spiel und Beschreibung, (Aktuelle Verletzung; S. 652), Symptombewertung (S. 654-655), verbale kognitive Tests (S. 655), Ziffern rückwärts (S. 656), Monate in umgekehrter Reihenfolge (S. 656), Orthostatische Vitalfunktionen (S. 657), Gleichgewicht (S. 658), Zeitgesteuerter Tandemgang (S. 658), Komplexer Tandemgang (S. 659), Dual-Task-Gang (S. 659), Modifizierter Vestibular-/Augenmotorik-Bildschirm (S. 660), Angstbildschirm (S. 660), Depression Screen (S. 660), Schlafbildschirm (S. 661), Delayed Word Recall (S. 662) (dauert ca. 1 Stunde). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet (10 Teilnehmer für jede Gruppe; Teilnehmeridentifikationsnummern werden vorab festgelegt und nach der Einschreibung zugewiesen). Die Interventionsgruppe nimmt in den ersten vier Tagen nach dem ersten Treffen ihre übliche Ernährung plus 5 Gramm Kreatin zu sich und danach einmal täglich 3 Gramm Kreatin, bis keine Symptome mehr auftreten. Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre übliche Ernährung und kein Kreatin zu sich zu nehmen. Die Ermittler bleiben dann mit dem Teilnehmer in Kontakt, um die Einhaltung sicherzustellen und festzustellen, wann der Teilnehmer asymptomatisch ist. Wann die Ermittler den Teilnehmer kontaktieren, hängt vom Genesungsprozess ab (z. B. wenn ein Teilnehmer eine hohe Symptomlast hat, kann es sein, dass zwischen den Kontakten einige Tage vergehen; wenn ein Teilnehmer hingegen nahezu asymptomatisch ist, kontaktieren sie den Teilnehmer häufiger).

Sobald der Teilnehmer asymptomatisch wird, treffen sich die Ermittler, um einen SCAOT-6, eine computergestützte neurokognitive Beurteilung (ZNS-Vitalzeichen), eine visuelle Beurteilung (King-Devick) durchzuführen und die Tage von der Verletzung bis zur Asymptomatik zu notieren. CNS Vital Signs dauert etwa 20–25 Minuten und bewertet die Bereiche verbales und visuelles Gedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, Reaktionszeit, komplexe Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität, Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktion, einfache Aufmerksamkeit und motorische Geschwindigkeit. King-Devick ist eine visuelle Beurteilung, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, drei Testkarten mit Zahlen so schnell wie möglich zu lesen, ohne Fehler zu begehen. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Beurteilung etwa 1,5 Stunden dauern wird.

Die Ermittler berechnen deskriptive Statistiken für alle Bevölkerungsgruppen, Tage bis asymptomatische und Gehirnerschütterungsbewertungen. Für spezifisches Ziel 1 berechnen die Forscher einen T-Test, um festzustellen, ob sich die Tage bis zur Asymptomatik bei denjenigen unterschieden, die Kreatin einnahmen, im Vergleich zu denen, die kein Kreatin einnahmen. Für spezifisches Ziel 2 berechnen die Forscher T-Tests mit Bonferonni-Korrekturen, um festzustellen, ob die Ergebnisse der Gehirnerschütterungsbeurteilung (SCOAT-6-Beurteilungen, ZNS-Vitalfunktionen, visuelle Beurteilung) bei denjenigen, die Kreatin einnahmen, im Vergleich zu denen, die kein Kreatin einnahmen, unterschiedlich waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Telefonnummer: 619-594-1924
  • E-Mail: mrawlins@sdsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92812
        • Rekrutierung
        • San Diego State University
        • Kontakt:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Telefonnummer: (619) 594-1924
          • E-Mail: mrawlins@sdsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–35 Jahre alt, bei denen innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung eine Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Lernbehinderung, Nierenerkrankung, psychisches Verhalten oder Migräne in der Vorgeschichte und aktueller Kreatinkonsum oder keine Einnahme von Kreatin in den letzten 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nehmen ihre normale tägliche Ernährung zu sich.
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Die Interventionsgruppe nimmt in den ersten vier Tagen nach dem ersten Treffen ihre übliche Ernährung plus 5 Gramm Kreatin zu sich und danach einmal täglich 3 Gramm Kreatin, bis keine Symptome mehr auftreten.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Kreatin-Supplementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage bis asymptomatisch
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Tage bis asymptomatisch
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombewertung – Sport Concussion Office Assessment Tool 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
22-Punkte-Symptomliste, bewertet auf einer Skala von 0-6 (0=keine, 6=schwerwiegend).
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Standardisierte Beurteilung von Gehirnerschütterungen – Bewertungstool 6 des Sport Concussion Office
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Die Beurteilung des mentalen Zustands wurde mit 45 Punkten bewertet.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Orthostatische Vitalfunktionen – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Blutdruck (mmHG), gemessen im Stehen und in Rückenlage; dichotomisiert als abnormal oder normal, wobei beide Bewertungen für einen einzigen Score berücksichtigt werden.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Orthostatische Vitalfunktionen – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Herzfrequenz (BPM), gemessen im Stehen und in Rückenlage; dichotomisiert als abnormal oder normal, wobei beide Bewertungen für einen einzigen Score berücksichtigt werden.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
System zur Bewertung von Gleichgewichtsfehlern – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Sechs Stellungen auf festem und schaumigem Untergrund (Doppelbein-, Tandem- und Einzelbein-Stellungen). Zu den Fehlern, die gezählt wurden, gehörten das Abheben der Hände von der Hüfte, das Öffnen der Augen, eine 30-Grad-Hüftabduktion, das Absetzen des Fußes im Einbeinstand und/oder das Verharren länger als 5 Sekunden außerhalb der Position.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Zeitgesteuerter Tandemgang – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Gehen Sie eine 3 Meter lange Linie auf festem Untergrund von der Ferse bis zu den Zehen. Drei abgeschlossene Versuche wurden in Sekunden gemessen und der Durchschnitt der Versuche wurde als Messung verwendet.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Komplexer Tandemgang – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, „von der Ferse bis zu den Zehen schnell fünf Schritte vorwärts zu gehen und dann mit geschlossenen Augen fünf Schritte vorwärts zu gehen“. Punkte werden für jeden Schritt außerhalb der Linie gezählt, 1 Punkt für das Schwanken am Rumpf oder das Festhalten an einem Gegenstand zur Unterstützung. Wieder rückwärts abgeschlossen. Die Gesamtpunktzahl wird für eine Einzelpunktzahl berücksichtigt (Vorwärts- und Rückwärtspunkte).
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Dual Task Gait Cognitive Accuracy Score – Sport Concussion Office Assessment Tool 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Den Patienten wird gesagt: „Während Sie nun von der Ferse bis zu den Zehen gehen, werde ich Sie bitten, die folgenden Wörter in umgekehrter Reihenfolge aufzusagen/in 7er-Schritten laut rückwärts zu zählen/die Monate des Jahres in umgekehrter Reihenfolge aufzusagen.“ Wir messen den kognitiven Genauigkeitswert (Anzahl richtig/Anzahl versucht).
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Durchschnittliche Gangdauer bei zwei Aufgaben – Sport Concussion Office Assessment Tool 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Den Patienten wird gesagt: „Während Sie nun von der Ferse bis zu den Zehen gehen, werde ich Sie bitten, die folgenden Wörter in umgekehrter Reihenfolge aufzusagen/in 7er-Schritten laut rückwärts zu zählen/die Monate des Jahres in umgekehrter Reihenfolge aufzusagen.“ Wir werden die durchschnittliche Zeit (Sekunden) messen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Vestibular-/Augenmotorik-Screening Smooth Pursuits
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Testen Sie die Fähigkeit, einem sich langsam bewegenden Ziel zu folgen. Der Patient und der Untersucher sitzen. Der Untersucher hält eine Fingerspitze in einem Abstand von 3 Fuß. vom Patienten. Der Patient wird angewiesen, sich auf das Ziel zu konzentrieren, während der Untersucher das Ziel sanft in horizontaler Richtung 1,5 Fuß nach rechts und 1,5 Fuß nach links von der Mittellinie bewegt. Eine Wiederholung ist abgeschlossen, wenn sich das Ziel hin und her zur Ausgangsposition bewegt und 2 Wiederholungen durchgeführt werden. Das Ziel sollte mit einer Geschwindigkeit bewegt werden, die etwa 2 Sekunden für die vollständige Bewegung von links nach rechts und 2 Sekunden für die vollständige Bewegung von rechts nach links erfordert. Der Test wird wiederholt, wobei der Prüfer das Ziel sanft und langsam in vertikaler Richtung 1,5 Fuß bewegt. oben und 1,5 Fuß. unterhalb der Mittellinie für 2 vollständige Wiederholungen auf und ab. Auch hier sollte das Ziel mit einer Geschwindigkeit bewegt werden, die ungefähr 2 Sekunden benötigt, um die Augen vollständig nach oben zu bewegen, und 2 Sekunden, um sich vollständig nach unten zu bewegen. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 gemessen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Vestibuläre/okularmotorische Screening-Sakkaden horizontal
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Der Untersucher hält zwei einzelne Punkte (Fingerspitzen) horizontal im Abstand von 3 Fuß. vom Patienten entfernt und 1,5 Fuß nach rechts und 1,5 Fuß nach links von der Mittellinie, sodass der Patient 30 Grad nach links und 30 Grad nach rechts blicken muss. Weisen Sie den Patienten an, seine Augen so schnell wie möglich von Punkt zu Punkt zu bewegen. Eine Wiederholung ist abgeschlossen, wenn sich die Augen in die Ausgangsposition hin und her bewegen und 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Protokollieren Sie die Bewertungen zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Benommenheit nach dem Test. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 gemessen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Vestibular-/Augenmotorik-Screening-Sakkaden vertikal
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Wiederholen Sie den Test mit 2 Punkten, die vertikal in einem Abstand von 3 Fuß gehalten werden. vom Patienten entfernt und 1,5 Fuß über und 1,5 Fuß unter der Mittellinie, sodass der Patient 30 Grad nach oben und 30 Grad nach unten blicken muss. Weisen Sie den Patienten an, seine Augen so schnell wie möglich von Punkt zu Punkt zu bewegen. Eine Wiederholung ist abgeschlossen, wenn sich die Augen in die Ausgangsposition auf und ab bewegen und 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Protokollieren Sie die Bewertungen zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Benommenheit nach dem Test. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 gemessen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Konvergenz des Vestibular-/Okularmotor-Screenings
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Messen Sie die Fähigkeit, ein nahes Ziel ohne Doppeltsehen zu sehen. Der Patient sitzt und trägt Korrekturlinsen (falls erforderlich). Der Untersucher sitzt vor dem Patienten und beobachtet während dieses Tests dessen Augenbewegung. Der Patient konzentriert sich auf ein kleines Ziel (ca. 14 Punkt Schriftgröße) auf Armlänge und bewegt es langsam in Richtung seiner Nasenspitze. Der Patient wird angewiesen, mit der Bewegung des Ziels aufzuhören, wenn er zwei unterschiedliche Bilder sieht oder wenn der Untersucher eine Abweichung eines Auges nach außen feststellt. Unschärfen des Bildes werden ignoriert. Der Abstand in cm. zwischen Ziel und Nasenspitze wird gemessen und aufgezeichnet. Abnormal: Naher Konvergenzpunkt ≥ 6 cm von der Nasenspitze entfernt.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Vestibular-/Augenmotorik-Screening Vestibular-Augenreflex horizontal
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Der Patient wird gebeten, seinen Kopf horizontal zu drehen und dabei den Fokus auf das Ziel zu richten. Der Kopf wird mit einer Amplitude von 20 Grad zu jeder Seite bewegt und ein Metronom wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Rotationsgeschwindigkeit bei 180 Schlägen/Minute (ein Schlag in jede Richtung) gehalten wird. Eine Wiederholung ist abgeschlossen, wenn sich der Kopf in die Ausgangsposition hin und her bewegt und 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Zeichnen Sie die Bewertungen von Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Benommenheit 10 Sekunden nach Abschluss des Tests auf. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 gemessen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Vestibular-/Augenmotorik-Screening Vestibular-Augenreflex vertikal
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Der Test wird wiederholt, indem der Patient seinen Kopf vertikal bewegt. Der Kopf wird in einer Amplitude von 20 Grad nach oben und 20 Grad nach unten bewegt und ein Metronom wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Bewegungsgeschwindigkeit bei 180 Schlägen pro Minute (ein Schlag in jede Richtung) gehalten wird. Eine Wiederholung ist abgeschlossen, wenn sich der Kopf in die Ausgangsposition auf und ab bewegt und 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Protokollieren Sie die Bewertungen zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Benommenheit nach dem Test. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 gemessen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Vestibular-/Augenmotorik-Screening-Test zur visuellen Bewegungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Testen Sie die visuelle Bewegungsempfindlichkeit und die Fähigkeit, vestibulär induzierte Augenbewegungen mithilfe des Sehvermögens zu hemmen. Der Patient steht mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen vor einem belebten Bereich der Klinik. Der Untersucher steht neben und leicht hinter dem Patienten, sodass dieser geschützt ist, die Bewegung aber frei ausgeführt werden kann. Der Patient hält den Arm ausgestreckt und konzentriert sich auf seinen Daumen. Der Patient konzentriert sich weiterhin auf seinen Daumen und dreht als Einheit Kopf, Augen und Rumpf mit einer Amplitude von 80 Grad nach rechts und 80 Grad nach links. Mithilfe eines Metronoms wird sichergestellt, dass die Rotationsgeschwindigkeit bei 50 Schlägen pro Minute (ein Schlag in jede Richtung) gehalten wird. Eine Wiederholung ist abgeschlossen, wenn sich der Rumpf hin und her in die Ausgangsposition dreht und 5 Wiederholungen durchgeführt werden. Protokollieren Sie die Bewertungen zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Benommenheit nach dem Test. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 gemessen.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Angstbildschirm – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, sieben Punkte auf einer Likert-Skala mit 0 bis 3 Punkten zu bewerten (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Die Ergebnisse werden summiert und in 0-4 = minimale Angst, 5-9 = leichte Angst, 10-14 = mäßige Angst, 15-21 = schwere Angst kategorisiert.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Depression Screen – Sport Concussion Office Assessment Tool 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Items mit unterschiedlichen Itemantworten zu bewerten. Die Ergebnisse werden summiert, wobei der Grenzwert für Depression bei 3 liegt.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Schlafbildschirm – Bewertungstool für Sport-Gehirnerschütterungen 6
Zeitfenster: Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, fünf Punkte auf einer Likert-Skala mit 0 bis 3 Punkten zu bewerten (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Die Item-Antworten werden insgesamt kategorisiert und dann in 0–4 = normale, 5–7 leichte, 8–10 mäßige und 11–17 schwere klinische Schlafstörung kategorisiert.
Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem die Symptome nicht mehr auftreten, gemessen durch eine Symptombeurteilung, bewertet bis zu 100 Wochen
Verbales Gedächtnis – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst, wie gut die Testperson Wörter erkennen, sich merken und abrufen kann. Berechnet unter Verwendung von VBM (verbales Gedächtnis) „Sofortige korrekte Treffer + Sofortige VBM-richtige Pässe + VBM-Verzögerung der korrekten Treffer + VBM-Verzögerung der korrekten Pässe“.
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Visuelles Gedächtnis – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst, wie gut die Testperson geometrische Figuren erkennen, sich merken und abrufen kann. Berechnetes VIM (visuelles Gedächtnis) Sofortige korrekte Treffer + VIM Sofortige korrekte Pässe + VIM Verzögerung korrekter Treffer + VIM Verzögerung korrekter Pässe).
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Psychomotorische Geschwindigkeit – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst, wie gut ein Subjekt wahrnimmt, aufmerksam ist, auf visuelle Wahrnehmungsinformationen reagiert und motorische Geschwindigkeit und feinmotorische Koordination ausführt. Berechneter Fingertipptest (FTT): Durchschnitt der rechten Fingertipps + FTT Durchschnitt der linken Fingertipps + Korrekte Antworten des Symbol-Ziffern-Codierungstests.
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Reaktionszeit – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst in Millisekunden, wie schnell das Subjekt auf eine einfache und zunehmend komplexere Richtungsvorgabe reagieren kann. Berechnet anhand der Stroop-Test-Komplex-Reaktionszeit (korrekt) + Stroop-Reaktionszeit (korrekt) / 2.
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Komplexe Aufmerksamkeit – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst die Fähigkeit einer Person, über einen längeren Zeitraum eine Vielzahl von Reizen zu verfolgen und darauf zu reagieren und/oder geistige Aufgaben, die Wachsamkeit erfordern, schnell und genau auszuführen. Berechnet aus Fehlern der Stroop-Kommission + Fehlern bei Tests zur Verschiebung der Aufmerksamkeit + Fehlern bei Provisionen für kontinuierliche Leistungstests + Auslassungsfehlern bei kontinuierlichen Leistungstests
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Kognitive Flexibilität – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst, wie gut das Subjekt in der Lage ist, sich an sich schnell ändernde und immer komplexer werdende Richtungen anzupassen und/oder die Informationen zu manipulieren. Berechnet mit korrekten Antworten beim Shifting-Attention-Test – Fehlern beim Shifting-Attention-Test – Stroop-Kommissionsfehler
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Verarbeitungsgeschwindigkeit – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst, wie gut eine Person Informationen erkennt und verarbeitet, d. h. wie sie eingehende Informationen wahrnimmt, berücksichtigt/auf sie reagiert, ihre motorische Geschwindigkeit, ihre feinmotorische Koordination und ihre visuelle Wahrnehmungsfähigkeit. Berechnet mit korrekten Antworten bei der Symbolziffernkodierung – Fehler bei der Symbolziffernkodierung
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Exekutivfunktion – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst, wie gut ein Subjekt Regeln und Kategorien erkennt und eine schnelle Entscheidungsfindung verwaltet oder navigiert. Berechnet mit korrekten Antworten beim Shifting-Attention-Test und Fehlern beim Shifting-Attention-Test
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Einfache Aufmerksamkeit – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst die Fähigkeit einer Person, einen einzelnen definierten Reiz über längere Zeiträume hinweg zu verfolgen und darauf zu reagieren und gleichzeitig Wachsamkeit und Reaktionshemmung schnell und genau durchzuführen. Berechnet mit den korrekten Antworten der kontinuierlichen Leistung (CPT) minus CPT-Provisionsfehlern.
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Motorgeschwindigkeit – ZNS-Vitalfunktionen
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Misst die Fähigkeit einer Person, Bewegungen auszuführen, um eine Absicht in Richtung einer manuellen Aktion und eines manuellen Ziels hervorzurufen und zu erfüllen. Berechnet mit dem Durchschnitt der Fingertipptests für rechte Tippvorgänge und dem Fingertipptest für den Durchschnitt der linken Tipptipps.
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Visuelle Beurteilung nach King-Devick
Zeitfenster: Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung
Visuelle Beurteilung; Der King-Devick-Test ist ein zweiminütiger Schnelltest zur Zahlenbenennung, bei dem eine Person einstellige Zahlen schnell vorliest und Beeinträchtigungen der Augenbewegungen, der Aufmerksamkeit und der Sprachfunktion beurteilt; schnellste Bewertung von drei Karten, gemessen in Sekunden
Wird einmal zum asymptomatischen Zeitpunkt gemessen; Vom Datum der Verletzung bis zu dem Datum, an dem gemäß einer Symptombeurteilung keine Symptome mehr auftreten, höchstens 100 Wochen nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Temp-4061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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