Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kreatyny w leczeniu wstrząsu mózgu (CSCR)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University

Przypisane spożycie kreatyny ze zwykłą dietą lub samą zwykłą dietą.

Proponowane badanie ma na celu porównanie rekonwalescencji po wstrząśnieniu mózgu u osób suplementujących kreatynę i osób niesuplementujących kreatyny. Cel szczegółowy 1: Porównanie liczby dni do wystąpienia objawów bezobjawowych pomiędzy osobami przyjmującymi kreatynę i osobami nieprzyjmującymi kreatyny po wstrząsie mózgu. Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że osoby przyjmujące kreatynę przestaną wykazywać objawy szybciej niż osoby nieprzyjmujące kreatyny. Cel szczegółowy 2: Porównanie typowych wyników oceny wstrząśnienia mózgu (tj. punktacji objawów, stanu psychicznego, funkcji neurokognitywnych, równowagi, koordynacji ruchowej i sprawności wzrokowej) pomiędzy osoby przyjmujące kreatynę w porównaniu z osobami nieprzyjmującymi kreatyny po bezobjawowym wstrząśnieniu mózgu. Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że osoby przyjmujące kreatynę będą miały lepsze wyniki w zakresie objawów, równowagi, stanu psychicznego i oceny neuropoznania niż osoby nieprzyjmujące kreatyny po bezobjawowym okresie.

Badacze obliczą statystyki opisowe dla wszystkich danych demograficznych, dni do wystąpienia objawów bezobjawowych i wstrząśnienia mózgu. Dla konkretnego celu 1 badacze obliczą test t, aby określić, czy dni do okresu bezobjawowego różniły się u osób przyjmujących kreatynę i u osób nieprzyjmujących kreatyny. Dla konkretnego celu 2 badacze obliczą testy t z poprawkami Bonferonniego, aby ustalić, czy wyniki oceny wstrząśnienia mózgu (ocena w narzędziu Sport Concussion Office Assessment Tool-6, oznaki życiowe CNS, ocena wizualna) różniły się u osób przyjmujących kreatynę w porównaniu z osobami nieprzyjmującymi kreatyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane przez nas badanie ma na celu porównanie powrotu do zdrowia po wstrząśnieniu mózgu u osób suplementujących kreatynę i tych, które nie suplementują kreatyny. Cel szczegółowy 1: Porównanie liczby dni do wystąpienia objawów bezobjawowych pomiędzy osobami przyjmującymi kreatynę i osobami nieprzyjmującymi kreatyny po wstrząsie mózgu. Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że u osób przyjmujących kreatynę objawy staną się bezobjawowe szybciej niż u osób nieprzyjmujących kreatyny. Cel szczegółowy 2: Porównanie typowych wyników oceny wstrząśnienia mózgu (tj. punktacji objawów, stanu psychicznego, neuropoznania, równowagi, koordynacji ruchowej i sprawności wzrokowej) pomiędzy osobami przyjmującymi kreatynę i osobami nieprzyjmującymi kreatyny po wstrząśnieniu mózgu, które nie powodowało żadnych objawów. Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że osoby przyjmujące kreatynę będą miały lepsze wyniki w zakresie objawów, równowagi, stanu psychicznego i wyników oceny neurokognitywnej niż osoby nieprzyjmujące kreatyny po okresie bezobjawowym.

Po skontaktowaniu się z zespołem badawczym w sprawie potencjalnego urazu, przed spotkaniem badacze upewnią się, że uczestnik spełnia kryteria włączenia i umówią spotkanie, jeśli spełnia kryteria włączenia, w celu wyjaśnienia szczegółów badania, uzyskania świadomej zgody, sporządzenia listy kontrolnej objawów (narzędzie oceny Biura ds. Wstrząsów Sportowych -5, SCOAT-6) i kwestionariusz demograficzny oraz dostarcza kreatynę. Badacze użyją następujących elementów skali SCAOT-6: Usunięcie z gry i opis (Bieżący uraz; s. 652), Ocena objawów (s. 652). 654-655), Werbalne testy poznawcze (s. 655), Cyfry od tyłu (s. 656), Miesiące w odwrocie (s. 656), Ortostatyczne oznaki życia (str. 657), Równowaga (str. 658), Chód tandemowy na czas (s. 658), Złożony chód tandemowy (s. 659), Chód dwuzadaniowy (str. 659), Zmodyfikowany ekran przedsionkowy/oczny i motoryczny (str. 659). 660), Ekran lęku (s. 660), Ekran depresji (s. 660), ekran uśpienia (str. 661), Opóźnione przywoływanie słów (s. 662) (wymaga około 1 godziny). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (10 uczestników przeznaczonych dla każdej grupy; numery identyfikacyjne uczestników zostaną wcześniej ustalone i przydzielone po zarejestrowaniu). Grupa interwencyjna będzie spożywać swoją zwykłą dietę plus 5 gramów kreatyny przez pierwsze cztery dni po pierwszym spotkaniu, a następnie 3 gramy kreatyny raz dziennie aż do ustąpienia objawów. Grupa kontrolna zostanie poproszona o spożywanie zwykłej diety i niestosowanie kreatyny. Następnie badacze pozostaną w kontakcie z uczestnikiem, aby zapewnić przestrzeganie zaleceń i ocenić, czy u uczestnika nie występują objawy. Termin kontaktowania się badaczy z uczestnikiem będzie różny w zależności od procesu zdrowienia (np. jeśli u uczestnika występuje duże obciążenie objawami, między kontaktami może upłynąć kilka dni; natomiast jeśli uczestnik jest prawie bezobjawowy, kontaktuje się z nim częściej).

Gdy u uczestnika nie wystąpią objawy, badacze spotkają się, aby przeprowadzić test SCAOT-6, skomputeryzowaną ocenę neurokognitywną (CNS Vital Signs), ocenę wizualną (King-Devick) i zanotować dni od urazu do okresu bezobjawowego. CNS Vital Signs wymaga około 20–25 minut i ocenia domeny pamięci werbalnej i wzrokowej, szybkość psychomotoryczną, czas reakcji, uwagę złożoną, elastyczność poznawczą, szybkość przetwarzania, funkcje wykonawcze, uwagę prostą i prędkość motoryczną. King-Devick to ocena wizualna, w której uczestnicy mają za zadanie jak najszybciej przeczytać trzy karty testowe z liczbami, nie popełniając przy tym błędów. Śledczy przewidują, że ocena zajmie około 1,5 godziny.

Badacze obliczą statystyki opisowe dla wszystkich danych demograficznych, dni do wystąpienia objawów bezobjawowych i wstrząśnienia mózgu. Dla konkretnego celu 1 badacze obliczą test t, aby określić, czy dni do okresu bezobjawowego różniły się u osób przyjmujących kreatynę i u osób nieprzyjmujących kreatyny. Dla konkretnego celu 2 badacze obliczą testy t z poprawkami Bonferonniego, aby ustalić, czy wyniki oceny wstrząśnienia mózgu (ocena SCOAT-6, oznaki życiowe CNS, ocena wzrokowa) różniły się u osób przyjmujących kreatynę w porównaniu z osobami nieprzyjmującymi kreatyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Numer telefonu: 619-594-1924
  • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92812
        • Rekrutacyjny
        • San Diego State University
        • Kontakt:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Numer telefonu: (619) 594-1924
          • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-35 lat, wstrząśnienie mózgu zdiagnozowane w ciągu 72 godzin od urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności w uczeniu się, choroba nerek, zachowania psychiczne lub migrena w wywiadzie oraz aktualne zażywanie kreatyny lub nie przyjmowanie kreatyny w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą spożywać normalną, codzienną dietę.
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
Grupa interwencyjna będzie spożywać swoją zwykłą dietę plus 5 gramów kreatyny przez pierwsze cztery dni po pierwszym spotkaniu, a następnie 3 gramy kreatyny raz dziennie aż do ustąpienia objawów.
Suplement diety: Kreatyna
Suplementacja kreatyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni do bezobjawowego
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Dni do bezobjawowego
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów – narzędzie do oceny biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Lista objawów składająca się z 22 pozycji ocenianych w skali od 0 do 6 (0 = brak, 6 = poważne).
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Standaryzowana ocena wstrząśnienia mózgu – narzędzie oceny Biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ocena stanu psychicznego punktowana na 45.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ortostatyczne oznaki życiowe – narzędzie do oceny w biurze ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ciśnienie krwi (mmHG) mierzone w pozycji stojącej i leżącej; dychotomizować jako nieprawidłowe lub normalne, biorąc pod uwagę obie oceny w ramach jednego wyniku.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ortostatyczne oznaki życiowe – narzędzie do oceny w biurze ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Tętno (BPM) mierzone w pozycji stojącej i leżącej; dychotomizować jako nieprawidłowe lub normalne, biorąc pod uwagę obie oceny w ramach jednego wyniku.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
System punktacji błędów równowagi – narzędzie do oceny biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Sześć pozycji wykonanych na twardym i piankowym podłożu (stany na dwóch nogach, tandemie, na jednej nodze). Liczone błędy obejmują podniesienie rąk z bioder, otwarcie oczu, odwiedzenie bioder pod kątem 30 stopni, opuszczenie stopy w pozycji pojedynczej nogi i/lub pozostawanie w pozycji dłuższej niż 5 sekund.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Chód tandemowy na czas – narzędzie do oceny w biurze ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Chodzenie po 3-metrowej linie po twardej nawierzchni od pięty do palców. Trzy ukończone próby mierzone w sekundach, a jako pomiar wykorzystano średnią z prób.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Złożony chód w tandemie – narzędzie do oceny w biurze ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Uczestnikom polecono „szybko przejść od stóp do głów pięć kroków do przodu, a następnie przejść dalej do przodu z zamkniętymi oczami, wykonując pięć kroków”. Punkty są liczone za każdy krok poza linię, 1 punkt za kołysanie tułowia lub trzymanie się obiektu w celu podparcia. Zakończono ponownie od tyłu. Suma punktów jest uwzględniana w pojedynczym wyniku (punkty do przodu i do tyłu).
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Wynik dokładności poznawczej chodu dwuzadaniowego – narzędzie do oceny w biurze ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Pacjentom instruuje się: „Teraz, gdy będziesz chodzić od stóp do głów, poproszę cię o wyrecytowanie następujących słów w odwrotnej kolejności/policzenie na głos do 7/wyrecytowanie miesięcy w odwrotnej kolejności”. Zmierzymy wynik dokładności poznawczej (liczba poprawnych/liczba prób).
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Średni czas chodu dwuzadaniowego – narzędzie do oceny w biurze ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Pacjentom instruuje się: „Teraz, gdy będziesz chodzić od stóp do głów, poproszę cię o wyrecytowanie następujących słów w odwrotnej kolejności/policzenie na głos do 7/wyrecytowanie miesięcy w odwrotnej kolejności”. Będziemy mierzyć średni czas (sekundy).
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Badanie przesiewowe przedsionkowe/oczne i motoryczne Płynne poszukiwania
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Sprawdź zdolność podążania za wolno poruszającym się celem. Pacjent i badający siedzą. Badający trzyma czubek palca w odległości 3 stóp. od pacjenta. Pacjent jest instruowany, aby utrzymywać skupienie na celu, podczas gdy badający przesuwa cel płynnie w kierunku poziomym 5 stóp w prawo i 1,5 stopy w lewo od linii środkowej. Jedno powtórzenie jest zakończone, gdy cel porusza się tam i z powrotem do pozycji wyjściowej i wykonywane są 2 powtórzenia. Cel powinien być przesuwany z szybkością wymagającą około 2 sekund na pełne przejście od lewej do prawej i 2 sekundy na pełne przejście od prawej do lewej. Test powtarza się, a osoba badająca przesuwa cel płynnie i powoli w kierunku pionowym na odległość 1,5 stopy. powyżej i 1,5 stopy. poniżej linii środkowej, wykonaj 2 pełne powtórzenia w górę i w dół. Ponownie, cel powinien być poruszany z szybkością wymagającą około 2 sekund na całkowite przesunięcie oczu w górę i 2 sekundy na całkowite przesunięcie w dół. Objawy mierzone w skali 0-6.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Poziome sakady przesiewowe przedsionkowo-oczne
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Badający trzyma dwa pojedyncze punkty (opuszki palców) poziomo w odległości 3 stóp. od pacjenta oraz 1,5 stopy w prawo i 1,5 stopy w lewo od linii środkowej, tak aby pacjent musiał patrzeć pod kątem 30 stopni w lewo i 30 stopni w prawo. Poinstruuj pacjenta, aby jak najszybciej poruszał oczami z punktu do punktu. Jedno powtórzenie jest zakończone, gdy oczy poruszają się tam i z powrotem do pozycji wyjściowej i wykonuje się 10 powtórzeń. Zapis: Ocena bólu głowy, zawrotów głowy, nudności i zamglenia po teście. Objawy mierzone w skali 0-6.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Sakady przesiewowe przedsionkowe/oczne i motoryczne pionowe
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Powtórz test, trzymając 2 punkty pionowo w odległości 3 stóp. od pacjenta oraz 1,5 stopy powyżej i 1,5 stopy poniżej linii środkowej, tak aby pacjent musiał patrzeć pod kątem 30 stopni w górę i 30 stopni w dół. Poinstruuj pacjenta, aby jak najszybciej poruszał oczami z punktu do punktu. Jedno powtórzenie jest zakończone, gdy oczy poruszają się w górę i w dół do pozycji wyjściowej i wykonuje się 10 powtórzeń. Zapis: Ocena bólu głowy, zawrotów głowy, nudności i zamglenia po teście. Objawy mierzone w skali 0-6.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Zbieżność badań przesiewowych przedsionkowego/ocznego i motorycznego
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Zmierz zdolność widzenia bliskiego celu bez podwójnego widzenia. Pacjent siedzi i nosi soczewki korekcyjne (w razie potrzeby). Podczas badania badający siedzi z przodu pacjenta i obserwuje ruch jego gałek ocznych. Pacjent skupia się na małym celu (około 14-punktowej czcionce) znajdującym się na wyciągnięcie ręki i powoli przesuwa go w stronę czubka nosa. Pacjent jest instruowany, aby zaprzestał przesuwania celu, gdy zobaczy dwa różne obrazy lub gdy badający zaobserwuje odchylenie jednego oka na zewnątrz. Rozmycie obrazu jest ignorowane. Odległość w cm. mierzy się i rejestruje odległość między celem a czubkiem nosa. Nieprawidłowe: W pobliżu Punkt zbieżności ≥ 6 cm od czubka nosa.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Badanie przesiewowe przedsionkowo-oczne i motoryczne Odruch przedsionkowo-oczny poziomy
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Pacjent proszony jest o obrócenie głowy w poziomie, utrzymując jednocześnie skupienie na celu. Głowę porusza się z amplitudą 20 stopni w każdą stronę, a metronom zapewnia utrzymanie prędkości obrotowej na poziomie 180 uderzeń na minutę (po jednym uderzeniu w każdym kierunku). Jedno powtórzenie jest zakończone, gdy głowa porusza się tam i z powrotem do pozycji wyjściowej i wykonuje się 10 powtórzeń. Zapis: Ocena bólu głowy, zawrotów głowy, nudności i zamglenia 10 sekund po zakończeniu testu. Objawy mierzone w skali 0-6.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Badanie przedsionkowo-oczne Odruch przedsionkowo-oczny pionowy
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Badanie powtarza się, gdy pacjent porusza głową pionowo. Głowę porusza się z amplitudą 20 stopni w górę i 20 stopni w dół, a metronom zapewnia utrzymanie prędkości ruchu na poziomie 180 uderzeń na minutę (po jednym uderzeniu w każdym kierunku). Jedno powtórzenie kończy się, gdy głowa porusza się w górę i w dół do pozycji wyjściowej i wykonuje się 10 powtórzeń. Zapis: Ocena bólu głowy, zawrotów głowy, nudności i zamglenia po teście. Objawy mierzone w skali 0-6.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Test przesiewowy przedsionkowego/ocznego ruchu wzrokowego. Test wrażliwości na ruch
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Przetestuj wzrokową wrażliwość na ruch i zdolność do hamowania ruchów gałek ocznych wywołanych przedsionkiem za pomocą wzroku. Pacjent stoi ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, twarzą do ruchliwej części kliniki. Badający stoi obok pacjenta i nieco za nim, tak aby pacjent był chroniony, ale ruch mógł być wykonywany swobodnie. Pacjent trzyma wyciągniętą rękę i skupia się na kciuku. Utrzymując skupienie na kciuku, pacjent obraca głowę, oczy i tułów jako całość z amplitudą 80 stopni w prawo i 80 stopni w lewo. Metronom zapewnia utrzymanie prędkości obrotowej na poziomie 50 uderzeń/min (po jednym uderzeniu w każdym kierunku). Jedno powtórzenie jest zakończone, gdy tułów obraca się w przód i w tył do pozycji wyjściowej i wykonuje się 5 powtórzeń. Zapis: Ocena bólu głowy, zawrotów głowy, nudności i zamglenia po teście. Objawy mierzone w skali 0-6.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ekran lęku – narzędzie do oceny biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Uczestnicy proszeni są o ocenę siedmiu pozycji w skali Likerta od 0 do 3 punktów (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyniki są sumowane i kategoryzowane w kategoriach 0-4=minimalny lęk, 5-9=łagodny lęk, 10-14=umiarkowany lęk, 15-21=silny lęk.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ekran depresji – narzędzie do oceny biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Uczestnicy proszeni są o ocenę dwóch pozycji za pomocą różnych odpowiedzi. Wyniki są sumowane, a punkt odcięcia wynosi 3 dla depresji.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Ekran uśpienia — narzędzie do oceny biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Uczestnicy proszeni są o ocenę pięciu pozycji w skali Likerta od 0 do 3 punktów (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Odpowiedzi na poszczególne pozycje są sumowane i następnie kategoryzowane według 0-4 = normalne, 5-7 łagodne, 8-10 umiarkowane, 11-17 ciężkie kliniczne zaburzenia snu.
Od dnia urazu do dnia, w którym objawy już nie występują, mierzone na podstawie oceny objawów, oceniane do 100 tygodni
Pamięć werbalna - oznaki życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak dobrze podmiot rozpoznaje, zapamiętuje i odzyskuje słowa. Obliczane przy użyciu VBM (pamięć werbalna) Prawidłowe trafienia natychmiastowe + VBM Prawidłowe podania natychmiastowe + VBM Opóźnienie prawidłowych trafień + VBM Opóźnienie prawidłowych podań).
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Pamięć wzrokowa - oznaki życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak dobrze badany potrafi rozpoznawać, zapamiętywać i odzyskiwać figury geometryczne. Obliczone VIM (pamięć wzrokowa) Poprawne trafienia natychmiastowe + VIM Prawidłowe podania natychmiastowe + VIM Opóźnienie poprawnych trafień + VIM Opóźnienie poprawnych podań).
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Szybkość psychomotoryczna – objawy życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak dobrze podmiot postrzega, skupia uwagę, reaguje na informacje wzrokowo-percepcyjne oraz wykonuje prędkość motoryczną i koordynację ruchową. Obliczony test stukania palcem (FTT) Średnie stuknięcie w prawo + FTT Stuknięcie w lewo Średnia + Test kodowania cyfr symboli Prawidłowe odpowiedzi.
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Czas reakcji — objawy życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak szybko obiekt może zareagować (w milisekundach) na prosty i coraz bardziej złożony zestaw kierunków. Obliczane na podstawie prawidłowego czasu reakcji złożonego testu Stroopa + prawidłowego czasu reakcji Stroopa) / 2.
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Złożona uwaga - oznaki życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy zdolność osoby do śledzenia i reagowania na różne bodźce przez długie okresy czasu i/lub szybkiego i dokładnego wykonywania zadań umysłowych wymagających czujności. Obliczane na podstawie błędów prowizji Stroopa + błędów testu przesunięcia uwagi + błędów prowizji ciągłego testu wydajności + błędów pominięcia ciągłego testu wydajności
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Elastyczność poznawcza – objawy życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak dobrze podmiot jest w stanie przystosować się do szybko zmieniających się i coraz bardziej złożonych wskazówek i/lub manipulować informacjami. Obliczane za pomocą testu zmiany uwagi Prawidłowe odpowiedzi – Błędy w teście zmiany uwagi – Błąd Komisji Stroopa
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Szybkość przetwarzania — objawy życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak dobrze podmiot rozpoznaje i przetwarza informacje, tj. postrzeganie, reagowanie na napływające informacje i reagowanie na nie, prędkość motoryczną, precyzyjną koordynację ruchową oraz zdolności wzrokowo-percepcyjne. Obliczono przy użyciu kodowania cyfr symboli Prawidłowe odpowiedzi - Błędy kodowania cyfr symboli
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Funkcja wykonawcza - Oznaki życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy, jak dobrze podmiot rozpoznaje zasady, kategorie i zarządza szybkim podejmowaniem decyzji lub kieruje nim. Obliczono na podstawie testu przesunięcia uwagi. Prawidłowe odpowiedzi - Błędy w teście przesunięcia uwagi
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Prosta uwaga – objawy życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy zdolność jednostki do śledzenia i reagowania na pojedynczy zdefiniowany bodziec przez długie okresy czasu, jednocześnie szybko i dokładnie zachowując czujność i hamując reakcję. Obliczono na podstawie prawidłowych odpowiedzi ciągłej wydajności (CPT) minus błędy prowizji CPT.
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Prędkość silnika — objawy życiowe OUN
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Mierzy zdolność danej osoby do wykonywania ruchów w celu wytworzenia i zaspokojenia zamiaru w kierunku ręcznego działania i celu. Obliczono na podstawie testu stukania palcem – średnia stuknięć w prawo + średnia stuknięć w lewo w teście stuknięć palcem.
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Ocena wizualna Kinga-Devicka
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie
Ocena wizualna; Test Kinga-Devicka to dwuminutowa ocena szybkiego nazywania liczb, podczas której osoba szybko czyta na głos liczby jednocyfrowe i ocenia upośledzenie ruchów oczu, uwagi i funkcji językowych; najszybsza ocena trzech kart mierzona w sekundach
Będzie mierzony jednorazowo w bezobjawowym punkcie czasowym; Od daty urazu do daty, w której objawy nie występują już zgodnie z oceną objawów, nie później niż 100 tygodni po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Temp-4061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj