Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine-suppletie bij herstel van hersenschudding (CSCR)

15 april 2024 bijgewerkt door: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Toegewezen creatine-inname met het gebruikelijke dieet of het gebruikelijke dieet alleen.

Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel het herstel van een hersenschudding te vergelijken bij degenen die creatine aanvullen en degenen die geen creatine aanvullen. Specifiek doel 1: Vergelijken van het aantal dagen tot asymptomatisch tussen degenen die creatine gebruiken versus degenen die geen creatine gebruiken na een hersenschudding. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat individuen die creatine gebruiken eerder asymptomatisch zullen worden dan degenen die geen creatine gebruiken. Specifiek doel 2: Het vergelijken van typische hersenschuddingbeoordelingsscores (d.w.z. symptoomscore, mentale status, neurocognitie, evenwicht, motorische coördinatie en visuele prestaties) tussen degenen die creatine gebruiken versus degenen die geen creatine gebruiken na een hersenschudding die ooit asymptomatisch was. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat individuen die creatine gebruiken betere symptoomscores, balans, mentale status en neurocognitiebeoordelingsscores zullen hebben dan degenen die geen creatine gebruiken zodra ze asymptomatisch zijn.

De onderzoekers zullen beschrijvende statistieken berekenen voor alle demografische, dagen tot asymptomatische en hersenschuddingbeoordelingen. Voor specifiek doel 1 zullen de onderzoekers een t-test berekenen om te bepalen of het aantal dagen tot asymptomatisch verschilde bij degenen die creatine gebruikten versus degenen die geen creatine gebruikten. Voor specifiek doel 2 zullen de onderzoekers t-tests berekenen met Bonferonni-correcties om te bepalen of de scores voor hersenschudding (Sport Concussion Office Assessment Tool-6 beoordelingen, CNS Vital Signs, visuele beoordeling) verschilden bij degenen die creatine gebruikten versus degenen die geen creatine gebruikten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons voorgestelde onderzoek heeft tot doel het herstel van hersenschudding te vergelijken bij degenen die creatine aanvullen en degenen die geen creatine aanvullen. Specifiek doel 1: Vergelijken van het aantal dagen tot asymptomatisch tussen degenen die creatine gebruiken versus degenen die geen creatine gebruiken na een hersenschudding. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat personen die creatine gebruiken eerder asymptomatisch zullen worden dan degenen die geen creatine gebruiken. Specifiek doel 2: Het vergelijken van typische hersenschuddingbeoordelingsscores (d.w.z. symptoomscore, mentale status, neurocognitie, evenwicht, motorische coördinatie en visuele prestaties) tussen degenen die creatine gebruiken versus degenen die geen creatine gebruiken na een hersenschudding die ooit asymptomatisch was. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat individuen die creatine gebruiken betere symptoomscores, balans, mentale status en neurocognitiebeoordelingsscores zullen hebben dan degenen die geen creatine gebruiken zodra ze asymptomatisch zijn.

Zodra er contact is opgenomen met het onderzoeksteam over een mogelijk letsel, zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat de deelnemer voldoet aan de inclusiecriteria voorafgaand aan de bijeenkomst en een bijeenkomst plannen als hij aan de inclusiecriteria voldoet om de details van het onderzoek uit te leggen, geïnformeerde toestemming te verkrijgen, een symptoomchecklist af te nemen (Sport Concussion Office Assessment Tool -5, SCOAT-6) en demografische vragenlijst, en verstrek creatine. De onderzoekers zullen de volgende onderdelen van de SCAOT-6 gebruiken: Uit het spel halen en beschrijven, (Huidig ​​letsel; p. 652), Symptoomevaluatie (p. 654-655), verbale cognitieve tests (p. 655), Cijfers achteruit (pag. 656), Maanden in omgekeerde richting (p. 656), Orthostatische vitale functies (p.657), Balans (p. 658), getimede tandemgang (p. 658), Complexe tandemgang (p. 659), Dual Task Gait (pag. 659), Aangepast vestibulaire/oculaire motorscherm (pag. 660), Angstscherm (p. 660), Depressiescherm (pag. 660), slaapscherm (pag. 661), vertraagde woordoproep (p. 662) (vereist ongeveer 1 uur). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep (10 deelnemers voor elke groep; deelnemersidentificatienummers worden vooraf bepaald en toegewezen zodra ze zijn ingeschreven). De interventiegroep zal gedurende de eerste vier dagen na de eerste bijeenkomst hun gebruikelijke dieet plus 5 gram creatine consumeren, en daarna eenmaal daags 3 gram creatine tot asymptomatisch is. De controlegroep zal worden gevraagd hun gebruikelijke dieet te volgen en geen creatine. De onderzoekers blijven vervolgens in contact met de deelnemer om naleving te garanderen en beoordelen wanneer de deelnemer asymptomatisch is. Wanneer de onderzoekers contact opnemen met de deelnemer, hangt af van het herstelproces (als een deelnemer bijvoorbeeld een hoge symptoomlast heeft, kunnen ze een paar dagen tussen het contact laten zitten; als een deelnemer bijna asymptomatisch is, nemen ze vaker contact op met de deelnemer).

Zodra de deelnemer asymptomatisch wordt, komen de onderzoekers bijeen om een ​​SCAOT-6, een geautomatiseerde neurocognitieve beoordeling (CNS Vital Signs), visuele beoordeling (King-Devick) af te nemen en de dagen vanaf het letsel tot asymptomatisch te noteren. CNS Vital Signs heeft ongeveer 20-25 minuten nodig en beoordeelt de domeinen van verbaal en visueel geheugen, psychomotorische snelheid, reactietijd, complexe aandacht, cognitieve flexibiliteit, verwerkingssnelheid, uitvoerende functie, eenvoudige aandacht en motorische snelheid. King-Devick is een visuele beoordeling waarbij deelnemers worden gevraagd om zo snel mogelijk drie testkaarten met cijfers te lezen zonder fouten te maken. De onderzoekers verwachten dat de beoordeling ongeveer 1,5 uur zal duren.

De onderzoekers zullen beschrijvende statistieken berekenen voor alle demografische, dagen tot asymptomatische en hersenschuddingbeoordelingen. Voor specifiek doel 1 zullen de onderzoekers een t-test berekenen om te bepalen of het aantal dagen tot asymptomatisch verschilde bij degenen die creatine gebruikten en bij degenen die geen creatine gebruikten. Voor specifiek doel 2 zullen de onderzoekers t-tests berekenen met Bonferonni-correcties om te bepalen of de scores voor hersenschudding (SCOAT-6-beoordelingen, CNS Vital Signs, visuele beoordeling) verschilden bij degenen die creatine gebruikten versus degenen die geen creatine gebruikten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Telefoonnummer: 619-594-1924
  • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92812
        • Werving
        • San Diego State University
        • Contact:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Telefoonnummer: 619-594-1924
          • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar oud met een gediagnosticeerde hersenschudding binnen 72 uur na het letsel

Uitsluitingscriteria:

  • Leerstoornis, nierziekte, mentaal gedrag of een voorgeschiedenis van migraine, en huidig ​​creatinegebruik of als u de afgelopen 6 weken geen creatine heeft gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers consumeren hun normale dagelijkse voeding.
Experimenteel: Creatine-suppletie
De interventiegroep zal gedurende de eerste vier dagen na de eerste bijeenkomst hun gebruikelijke dieet plus 5 gram creatine consumeren, en daarna eenmaal daags 3 gram creatine tot asymptomatisch is.
Voedingssupplement: Creatine
Creatine suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen tot asymptomatisch
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Dagen tot asymptomatisch
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomevaluatie - Beoordelingsinstrument van het Sport Concussion Office 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Symptomenlijst met 22 items, beoordeeld op een schaal van 0-6 (0=geen, 6=ernstig).
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Gestandaardiseerde beoordeling van hersenschudding - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Beoordeling van de geestelijke toestand scoorde op 45.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Orthostatische vitale functies - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Bloeddruk (mmHG) gemeten in staande en liggende positie; gedichotomiseerd als abnormaal of normaal, waarbij beide beoordelingen voor één enkele score worden beschouwd.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Orthostatische vitale functies - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Hartslag (BPM) gemeten in staande en liggende positie; gedichotomiseerd als abnormaal of normaal, waarbij beide beoordelingen voor één enkele score worden beschouwd.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Balansfoutscoresysteem - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Zes standen uitgevoerd op een stevige en schuimondergrond (standen met dubbele benen, tandem, standen met enkele benen). Er werden fouten geteld, waaronder het optillen van de handen van de heupen, het openen van de ogen, 30 graden heupabductie, het neerzetten van de voet in de stand met één been en/of langer dan 5 seconden uit positie blijven.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Getimede tandemgang - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Een lijn van 3 meter lang lopen op een stevige ondergrond, van hiel tot teen. Drie voltooide tests, gemeten in seconden, en het gemiddelde van de tests gebruikt als meting.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Complexe tandemgang - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Deelnemers kregen de opdracht om "snel vijf stappen vooruit van hiel tot teen te lopen en dan vijf stappen vooruit te blijven lopen met de ogen gesloten." Er worden punten geteld voor elke stap buiten de lijn, 1 punt voor rompzwaai of het vasthouden aan een voorwerp ter ondersteuning. Achterwaarts weer voltooid. Het totale aantal punten wordt meegeteld voor een enkele score (voorwaartse plus achterwaartse punten).
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Cognitieve nauwkeurigheidsscore voor dubbele taken - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Patiënten krijgen de instructie: "Nu, terwijl u van hiel tot teen loopt, zal ik u vragen de volgende woorden in omgekeerde volgorde te reciteren / hardop achteruit te tellen met 7's / de maanden van het jaar in omgekeerde volgorde op te zeggen." We zullen de cognitieve nauwkeurigheidsscore meten (aantal correct/aantal geprobeerd).
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Gemiddelde looptijd bij dubbele taak - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Patiënten krijgen de instructie: "Nu, terwijl u van hiel tot teen loopt, zal ik u vragen de volgende woorden in omgekeerde volgorde te reciteren / hardop achteruit te tellen met 7's / de maanden van het jaar in omgekeerde volgorde op te zeggen." We meten de gemiddelde tijd (seconden).
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Vestibulaire/oculaire motorscreening Soepele achtervolgingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Test het vermogen om een ​​langzaam bewegend doelwit te volgen. De patiënt en de onderzoeker zitten. De onderzoeker houdt een vingertop op een afstand van 3 meter. van de patiënt. De patiënt wordt geïnstrueerd om de focus op het doel te houden terwijl de onderzoeker het doel soepel in de horizontale richting beweegt, 4,5 meter naar rechts en 4,5 meter naar links van de middellijn. Eén herhaling is voltooid wanneer het doel heen en weer beweegt naar de startpositie en er worden 2 herhalingen uitgevoerd. Het doel moet worden verplaatst met een snelheid die ongeveer 2 seconden duurt om volledig van links naar rechts te gaan en 2 seconden om volledig van rechts naar links te gaan. De test wordt herhaald waarbij de onderzoeker het doel soepel en langzaam in verticale richting over 1,5 voet beweegt. boven en 1,5 ft. onder de middellijn voor 2 volledige herhalingen op en neer. Ook hier moet het doel worden verplaatst met een snelheid die ongeveer 2 seconden duurt om de ogen volledig naar boven te bewegen en 2 seconden om volledig naar beneden te bewegen. Symptomen gemeten op een schaal van 0-6.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Vestibulaire/oculaire motorscreening Saccades horizontaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
De onderzoeker houdt twee afzonderlijke punten (vingertoppen) horizontaal vast op een afstand van 3 ft. van de patiënt, en 4,5 meter naar rechts en 4,5 meter links van de middellijn, zodat de patiënt 30 graden naar links en 30 graden naar rechts moet kijken. Instrueer de patiënt om zijn ogen zo snel mogelijk van punt naar punt te bewegen. Eén herhaling is voltooid wanneer de ogen heen en weer bewegen naar de startpositie en er worden 10 herhalingen uitgevoerd. Registreer: hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheidsbeoordelingen na de test. Symptomen gemeten op een schaal van 0-6.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Vestibulaire/oculaire motorscreening Saccades verticaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Herhaal de test met 2 punten verticaal gehouden op een afstand van 3 ft. van de patiënt, en 1,5 voet boven en 1,5 voet onder de middellijn, zodat de patiënt 30 graden naar boven en 30 graden naar beneden moet kijken. Instrueer de patiënt om zijn ogen zo snel mogelijk van punt naar punt te bewegen. Eén herhaling is voltooid wanneer de ogen op en neer bewegen naar de startpositie en er worden 10 herhalingen uitgevoerd. Registreer: hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheidsbeoordelingen na de test. Symptomen gemeten op een schaal van 0-6.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Convergentie van vestibulaire/oculaire motorische screening
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Meet het vermogen om een ​​dichtbijgelegen doel te bekijken zonder dubbelzien. De patiënt zit en draagt ​​corrigerende lenzen (indien nodig). De onderzoeker zit voor de patiënt en observeert de oogbewegingen tijdens deze test. De patiënt concentreert zich op een klein doel (ongeveer 14 punts lettergrootte) op armlengte en brengt dit langzaam naar het puntje van zijn neus. De patiënt wordt geïnstrueerd om te stoppen met het bewegen van het doel wanneer hij twee verschillende beelden ziet of wanneer de onderzoeker een buitenwaartse afwijking van één oog waarneemt. Vervaging van het beeld wordt genegeerd. De afstand in cm. tussen het doel en het puntje van de neus wordt gemeten en geregistreerd. Abnormaal: dichtbij het convergentiepunt ≥ 6 cm vanaf de punt van de neus.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Vestibulaire/oculaire motorische screening Vestibulaire-oculaire reflex horizontaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
De patiënt wordt gevraagd het hoofd horizontaal te draaien terwijl de focus op het doel blijft. Het hoofd wordt met een amplitude van 20 graden naar elke kant bewogen en er wordt een metronoom gebruikt om ervoor te zorgen dat de rotatiesnelheid op 180 slagen/minuut wordt gehouden (één slag in elke richting). Eén herhaling is voltooid wanneer het hoofd heen en weer beweegt naar de startpositie en er worden 10 herhalingen uitgevoerd. Noteer de beoordelingen van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheid 10 seconden nadat de test is voltooid. Symptomen gemeten op een schaal van 0-6.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Vestibulaire/oculaire motorscreening Vestibulair-oculaire reflex verticaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
De test wordt herhaald terwijl de patiënt het hoofd verticaal beweegt. Het hoofd wordt met een amplitude van 20 graden naar boven en 20 graden naar beneden bewogen en er wordt een metronoom gebruikt om ervoor te zorgen dat de bewegingssnelheid op 180 slagen/minuut wordt gehouden (één slag in elke richting). Eén herhaling is voltooid wanneer het hoofd op en neer beweegt naar de startpositie en er worden 10 herhalingen uitgevoerd. Registreer: hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheid na de test. Symptomen gemeten op een schaal van 0-6.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Vestibulaire/oculaire motorscreening Visuele bewegingsgevoeligheidstest
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Test de visuele bewegingsgevoeligheid en het vermogen om door vestibulaire geïnduceerde oogbewegingen te remmen met behulp van het gezichtsvermogen. De patiënt staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en kijkt naar een druk gedeelte van de kliniek. De onderzoeker staat naast en iets achter de patiënt, zodat de patiënt wordt bewaakt maar de beweging vrij kan worden uitgevoerd. De patiënt houdt de arm uitgestrekt en concentreert zich op de duim. Terwijl ze de focus op hun duim houden, draait de patiënt, samen als een geheel, zijn hoofd, ogen en romp met een amplitude van 80 graden naar rechts en 80 graden naar links. Er wordt een metronoom gebruikt om ervoor te zorgen dat de rotatiesnelheid op 50 slagen/minuut wordt gehouden (één slag in elke richting). Eén herhaling is voltooid wanneer de romp heen en weer draait naar de startpositie en er worden 5 herhalingen uitgevoerd. Registreer: hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheidsbeoordelingen na de test. Symptomen gemeten op een schaal van 0-6.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Angstscherm - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Deelnemers wordt gevraagd zeven items te beoordelen op een Likert-schaal van 0-3 punten (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag). De scores worden opgeteld en onderverdeeld in 0-4=minimale angst, 5-9=lichte angst, 10-14=matige angst, 15-21=ernstige angst.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Depressiescherm - Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Deelnemers wordt gevraagd twee items te beoordelen met verschillende itemreacties. Scores worden opgeteld met een cutpoint van 3 voor depressie.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Slaapscherm - Beoordelingstool voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Deelnemers wordt gevraagd vijf items te beoordelen op een Likert-schaal van 0-3 punten (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag). De itemreacties zijn totaal en vervolgens gecategoriseerd met 0-4=normaal, 5-7 mild, 8-10 matig, 11-17 ernstige klinische slaapstoornis.
Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop de symptomen niet langer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, beoordeeld tot 100 weken
Verbaal geheugen - CZS vitale functies
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe goed de proefpersoon woorden kan herkennen, onthouden en terughalen. Berekend met behulp van VBM (verbaal geheugen) Correcte treffers onmiddellijk + VBM Correcte passen onmiddellijk + VBM Correcte treffers vertraging + VBM Correcte passen vertraging).
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Visueel geheugen - CZS vitale functies
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe goed de proefpersoon geometrische figuren kan herkennen, onthouden en terughalen. Berekende VIM (visueel geheugen) Correcte treffers onmiddellijk + VIM Correcte passen onmiddellijk + VIM Correcte treffers Vertraging + VIM Correcte passen Vertraging).
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Psychomotorische snelheid - CZS vitale functies
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe goed een proefpersoon waarneemt, aanwezig is, reageert op visueel-perceptuele informatie en motorische snelheid en fijne motorische coördinatie uitvoert. Berekende vingertaptest (FTT) Rechtertikken Gemiddeld + FTT Linkstikken Gemiddeld + Symbool Cijfercoderingstest Juiste antwoorden.
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Reactietijd - CZS vitale functies
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe snel het onderwerp kan reageren, in milliseconden, op een eenvoudige en steeds complexer wordende richting. Berekend door Stroop Test Complex Reactietijd Correct + Stroop Reactietijd Correct) / 2.
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Complexe aandacht - CZS vitale functies
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet iemands vermogen om gedurende langere tijd een verscheidenheid aan stimuli op te volgen en erop te reageren en/of mentale taken uit te voeren die waakzaamheid snel en nauwkeurig vereisen. Berekend op basis van Stroop-commissiefouten + verschuivende aandachtstestfouten + continue prestatietestcommissiefouten + continue weglatingsfouten van de prestatietest
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Cognitieve flexibiliteit - vitale functies van het CZS
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe goed de proefpersoon in staat is zich aan te passen aan snel veranderende en steeds complexere richtingen en/of de informatie te manipuleren. Berekend met Shifting Attention Test Correct Responses - Shifting Attention Test Error - Stroop Commission Error
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Verwerkingssnelheid - CNS Vital Signs
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe goed een onderwerp informatie herkent en verwerkt, dat wil zeggen het waarnemen van, het bijwonen van/reageren op binnenkomende informatie, motorsnelheid, fijne motorische coördinatie en visueel-perceptueel vermogen. Berekend met juiste antwoorden bij symboolcijfercodering - Fouten bij symboolcijfercodering
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Uitvoerende functie - CZS vitale functies
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet hoe goed een onderwerp regels en categorieën herkent en snelle besluitvorming beheert of navigeert. Berekend met verschuivende aandachtstest juiste antwoorden - verschuivende aandachtstestfouten
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Eenvoudige aandacht - vitale functies van het CZS
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet iemands vermogen om een ​​enkele gedefinieerde stimulus gedurende langere tijd te volgen en erop te reageren, terwijl waakzaamheid en reactie-inhibitie snel en nauwkeurig worden uitgevoerd. Berekend met de juiste antwoorden op het gebied van continue prestaties (CPT) minus CPT-commissiefouten.
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Motorsnelheid - vitale functies van het CZS
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Meet iemands vermogen om bewegingen uit te voeren om een ​​intentie voor een handmatige actie en doel te produceren en te bevredigen. Berekend met de vingertaptest Rechter tikken gemiddeld + Vingertikkentest Links tikken gemiddeld.
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Visuele beoordeling van King-Devick
Tijdsspanne: Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel
Visuele beoordeling; De King-Devick Test is een twee minuten durende snelle beoordeling van het benoemen van getallen, waarbij een individu snel cijfers van één cijfer voorleest en de beperkingen van oogbewegingen, aandacht en taalfunctie evalueert; snelste beoordeling van drie kaarten gemeten in seconden
Wordt één keer gemeten op het asymptomatische tijdstip; Vanaf de datum van het letsel tot de datum waarop geen symptomen meer worden ervaren, zoals gemeten door een symptoombeoordeling, maximaal 100 weken na het letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Temp-4061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding, Hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren