Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisä aivotärähdyksen toipumisessa (CSCR)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Määritetty kreatiinin nauttiminen tavallisen ruokavalion tai tavanomaisen ruokavalion kanssa yksin.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata aivotärähdyksen palautumista kreatiinia täydentävillä ja kreatiinia käyttämättömillä. Erityistavoite 1: Vertaa oireettomuuteen kuluneiden päivien määrää kreatiinia käyttävien ja aivotärähdyksen jälkeen kreatiinia käyttämättömien välillä. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että kreatiinia käyttävät henkilöt muuttuvat oireettomiksi aikaisemmin kuin ne, jotka eivät käytä kreatiinia. Erityinen tavoite 2: Vertaa tyypillisiä aivotärähdyksen arvioinnin pisteitä (eli oirepisteitä, henkistä tilaa, neurokognitiota, tasapainoa, motorista koordinaatiota ja visuaalista suorituskykyä) ne, jotka ottavat kreatiinia verrattuna niihin, jotka eivät ottaneet kreatiinia kerran oireettoman aivotärähdyksen jälkeen. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että kreatiinia käyttävillä henkilöillä on paremmat oireet, tasapaino, henkinen tila ja neurokognition arviointipisteet kuin niillä, jotka eivät ota kreatiinia kerran oireettomana.

Tutkijat laskevat kuvaavat tilastot kaikille väestötiedoista, päivistä oireettomiin ja aivotärähdyksen arvioinneille. Erityistä tavoitetta 1 varten tutkijat laskevat t-testin määrittääkseen, erosivatko oireettomaksi jääneet päivät kreatiinia saaneiden ja kreatiinia käyttämättömien päivien välillä. Erityistä tavoitetta 2 varten tutkijat laskevat t-testit Bonferonni-korjauksilla määrittääkseen, erosivatko aivotärähdyksen arviointipisteet (Sport Concussion Office Assessment Tool-6, CNS Vital Signs, visuaalinen arviointi) kreatiinia saaneiden ja kreatiinia käyttämättömien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessamme pyritään vertailemaan aivotärähdyksen palautumista kreatiinia täydentävillä ja niillä, jotka eivät täydennä kreatiinia. Erityistavoite 1: Vertaa oireettomuuteen kuluneiden päivien määrää kreatiinia käyttävien ja aivotärähdyksen jälkeen kreatiinia käyttämättömien välillä. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että kreatiinia käyttävät henkilöt tulevat oireettomiksi aikaisemmin kuin ne, jotka eivät käytä kreatiinia. Erityistavoite 2: Vertaa tyypillisiä aivotärähdyksen arviointipisteitä (eli oireiden pisteytystä, henkistä tilaa, neurokognitiota, tasapainoa, motorista koordinaatiota ja visuaalista suorituskykyä) kreatiinia käyttävien ja oireettoman aivotärähdyksen jälkeen niiden välillä, jotka eivät käytä kreatiinia. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että kreatiinia käyttävillä henkilöillä on paremmat oireet, tasapaino, henkinen tila ja neurokognition arviointipisteet kuin niillä, jotka eivät käytä kreatiinia kerran oireettomana.

Kun tutkimusryhmään on otettu yhteyttä mahdollisesta vammasta, tutkijat varmistavat, että osallistuja täyttää osallistumiskriteerit ennen tapaamista ja järjestävät tapaamisen, jos se täyttää osallistumiskriteerit selittääkseen tutkimuksen yksityiskohtia, saadakseen tietoisen suostumuksen ja hallinnoidakseen oireiden tarkistuslistaa (Sport Concussion Office Assessment Tool). -5, SCOAT-6) ja demografinen kyselylomake ja tarjota kreatiinia. Tutkijat käyttävät seuraavia SCAOT-6:n osia: poisto leikistä ja kuvaus, (nykyinen loukkaantuminen; s. 652), oireiden arviointi (s. 654-655), Verbaaliset kognitiiviset testit (s. 655), numerot taaksepäin (s. 656), Kuukaudet päinvastoin (s. 656), Ortostaattiset elintoiminnot (s. 657), Tasapaino (s. 657). 658), Timed Tandem Gait (s. 658), Complex Tandem Gait (s. 659), Dual Task Gait (s. 659), Modified Vestibular/Ocular-Motor Screen (s. 660), Ahdistusruutu (s. 660), Masennusnäyttö (s. 660), lepotilanäyttö (s. 661), viivästetty sanan palautus (s. 662) (vaatii noin tunnin). Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään (kuhunkin ryhmään kohdistetaan 10 osallistujaa; osallistujien tunnistenumerot määritetään ennalta ja jaetaan ilmoittautumisen jälkeen). Interventioryhmä kuluttaa tavanomaista ruokavaliotaan sekä 5 grammaa kreatiinia ensimmäisten neljän päivän ajan ensimmäisen tapaamisen jälkeen ja sen jälkeen 3 grammaa kreatiinia kerran päivässä, kunnes se on oireeton. Kontrolliryhmää pyydetään nauttimaan tavallista ruokavaliotaan ilman kreatiinia. Tämän jälkeen tutkijat pitävät yhteyttä osallistujaan varmistaakseen noudattamisen ja arvioidakseen, milloin osallistuja on oireeton. Kun tutkijat ottavat yhteyttä osallistujaan, vaihtelevat toipumisprosessin mukaan (esim. jos osallistujalla on suuri oiretaakka, he voivat jättää muutaman päivän yhteydenottojen väliin; kun taas jos osallistuja on lähes oireeton, he ottavat yhteyttä osallistujaan useammin).

Kun osallistujasta tulee oireeton, tutkijat tapaavat antaakseen SCAOT-6:n, tietokoneistetun neurokognitiivisen arvioinnin (CNS Vital Signs), visuaalisen arvioinnin (King-Devick) ja muistiin päivät vamman syntymisestä oireettomaan. CNS Vital Signs vaatii noin 20-25 minuuttia ja arvioi verbaalisen ja visuaalisen muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion, kognitiivisen joustavuuden, käsittelynopeuden, toimeenpanotoiminnan, yksinkertaisen huomion ja motorisen nopeuden alueita. King-Devick on visuaalinen arviointi, jossa osallistujia pyydetään lukemaan kolme testikorttia, joissa on numerot mahdollisimman nopeasti ilman virheitä. Tutkijat arvioivat arvioinnin vaativan noin 1,5 tuntia.

Tutkijat laskevat kuvaavat tilastot kaikille väestötiedoista, päivistä oireettomiin ja aivotärähdyksen arvioinneille. Erityistä tavoitetta 1 varten tutkijat laskevat t-testin määrittääkseen, erosivatko oireettomaksi jääneet päivät kreatiinia saaneiden ja kreatiinia käyttämättömien päivien välillä. Erityistä tavoitetta 2 varten tutkijat laskevat t-testit Bonferonni-korjauksilla määrittääkseen, erosivatko aivotärähdyksen arviointipisteet (SCOAT-6-arvioinnit, keskushermoston elinmerkit, visuaalinen arviointi) kreatiinia saaneiden ja kreatiinia käyttämättömien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Puhelinnumero: 619-594-1924
  • Sähköposti: mrawlins@sdsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92812
        • Rekrytointi
        • San Diego State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Puhelinnumero: 619-594-1924
          • Sähköposti: mrawlins@sdsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat, joilla on diagnosoitu aivotärähdys 72 tunnin sisällä vamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oppimishäiriö, munuaissairaus, henkinen käyttäytyminen tai migreenihistoria ja nykyinen kreatiinin käyttö tai et ole käyttänyt kreatiinia viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat syövät normaalin päivittäisen ruokavalionsa.
Kokeellinen: Kreatiinin lisäys
Interventioryhmä kuluttaa tavanomaista ruokavaliotaan sekä 5 grammaa kreatiinia ensimmäisten neljän päivän ajan ensimmäisen tapaamisen jälkeen ja sen jälkeen 3 grammaa kreatiinia kerran päivässä, kunnes se on oireeton.
Ravintolisä: Kreatiini
Kreatiinin lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä oireettomaksi
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Päiviä oireettomaksi
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden arviointi – Urheiluaivotärähdystoimiston arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
22 kohdan oireluettelo, joka on arvioitu asteikolla 0-6 (0 = ei mitään, 6 = vakava).
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Standardoitu aivotärähdyksen arviointi – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Psyykkisen tilan arvioinnin pistemäärä 45.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Ortostaattiset elintoiminnot – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Verenpaine (mmHG) mitattuna seistessä ja makuuasennossa; dikotomisoitu epänormaaliksi tai normaaliksi, kun otetaan huomioon molemmat arvioinnit yhdelle pisteelle.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Ortostaattiset elintoiminnot – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Syke (BPM) mitattu seistessä ja makuuasennossa; dikotomisoitu epänormaaliksi tai normaaliksi, kun otetaan huomioon molemmat arvioinnit yhdelle pisteelle.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmä – Urheiluaivotärähdyksen toimiston arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Kuusi asentoa kiinteällä ja vaahtopinnalla (kaksijalka-, tandem-, yksijalka-asennot). Virheet laskettiin mukaan lukien käsien nostaminen lantiolta, silmien avaaminen, 30 astetta lonkan sieppaus, jalan laskeminen yhden jalan asentoon ja/tai poissa asennosta yli 5 sekuntia.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Ajastettu tandem-käynti – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Kävely 3 metriä pitkä linja kiinteällä pinnalla kantapäästä varpaisiin. Kolme suoritettua koetta mitattuna sekunneissa ja mittauksena käytetty kokeiden keskiarvo.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Monimutkainen tandem-kävely - Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Osallistujia kehotettiin "kävelemään kantapäästä varpaisiin nopeasti viisi askelta eteenpäin, sitten jatkamaan eteenpäin silmät kiinni viisi askelta". Pisteet lasketaan jokaisesta askeleesta pois linjasta, 1 pisteen heilunnasta tai esineestä kiinni pitämisestä tukea varten. Valmistettu taas taaksepäin. Yhteispisteet lasketaan mukaan yhteen pisteeseen (eteenpäin plus pisteet taaksepäin).
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Kahden tehtävän kävelyn kognitiivinen tarkkuuspisteet – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Potilaita neuvotaan "Kun kävelet kantapäästä varpaisiin, pyydän teitä lausumaan seuraavat sanat käänteisessä järjestyksessä / laskemaan ääneen 7:llä taaksepäin / lausumaan vuoden kuukaudet käänteisessä järjestyksessä." Mittaamme kognitiivisen tarkkuuspisteen (numero oikea / numero yritettiin).
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Kahden tehtävän kävelyn keskimääräinen aika - Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Potilaita neuvotaan "Kun kävelet kantapäästä varpaisiin, pyydän teitä lausumaan seuraavat sanat käänteisessä järjestyksessä / laskemaan ääneen 7:llä taaksepäin / lausumaan vuoden kuukaudet käänteisessä järjestyksessä." Mittaamme keskimääräisen ajan (sekunteina).
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriset seulontatyöt
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Testaa kykyä seurata hitaasti liikkuvaa kohdetta. Potilas ja tutkija istuvat. Tutkija pitää sormenpäätä 3 jalan etäisyydellä. potilaalta. Potilasta neuvotaan säilyttämään keskittymisensä kohteeseen, kun tutkija siirtää kohdetta tasaisesti vaakasuunnassa 1,5 jalkaa oikealle ja 1,5 jalkaa vasemmalle keskiviivasta. Yksi toisto on valmis, kun kohde liikkuu edestakaisin lähtöasentoon, ja suoritetaan 2 toistoa. Kohdetta tulee siirtää nopeudella, joka vaatii noin 2 sekuntia siirtyäkseen kokonaan vasemmalta oikealle ja 2 sekuntia siirtyäkseen kokonaan oikealta vasemmalle. Testi toistetaan tarkastajan liikuttamalla kohdetta tasaisesti ja hitaasti pystysuunnassa 1,5 jalkaa. yläpuolella ja 1,5 jalkaa keskiviivan alapuolella 2 täydellistä toistoa ylös ja alas. Kohdetta tulee jälleen liikuttaa nopeudella, joka vaatii noin 2 sekuntia, jotta silmät siirtyvät täysin ylöspäin ja 2 sekuntia liikkuakseen kokonaan alaspäin. Oireet mitataan asteikolla 0-6.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta Saccades Vaaka
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Tutkija pitää kahta yksittäistä pistettä (sormenpäät) vaakasuorassa 3 jalan etäisyydellä. potilaasta ja 1,5 jalkaa oikealle ja 1,5 jalkaa vasemmalle keskiviivasta niin, että potilaan on katsottava 30 astetta vasemmalle ja 30 astetta oikealle. Neuvo potilasta liikuttamaan silmiään mahdollisimman nopeasti pisteestä toiseen. Yksi toisto on valmis, kun silmät liikkuvat edestakaisin lähtöasentoon ja suoritetaan 10 toistoa. Ennätys: päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja sumuisuus testin jälkeen. Oireet mitataan asteikolla 0-6.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta Saccades Vertical
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Toista testi pitämällä 2 pistettä pystysuorassa 3 jalan etäisyydellä. potilaasta ja 1,5 jalkaa keskiviivan yläpuolelle ja 1,5 jalkaa alapuolelle niin, että potilaan on katsottava 30 astetta ylöspäin ja 30 astetta alaspäin. Neuvo potilasta liikuttamaan silmiään mahdollisimman nopeasti pisteestä toiseen. Yksi toisto on valmis, kun silmät liikkuvat ylös ja alas lähtöasentoon, ja suoritetaan 10 toistoa. Ennätys: päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja sumuisuus testin jälkeen. Oireet mitataan asteikolla 0-6.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonnan lähentyminen
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Mittaa kykyä nähdä lähellä oleva kohde ilman kaksoisnäkemistä. Potilas istuu ja käyttää korjaavia linssejä (tarvittaessa). Tutkija istuu potilaan edessä ja tarkkailee hänen silmänsä liikettä tämän testin aikana. Potilas keskittyy pieneen kohteeseen (noin 14 pisteen kirjasinkoko) käsivarren pituussuunnassa ja tuo sen hitaasti nenän kärkeä kohti. Potilasta neuvotaan lopettamaan kohteen liikuttaminen, kun hän näkee kaksi erillistä kuvaa tai kun tutkija havaitsee yhden silmän poikkeaman ulospäin. Kuvan epäterävyyttä ei huomioida. Etäisyys cm. kohteen ja nenän kärjen välillä mitataan ja kirjataan. Epänormaali: Lähellä konvergenssipistettä ≥ 6 cm nenän kärjestä.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta Vestibulaari-silmärefleksi vaakasuoraan
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Potilasta pyydetään kääntämään päätään vaakasuunnassa ja samalla keskittymään kohteeseen. Päätä liikutetaan 20 asteen amplitudilla kummallekin puolelle ja metronomin avulla varmistetaan, että pyörimisnopeus pysyy 180 lyöntiä/minuutissa (yksi lyönti kumpaankin suuntaan). Yksi toisto on valmis, kun pää liikkuu edestakaisin lähtöasentoon ja suoritetaan 10 toistoa. Ennätys: Päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja sumuisuus arviot 10 sekuntia testin jälkeen. Oireet mitataan asteikolla 0-6.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta Vestibulaari-silmärefleksi pystysuora
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Testi toistetaan potilaan liikuttamalla päätään pystysuorassa. Päätä liikutetaan 20 asteen amplitudilla ylös ja 20 astetta alas ja metronomin avulla varmistetaan, että liikenopeus pysyy 180 lyöntiä/minuutissa (yksi lyönti kumpaankin suuntaan). Yksi toisto on valmis, kun pää liikkuu ylös ja alas aloitusasentoon, ja suoritetaan 10 toistoa. Ennätys: päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja sumuisuus testin jälkeen. Oireet mitataan asteikolla 0-6.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta Visuaalinen liikeherkkyystesti
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Testaa visuaalisen liikkeen herkkyyttä ja kykyä estää vestibulaarien aiheuttamia silmän liikkeitä näön avulla. Potilas seisoo jalat hartioiden leveydellä toisistaan, kasvot klinikan kiireistä aluetta. Tutkija seisoo potilaan vieressä ja hieman takana niin, että potilas on vartioitu, mutta liike voidaan suorittaa vapaasti. Potilas pitää käsivartta ojennettuna ja keskittyy peukaloonsa. Potilas keskittyy peukaloon ja pyörittää päätään, silmiään ja vartaloaan 80 asteen amplitudilla oikealle ja 80 astetta vasemmalle. Metronomin avulla varmistetaan, että pyörimisnopeus pysyy 50 lyöntiä/min (yksi lyönti kumpaankin suuntaan). Yksi toisto on valmis, kun vartalo pyörii edestakaisin aloitusasentoon ja suoritetaan 5 toistoa. Ennätys: päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja sumuisuus testin jälkeen. Oireet mitataan asteikolla 0-6.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Ahdistusnäyttö – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Osallistujia pyydetään arvioimaan seitsemän asiaa 0-3 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä). Pisteet lasketaan yhteen ja luokitellaan 0-4 = vähäinen ahdistuneisuus, 5-9 = lievä ahdistuneisuus, 10-14 = keskivaikea ahdistuneisuus, 15-21 = vakava ahdistus.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Masennusnäyttö – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Osallistujia pyydetään arvioimaan kaksi kohdetta erilaisilla aihevastauksilla. Pisteet lasketaan yhteen siten, että masennuksen raja-arvo on 3.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Unenäyttö – Urheiluaivotärähdyksen arviointityökalu 6
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Osallistujia pyydetään arvioimaan viisi asiaa 0-3 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä). Kohdevasteet ovat yhteensä ja luokitellaan 0-4 = normaali, 5-7 lievä, 8-10 keskivaikea, 11-17 vakava kliininen unihäiriö.
Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää ilmene oirearvioinnilla mitattuna, arvioituna 100 viikkoon asti
Sanallinen muisti - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa, kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja. Laskettu käyttämällä VBM:tä (verbaalinen muisti) oikeat osumat välittömät + VBM oikeat osumat välittömät + VBM oikeat osumat viive + VBM oikeat osumat viive).
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Visuaalinen muisti - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa, kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea geometrisia kuvioita. Laskettu VIM (visuaalinen muisti) oikeat osumat välittömät + VIM oikeat osumat välitön + VIM oikeat osumat viive + VIM oikeat osumat viive).
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Psykomotorinen nopeus - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa, kuinka hyvin tutkittava havaitsee, tarkkailee, reagoi visuaalisiin havaintoihin ja suorittaa motorisen nopeuden ja hienomotorisen koordinaation. Laskettu sormen napautustesti (FTT) Oikean napautuksen keskiarvo + FTT vasemman napautuksen keskiarvo + symbolinumeroiden koodaustesti Oikeat vastaukset.
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Reaktioaika - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa kuinka nopeasti kohde voi reagoida millisekunneissa yksinkertaiseen ja yhä monimutkaisempaan suuntajoukkoon. Laskettu Stroop Test -kompleksin reaktioaika oikea + Stroop-reaktioaika oikea) / 2.
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Monimutkainen huomio - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa henkilön kykyä seurata ja reagoida erilaisiin ärsykkeisiin pitkiä aikoja ja/tai suorittaa valppautta vaativia henkisiä tehtäviä nopeasti ja tarkasti. Laskettu: Stroop-komission virheet + vaihtamistarkistustestivirheet + jatkuvan suorituskykytestin komission virheet + jatkuvan suoritustestin poisjäämisvirheet
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Kognitiivinen joustavuus - keskushermoston elinmerkit
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa kuinka hyvin tutkittava pystyy sopeutumaan nopeasti muuttuviin ja yhä monimutkaisempiin suuntaviivoihin ja/tai manipuloimaan tietoa. Laskettu huomionsiirtymistestillä. Oikeat vastaukset - Huomiotestin virheet - Stroop Commission Error
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Käsittelynopeus - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa kuinka hyvin tutkittava tunnistaa ja käsittelee tietoa, eli havaitsee, tarkkailee saapuvaa tietoa/vastaa siihen, motorisen nopeuden, hienomotorisen koordinaation ja visuaalisen havaintokyvyn. Laskettu symbolinumerokoodauksella oikeilla vastauksilla - symbolinumerokoodausvirheet
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Toimeenpanotoiminto - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa, kuinka hyvin tutkittava tunnistaa säännöt, luokat ja hallitsee tai liikkuu nopeassa päätöksenteossa. Laskettu tarkkaavaisuustestin oikeilla vastauksilla – vaihtamisen huomiotestin virheet
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Yksinkertainen huomio – keskushermoston elinmerkit
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa henkilön kykyä seurata yksittäistä määritettyä ärsykettä ja reagoida siihen pitkien ajanjaksojen ajan samalla kun se suorittaa valppautta ja vasteen estoa nopeasti ja tarkasti. Laskettu jatkuvan suorituskyvyn (CPT) oikeilla vastauksilla miinus CPT-palkkiovirheet.
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Moottorin nopeus - CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Mittaa henkilön kykyä suorittaa liikkeitä tuottaakseen ja tyydyttääkseen aikomuksen kohti manuaalista toimintaa ja tavoitetta. Laskettu sormen napauttelutestillä oikeanpuoleisen napautuksen keskiarvo + sormen napautuksen testin vasemman napautuksen keskiarvo.
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
King-Devickin visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen
Visuaalinen arviointi; King-Devick Test on kahden minuutin nopea numeroiden nimeämisarviointi, jossa henkilö lukee nopeasti ääneen yksinumeroisia lukuja ja arvioi silmien liikkeiden, huomion ja kielen toiminnan heikkenemistä; nopein kolmen kortin arviointi sekunneissa mitattuna
Mitataan kerran oireettomana ajankohtana; Loukkaantumispäivästä siihen päivään, jolloin oireita ei enää havaita oireiden arvioinnin mukaan, enintään 100 viikkoa vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Temp-4061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, aivot

Kliiniset tutkimukset Kreatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa