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Suplementación de creatina en la recuperación de una conmoción cerebral (CSCR)

17 de junio de 2026 actualizado por: San Diego State University

Ingestión de creatina asignada con dieta habitual o dieta habitual sola.

El estudio propuesto tiene como objetivo comparar la recuperación de una conmoción cerebral en quienes suplementan con creatina y quienes no la suplementan. Objetivo específico 1: comparar el número de días hasta que se asintomático entre los que toman creatina y los que no toman creatina después de una conmoción cerebral. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que toman creatina quedarán asintomáticas antes que los que no toman creatina. Objetivo específico 2: comparar las puntuaciones típicas de evaluación de conmociones cerebrales (es decir, puntuación de síntomas, estado mental, neurocognición, equilibrio, coordinación motora y rendimiento visual) entre aquellos que toman creatina versus aquellos que no toman creatina después de una conmoción cerebral una vez asintomáticos. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que toman creatina tendrán mejores puntuaciones de síntomas, equilibrio, estado mental y puntuaciones de evaluación de neurocognición que aquellos que no toman creatina una vez asintomáticos.

Los investigadores calcularán estadísticas descriptivas para todas las evaluaciones demográficas, de días hasta asintomáticos y de conmociones cerebrales. Para el objetivo específico 1, los investigadores calcularán una prueba t para determinar si los días hasta estar asintomáticos diferían entre quienes tomaban creatina y quienes no tomaban creatina. Para el objetivo específico 2, los investigadores calcularán las pruebas t con correcciones de Bonferonni para determinar si las puntuaciones de evaluación de conmoción cerebral (evaluaciones de la herramienta de evaluación Sport Concussion Office-6, signos vitales del SNC, evaluación visual) diferían en aquellos que tomaban creatina frente a aquellos que no tomaban creatina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro estudio propuesto tiene como objetivo comparar la recuperación de una conmoción cerebral en quienes suplementan con creatina y quienes no la suplementan. Objetivo específico 1: comparar el número de días hasta que se asintomático entre los que toman creatina y los que no toman creatina después de una conmoción cerebral. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que toman creatina quedarán asintomáticas antes que los que no toman creatina. Objetivo específico 2: comparar las puntuaciones típicas de evaluación de conmociones cerebrales (es decir, puntuación de síntomas, estado mental, neurocognición, equilibrio, coordinación motora y rendimiento visual) entre los que toman creatina y los que no la toman después de una conmoción cerebral una vez asintomáticos. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que toman creatina tendrán mejores puntuaciones de síntomas, equilibrio, estado mental y puntuaciones de evaluación de neurocognición que aquellos que no toman creatina una vez asintomáticos.

Una vez que se contacte al equipo de investigación sobre una posible lesión, los investigadores se asegurarán de que el participante cumpla con los criterios de inclusión antes de reunirse y programar una reunión si cumple con los criterios de inclusión para explicar los detalles del estudio, obtener el consentimiento informado, administrar una lista de verificación de síntomas (Herramienta de evaluación de la Oficina de Concusiones Deportivas -5, SCOAT-6) y cuestionario demográfico, y proporcionar creatina. Los investigadores utilizarán los siguientes componentes del SCAOT-6: Eliminación del juego y descripción (Lesión actual; p. 652), Evaluación de síntomas (p. 654-655), Pruebas cognitivas verbales (p. 655), Dígitos al revés (p. 656), Meses al revés (p. 656), Signos vitales ortostáticos (p.657), Equilibrio (p. 658), Marcha en tándem cronometrada (p. 658), Marcha compleja en tándem (p. 659), marcha de doble tarea (p.659), pantalla vestibular/ocular-motora modificada (p. 660), Pantalla de ansiedad (p. 660), Pantalla de depresión (p. 660), pantalla de sueño (p. 661), recuerdo retardado de palabras (p. 662) (requiere aproximadamente 1 hora). Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control (10 participantes seleccionados para cada grupo; los números de identificación de los participantes estarán predeterminados y asignados una vez inscritos). El grupo de intervención consumirá su dieta habitual más 5 gramos de creatina durante los primeros cuatro días después de la reunión inicial, y luego 3 gramos de creatina una vez al día hasta que esté asintomático. Al grupo de control se le pedirá que consuma su dieta habitual y nada de creatina. Luego, los investigadores permanecerán en contacto con el participante para garantizar el cumplimiento y evaluar cuándo el participante es asintomático. El momento en que los investigadores se comuniquen con el participante variará según el proceso de recuperación (p. ej., si un participante tiene una gran carga de síntomas, pueden permitir unos días entre el contacto; mientras que si un participante está casi asintomático, se comunican con el participante con más frecuencia).

Una vez que el participante se vuelva asintomático, los investigadores se reunirán para administrar un SCAOT-6, una evaluación neurocognitiva computarizada (signos vitales del SNC), evaluación visual (King-Devick) y anotar los días desde la lesión hasta ser asintomático. CNS Vital Signs requiere aproximadamente de 20 a 25 minutos y evalúa los dominios de la memoria verbal y visual, la velocidad psicomotora, el tiempo de reacción, la atención compleja, la flexibilidad cognitiva, la velocidad de procesamiento, la función ejecutiva, la atención simple y la velocidad motora. King-Devick es una evaluación visual que pide a los participantes que lean tres tarjetas de prueba con números lo más rápido posible sin cometer errores. Los investigadores anticipan que la evaluación requerirá aproximadamente 1,5 horas.

Los investigadores calcularán estadísticas descriptivas para todas las evaluaciones demográficas, de días hasta asintomáticos y de conmociones cerebrales. Para el objetivo específico 1, los investigadores calcularán una prueba t para determinar si los días hasta estar asintomáticos diferían entre quienes tomaban creatina y quienes no tomaban creatina. Para el objetivo específico 2, los investigadores calcularán las pruebas t con correcciones de Bonferonni para determinar si las puntuaciones de evaluación de conmoción cerebral (evaluaciones SCOAT-6, signos vitales del SNC, evaluación visual) diferían en aquellos que tomaban creatina y en aquellos que no tomaban creatina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Número de teléfono: 619-594-1924
  • Correo electrónico: mrawlins@sdsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92812
        • Reclutamiento
        • San Diego State University
        • Contacto:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Número de teléfono: (619) 594-1924
          • Correo electrónico: mrawlins@sdsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años con una conmoción cerebral diagnosticada dentro de las 72 horas posteriores a la lesión

Criterio de exclusión:

  • Problemas de aprendizaje, enfermedad renal, comportamiento mental o antecedentes de migraña y uso actual de creatina o no haber tomado creatina en las últimas 6 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes consumirán su dieta diaria normal.
Experimental: Suplementación con creatina
El grupo de intervención consumirá su dieta habitual más 5 gramos de creatina durante los primeros cuatro días después de la reunión inicial, y luego 3 gramos de creatina una vez al día hasta que esté asintomático.
Suplemento dietético: Creatina
Suplementos de creatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días a asintomático
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Días a asintomático
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Lista de síntomas de 22 elementos clasificados en una escala de 0 a 6 (0 = ninguno, 6 = grave).
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Evaluación estandarizada de la conmoción cerebral: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmoción cerebral deportiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
La evaluación del estado mental obtuvo una puntuación de 45.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Signos vitales ortostáticos: herramienta de evaluación de la oficina de conmociones cerebrales deportivas 6
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
La presión arterial (mmHG) se midió en posición de pie y en decúbito supino; dicotomizado como anormal o normal considerando ambas evaluaciones para una única puntuación.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Signos vitales ortostáticos: herramienta de evaluación de la oficina de conmociones cerebrales deportivas 6
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Frecuencia cardíaca (BPM) medida en posición de pie y en decúbito supino; dicotomizado como anormal o normal considerando ambas evaluaciones para una única puntuación.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Sistema de puntuación de errores de equilibrio: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Seis posturas realizadas sobre una superficie firme y de espuma (posturas de dos piernas, tándem, posturas de una sola pierna). Los errores contados incluyen levantar las manos de las caderas, abrir los ojos, 30 grados de abducción de la cadera, poner el pie en posición de una sola pierna y/o permanecer fuera de posición durante más de 5 segundos.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Marcha en tándem cronometrada: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Caminar en línea de 3 metros de largo sobre una superficie firme, del talón a la punta. Tres ensayos completados se midieron en segundos y el promedio de los ensayos se utilizó como medida.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Marcha en tándem compleja: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
A los participantes se les indicó que "caminaran rápidamente cinco pasos hacia adelante, del talón a los pies, y luego continuaran avanzando con los ojos cerrados durante cinco pasos". Los puntos se cuentan por cada paso fuera de la línea, 1 punto por balanceo del tronco o por agarrarse a un objeto como apoyo. Completado de nuevo al revés. Los puntos totales se incluyen para una sola puntuación (puntos hacia adelante más puntos hacia atrás).
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Puntuación de precisión cognitiva de la marcha de tarea dual: herramienta de evaluación de la oficina de conmoción cerebral deportiva 6
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
A los pacientes se les indica: "Ahora, mientras camina del talón a los pies, le pediré que recite las siguientes palabras en orden inverso/cuente hacia atrás en voz alta de 7 en 7/recite los meses del año en orden inverso". Mediremos la puntuación de precisión cognitiva (número de aciertos/número de intentos).
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Tiempo promedio de marcha en tareas duales: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
A los pacientes se les indica: "Ahora, mientras camina del talón a los pies, le pediré que recite las siguientes palabras en orden inverso/cuente hacia atrás en voz alta de 7 en 7/recite los meses del año en orden inverso". Mediremos el tiempo medio (segundos).
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Búsquedas suaves de detección vestibular/ocular-motora
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Pruebe la capacidad de seguir un objetivo que se mueve lentamente. El paciente y el examinador están sentados. El examinador sostiene la punta de un dedo a una distancia de 3 pies. del paciente. Se le indica al paciente que mantenga la atención en el objetivo mientras el examinador mueve el objetivo suavemente en dirección horizontal 1,5 pies a la derecha y 1,5 pies a la izquierda de la línea media. Una repetición se completa cuando el objetivo se mueve hacia adelante y hacia atrás hasta la posición inicial y se realizan 2 repeticiones. El objetivo debe moverse a un ritmo que requiera aproximadamente 2 segundos para ir completamente de izquierda a derecha y 2 segundos para ir completamente de derecha a izquierda. La prueba se repite con el examinador moviendo el objetivo suave y lentamente en dirección vertical 1,5 pies. arriba y 1,5 pies. debajo de la línea media durante 2 repeticiones completas hacia arriba y hacia abajo. Nuevamente, el objetivo debe moverse a un ritmo que requiera aproximadamente 2 segundos para mover los ojos completamente hacia arriba y 2 segundos para moverlos completamente hacia abajo. Síntomas medidos en una escala de 0-6.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Sacádicas de detección vestibular/ocular-motora horizontales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
El examinador sostiene dos puntos individuales (puntas de los dedos) horizontalmente a una distancia de 3 pies. del paciente, y 1,5 pies a la derecha y 1,5 pies a la izquierda de la línea media, de modo que el paciente debe mirar 30 grados a la izquierda y 30 grados a la derecha. Indique al paciente que mueva los ojos lo más rápido posible de un punto a otro. Una repetición se completa cuando los ojos se mueven hacia adelante y hacia atrás hasta la posición inicial, y se realizan 10 repeticiones. Registre: calificaciones de dolor de cabeza, mareos, náuseas y confusión después de la prueba. Síntomas medidos en una escala de 0-6.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Sacádicas de detección vestibular/ocular-motora verticales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Repita la prueba con 2 puntos sostenidos verticalmente a una distancia de 3 pies. del paciente y 1,5 pies por encima y 1,5 pies por debajo de la línea media, de modo que el paciente debe mirar 30 grados hacia arriba y 30 grados hacia abajo. Indique al paciente que mueva los ojos lo más rápido posible de un punto a otro. Una repetición se completa cuando los ojos se mueven hacia arriba y hacia abajo hasta la posición inicial, y se realizan 10 repeticiones. Registre: calificaciones de dolor de cabeza, mareos, náuseas y confusión después de la prueba. Síntomas medidos en una escala de 0-6.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Convergencia de detección vestibular/ocular-motora
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Mide la capacidad de ver un objetivo cercano sin visión doble. El paciente está sentado y usa lentes correctivos (si es necesario). El examinador se sienta frente al paciente y observa el movimiento de sus ojos durante esta prueba. El paciente se enfoca en un objetivo pequeño (tamaño de fuente de aproximadamente 14 puntos) con el brazo extendido y lo acerca lentamente hacia la punta de la nariz. Se le indica al paciente que deje de mover el objetivo cuando vea dos imágenes distintas o cuando el examinador observe una desviación hacia afuera de un ojo. Se ignora el desenfoque de la imagen. La distancia en cm. entre el objetivo y la punta de la nariz se mide y registra. Anormal: Cerca del punto de convergencia ≥ 6 cm desde la punta de la nariz.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Detección Vestibular/Ocular-Motor Reflejo Vestibular-Ocular Horizontal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Se pide al paciente que gire la cabeza horizontalmente mientras mantiene la concentración en el objetivo. La cabeza se mueve con una amplitud de 20 grados hacia cada lado y se utiliza un metrónomo para garantizar que la velocidad de rotación se mantenga en 180 latidos/minuto (un latido en cada dirección). Una repetición se completa cuando la cabeza se mueve hacia adelante y hacia atrás hasta la posición inicial y se realizan 10 repeticiones. Registre: calificaciones de dolor de cabeza, mareos, náuseas y confusión 10 segundos después de completar la prueba. Síntomas medidos en una escala de 0-6.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Detección vestibular/ocular-motora Reflejo vestibular-ocular vertical
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
La prueba se repite con el paciente moviendo la cabeza verticalmente. La cabeza se mueve con una amplitud de 20 grados hacia arriba y 20 grados hacia abajo y se utiliza un metrónomo para garantizar que la velocidad del movimiento se mantenga en 180 latidos/minuto (un latido en cada dirección). Una repetición se completa cuando la cabeza se mueve hacia arriba y hacia abajo hasta la posición inicial, y se realizan 10 repeticiones. Registro: calificaciones de dolor de cabeza, mareos, náuseas y confusión después de la prueba. Síntomas medidos en una escala de 0-6.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Prueba de sensibilidad al movimiento visual de detección vestibular/ocular-motora
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Pruebe la sensibilidad al movimiento visual y la capacidad de inhibir los movimientos oculares inducidos por vestibular mediante la visión. El paciente se para con los pies separados a la altura de los hombros, de cara a una zona concurrida de la clínica. El examinador se sitúa al lado y ligeramente detrás del paciente, de modo que éste esté en guardia pero el movimiento pueda realizarse libremente. El paciente mantiene el brazo extendido y se centra en el pulgar. Manteniendo la atención en el pulgar, el paciente rota, juntos como una unidad, la cabeza, los ojos y el tronco con una amplitud de 80 grados hacia la derecha y 80 grados hacia la izquierda. Se utiliza un metrónomo para garantizar que la velocidad de rotación se mantenga en 50 latidos/min (un latido en cada dirección). Se completa una repetición cuando el tronco gira hacia adelante y hacia atrás hasta la posición inicial, y se realizan 5 repeticiones. Registre: calificaciones de dolor de cabeza, mareos, náuseas y confusión después de la prueba. Síntomas medidos en una escala de 0-6.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Pantalla de ansiedad: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Se pide a los participantes que califiquen siete elementos en una escala Likert de 0 a 3 puntos (0 = Nada, 3 = Casi todos los días). Las puntuaciones se suman y se clasifican en 0-4 = ansiedad mínima, 5-9 = ansiedad leve, 10-14 = ansiedad moderada, 15-21 = ansiedad severa.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Evaluación de depresión: herramienta de evaluación 6 de la Oficina de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Se pide a los participantes que califiquen dos elementos con una variedad de respuestas. Las puntuaciones se suman con un punto de corte de 3 para la depresión.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Pantalla de sueño: herramienta de evaluación de la oficina de conmociones cerebrales deportivas 6
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Se pide a los participantes que califiquen cinco elementos en una escala Likert de 0 a 3 puntos (0 = Nada, 3 = Casi todos los días). Las respuestas a los ítems son totales y luego se clasifican en 0-4 = normal, 5-7 leve, 8-10 moderado, 11-17 trastorno clínico del sueño grave.
Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas, según lo medido mediante una evaluación de síntomas, evaluada hasta 100 semanas
Memoria verbal - Signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide qué tan bien el sujeto puede reconocer, recordar y recuperar palabras. Calculado utilizando VBM (memoria verbal) Aciertos correctos inmediatos + VBM Pases correctos inmediatos + VBM Retraso de aciertos correctos + VBM Retraso de pases correctos).
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Memoria visual - Signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide qué tan bien el sujeto puede reconocer, recordar y recuperar figuras geométricas. VIM calculado (memoria visual) Aciertos correctos inmediatos + VIM Pases correctos inmediatos + Retraso de aciertos correctos VIM + Retraso de pases correctos VIM).
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Velocidad psicomotora - Signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide qué tan bien un sujeto percibe, presta atención, responde a la información visual-perceptiva y realiza velocidad motora y coordinación motora fina. Prueba de golpeteo con el dedo calculada (FTT) Promedio de toques a la derecha + FTT Promedio de toques a la izquierda + Respuestas correctas de la prueba de codificación de dígitos de símbolo.
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Tiempo de reacción - Signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide la rapidez con la que el sujeto puede reaccionar, en milisegundos, ante una dirección simple y cada vez más compleja. Calculado por el tiempo de reacción complejo de prueba de Stroop correcto + tiempo de reacción de Stroop correcto) / 2.
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Atención compleja - Signos Vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide la capacidad de uno para rastrear y responder a una variedad de estímulos durante largos períodos de tiempo y/o realizar tareas mentales que requieren vigilancia de manera rápida y precisa. Calculado por errores de comisión de Stroop + errores de prueba de cambio de atención + errores de comisión de prueba de rendimiento continuo + errores de omisión de prueba de rendimiento continuo
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Flexibilidad cognitiva: signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide qué tan bien el sujeto es capaz de adaptarse a un conjunto de direcciones cada vez más complejas y que cambian rápidamente y/o manipular la información. Calculado con Respuestas correctas de la prueba de atención cambiante - Errores de la prueba de atención cambiante - Error de comisión de Stroop
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Velocidad de procesamiento - Signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide qué tan bien un sujeto reconoce y procesa información, es decir, percibe, atiende/responde a la información entrante, velocidad motora, coordinación motora fina y capacidad visual-perceptiva. Calculado con respuestas correctas de codificación de dígitos de símbolos - Errores de codificación de dígitos de símbolos
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Función ejecutiva - Signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide qué tan bien un sujeto reconoce reglas, categorías y gestiona o navega en la toma rápida de decisiones. Calculado con respuestas correctas de la prueba de cambio de atención - Errores de la prueba de cambio de atención
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Atención sencilla: signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide la capacidad de uno para rastrear y responder a un único estímulo definido durante largos períodos de tiempo mientras se realiza la vigilancia y la inhibición de la respuesta de forma rápida y precisa. Calculado con respuestas correctas de rendimiento continuo (CPT) menos errores de comisión de CPT.
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Velocidad motora: signos vitales del SNC
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Mide la capacidad de uno para realizar movimientos para producir y satisfacer una intención hacia una acción y un objetivo manual. Calculado con el promedio de toques a la derecha de la prueba de toque con los dedos + el promedio de toques a la izquierda de la prueba de toque con los dedos.
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Evaluación visual King-Devick
Periodo de tiempo: Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.
Evaluación visual; La prueba King-Devick es una evaluación rápida de dos minutos para nombrar números en la que un individuo lee rápidamente en voz alta números de un solo dígito y evalúa las deficiencias de los movimientos oculares, la atención y la función del lenguaje; Evaluación más rápida de tres cartas medida en segundos.
Se medirá una vez en el momento asintomático; Desde la fecha de la lesión hasta la fecha en que ya no se experimentan los síntomas según lo medido por una evaluación de síntomas, no más de 100 semanas después de la lesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Diego State University

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Temp-4061

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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