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Supplementazione di creatina nel recupero da commozione cerebrale (CSCR)

17 giugno 2026 aggiornato da: San Diego State University

Ingestione di creatina assegnata con la dieta abituale o solo con la dieta abituale.

Lo studio proposto mira a confrontare il recupero da commozione cerebrale in coloro che integrano la creatina e quelli che non integrano la creatina. Obiettivo specifico 1: confrontare il numero di giorni rimasti asintomatici tra coloro che assumevano creatina rispetto a quelli che non assumevano creatina a seguito di una commozione cerebrale. Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che gli individui che assumono creatina diventeranno asintomatici prima rispetto a quelli che non assumono creatina. Obiettivo specifico 2: confrontare i punteggi tipici di valutazione della commozione cerebrale (ad esempio, punteggio dei sintomi, stato mentale, neurocognizione, equilibrio, coordinazione motoria e prestazioni visive) tra quelli che assumono creatina rispetto a quelli che non assumono creatina a seguito di una commozione cerebrale una volta asintomatici. Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che gli individui che assumono creatina avranno punteggi di sintomi, equilibrio, stato mentale e valutazione neurocognitiva migliori rispetto a quelli che non assumono creatina una volta asintomatici.

Gli investigatori calcoleranno le statistiche descrittive per tutte le valutazioni demografiche, giorni asintomatici e commozione cerebrale. Per l'obiettivo specifico 1, i ricercatori calcoleranno un test t per determinare se i giorni asintomatici differivano tra quelli che assumevano creatina rispetto a quelli che non assumevano creatina. Per l'obiettivo specifico 2, i ricercatori calcoleranno i test t con le correzioni di Bonferonni per determinare se i punteggi di valutazione della commozione cerebrale (valutazioni Sport Concussion Office Assessment Tool-6, segni vitali del sistema nervoso centrale, valutazione visiva) differivano in quelli che assumevano creatina rispetto a quelli che non assumevano creatina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio proposto mira a confrontare il recupero da commozione cerebrale in coloro che integrano la creatina e quelli che non integrano la creatina. Obiettivo specifico 1: confrontare il numero di giorni rimasti asintomatici tra coloro che assumevano creatina rispetto a quelli che non assumevano creatina a seguito di una commozione cerebrale. Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che gli individui che assumono creatina diventeranno asintomatici prima di quelli che non assumono creatina. Obiettivo specifico 2: confrontare i punteggi tipici di valutazione della commozione cerebrale (ad esempio, punteggio dei sintomi, stato mentale, neurocognizione, equilibrio, coordinazione motoria e prestazioni visive) tra coloro che assumono creatina rispetto a quelli che non assumono creatina a seguito di una commozione cerebrale una volta asintomatica. Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che gli individui che assumono creatina avranno punteggi migliori sui sintomi, equilibrio, stato mentale e valutazione neurocognitiva rispetto a quelli che non assumono creatina una volta asintomatici.

Una volta contattato il gruppo di ricerca in merito a un potenziale infortunio, gli investigatori si assicureranno che il partecipante soddisfi i criteri di inclusione prima dell'incontro e fisseranno un incontro se soddisfa i criteri di inclusione per spiegare i dettagli dello studio, ottenere il consenso informato, somministrare una lista di controllo dei sintomi (Sport Concussion Office Assessment Tool -5, SCOAT-6) e un questionario demografico e fornire creatina. Gli investigatori utilizzeranno i seguenti componenti dello SCAOT-6: Rimozione dal gioco e descrizione, (Lesione attuale; p. 652), Valutazione dei sintomi (p. 654-655), Test Cognitivi Verbali (p. 655), Cifre all'indietro (p. 656), Mesi al contrario (p. 656), Segni vitali ortostatici (p.657), Equilibrio (p. 658), Andatura tandem temporizzata (pag. 658), Andatura tandem complessa (p. 659), Andatura a doppio compito (p.659), Schermata vestibolare/oculare-motoria modificata (p. 660), Schermata Ansia (pag. 660), Schermata Depressione (pag. 660), schermata di sospensione (p. 661), Richiamo ritardato delle parole (p. 662) (richiede circa 1 ora). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo (10 partecipanti mirati per ciascun gruppo; i numeri di identificazione dei partecipanti saranno predeterminati e assegnati una volta iscritti). Il gruppo di intervento consumerà la loro dieta abituale più 5 grammi di creatina per i primi quattro giorni successivi all'incontro iniziale, e successivamente 3 grammi di creatina una volta al giorno fino all'assenza di sintomi. Al gruppo di controllo verrà chiesto di consumare la loro dieta abituale e di non assumere creatina. Gli investigatori rimarranno quindi in contatto con il partecipante per garantire la conformità e valutare quando il partecipante è asintomatico. Il momento in cui gli investigatori contattano il partecipante varierà a seconda del processo di recupero (ad esempio, se un partecipante ha un carico di sintomi elevato, possono attendere alcuni giorni tra un contatto e l'altro; mentre se un partecipante è quasi asintomatico, lo contattano più frequentemente).

Una volta che il partecipante diventa asintomatico, gli investigatori si incontreranno per somministrare uno SCAOT-6, una valutazione neurocognitiva computerizzata (segni vitali del sistema nervoso centrale), una valutazione visiva (King-Devick) e annotare i giorni dall'infortunio all'asintomatico. I parametri vitali del sistema nervoso centrale richiedono circa 20-25 minuti e valutano i domini della memoria verbale e visiva, la velocità psicomotoria, il tempo di reazione, l'attenzione complessa, la flessibilità cognitiva, la velocità di elaborazione, la funzione esecutiva, l'attenzione semplice e la velocità motoria. King-Devick è una valutazione visiva che chiede ai partecipanti di leggere tre schede di prova con numeri il più velocemente possibile senza commettere errori. Gli investigatori prevedono che la valutazione richiederà circa 1,5 ore.

Gli investigatori calcoleranno le statistiche descrittive per tutte le valutazioni demografiche, giorni asintomatici e commozione cerebrale. Per l'obiettivo specifico 1, i ricercatori calcoleranno un test t per determinare se i giorni asintomatici differivano tra quelli che assumevano creatina rispetto a quelli che non assumevano creatina. Per l'obiettivo specifico 2, i ricercatori calcoleranno i test t con le correzioni di Bonferonni per determinare se i punteggi di valutazione della commozione cerebrale (valutazioni SCOAT-6, segni vitali del sistema nervoso centrale, valutazione visiva) differivano in quelli che assumevano creatina rispetto a quelli che non assumevano creatina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Numero di telefono: 619-594-1924
  • Email: mrawlins@sdsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92812
        • Reclutamento
        • San Diego State University
        • Contatto:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Numero di telefono: (619) 594-1924
          • Email: mrawlins@sdsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni con commozione cerebrale diagnosticata entro 72 ore dall'infortunio

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di apprendimento, malattia renale, comportamento mentale o storia di emicrania e uso attuale di creatina o non aver assunto creatina nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti consumeranno la loro normale dieta quotidiana.
Sperimentale: Integrazione di creatina
Il gruppo di intervento consumerà la loro dieta abituale più 5 grammi di creatina per i primi quattro giorni successivi all'incontro iniziale, e successivamente 3 grammi di creatina una volta al giorno fino all'assenza di sintomi.
Integratore alimentare: Creatina
Supplementazione di creatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni da asintomatici
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Giorni da asintomatici
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi – Strumento di valutazione dello Sport Concussion Office 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Elenco di 22 sintomi valutati su una scala da 0 a 6 (0=nessuno, 6=grave).
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Valutazione standardizzata della commozione cerebrale - Strumento di valutazione dell'Ufficio per la commozione cerebrale sportiva 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Valutazione dello stato mentale con punteggio su 45.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Segni vitali ortostatici - Strumento di valutazione dell'ufficio per commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Pressione arteriosa (mmHG) misurata in piedi e supino; dicotomizzati come anormali o normali considerando entrambe le valutazioni per un singolo punteggio.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Segni vitali ortostatici - Strumento di valutazione dell'ufficio per commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Frequenza cardiaca (BPM) misurata in piedi e supino; dicotomizzati come anormali o normali considerando entrambe le valutazioni per un singolo punteggio.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Sistema di punteggio degli errori di equilibrio - Strumento di valutazione dell'Ufficio per le commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Sei posizioni completate su una superficie solida e in schiuma (posizioni a gamba doppia, tandem, gamba singola). Gli errori conteggiati includono il sollevamento delle mani dai fianchi, l'apertura degli occhi, l'abduzione dell'anca di 30 gradi, l'appoggio del piede in posizione su una gamba sola e/o il rimanere fuori posizione per più di 5 secondi.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Andatura tandem cronometrata - Strumento di valutazione dell'ufficio per la commozione cerebrale sportiva 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Camminare su una linea lunga 3 metri su una superficie compatta dal tallone alla punta. Tre prove completate sono state misurate in secondi e la media delle prove è stata utilizzata come misurazione.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Andatura tandem complessa - Strumento di valutazione dell'ufficio per commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di "camminare rapidamente dal tallone ai piedi cinque passi avanti, quindi continuare in avanti con gli occhi chiusi per cinque passi". I punti vengono conteggiati per ogni passo fuori linea, 1 punto per l'oscillazione del tronco o per il trattenimento di un oggetto come supporto. Completato nuovamente al contrario. I punti totali sono inclusi per un singolo punteggio (punti avanti più punti indietro).
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Punteggio di accuratezza cognitiva dell'andatura a doppio compito - Strumento di valutazione dell'ufficio per la commozione cerebrale sportiva 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ai pazienti viene detto: "Ora, mentre cammini dal tallone ai piedi, ti chiederò di recitare le seguenti parole in ordine inverso/contare all'indietro ad alta voce per 7/recitare i mesi dell'anno in ordine inverso". Misureremo il punteggio di accuratezza cognitiva (numero corretto/numero tentato).
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Tempo medio dell'andatura a doppio compito: strumento di valutazione dell'ufficio per commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ai pazienti viene detto: "Ora, mentre cammini dal tallone ai piedi, ti chiederò di recitare le seguenti parole in ordine inverso/contare all'indietro ad alta voce per 7/recitare i mesi dell'anno in ordine inverso". Misureremo il tempo medio (secondi).
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Screening vestibolare/oculare-motorio Attività lisce
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Metti alla prova la capacità di seguire un bersaglio che si muove lentamente. Il paziente e l'esaminatore sono seduti. L'esaminatore tiene il polpastrello a una distanza di 3 piedi. dal paziente. Al paziente viene chiesto di mantenere la concentrazione sul bersaglio mentre l'esaminatore sposta dolcemente il bersaglio in direzione orizzontale 1,5 piedi a destra e 1,5 piedi a sinistra della linea mediana. Una ripetizione è completa quando il bersaglio si sposta avanti e indietro nella posizione iniziale e vengono eseguite 2 ripetizioni. Il bersaglio deve essere spostato ad una velocità che richiede circa 2 secondi per andare completamente da sinistra a destra e 2 secondi per andare completamente da destra a sinistra. Il test viene ripetuto con l'esaminatore che sposta il bersaglio dolcemente e lentamente in direzione verticale di 1,5 piedi. sopra e 1,5 piedi. sotto la linea mediana per 2 ripetizioni complete su e giù. Anche in questo caso, il bersaglio dovrebbe essere spostato ad una velocità che richiede circa 2 secondi per muovere gli occhi completamente verso l'alto e 2 secondi per spostarli completamente verso il basso. Sintomi misurati su una scala da 0 a 6.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Saccadi di screening vestibolare/oculomotore orizzontali
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
L'esaminatore tiene due punti singoli (punta delle dita) orizzontalmente a una distanza di 3 piedi. dal paziente e 1,5 piedi a destra e 1,5 piedi a sinistra della linea mediana in modo che il paziente debba guardare di 30 gradi a sinistra e 30 gradi a destra. Chiedere al paziente di muovere gli occhi il più rapidamente possibile da un punto all'altro. Una ripetizione è completa quando gli occhi si muovono avanti e indietro nella posizione iniziale e vengono eseguite 10 ripetizioni. Registrazione: valutazioni di mal di testa, vertigini, nausea e confusione dopo il test. Sintomi misurati su una scala da 0 a 6.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Saccadi di screening vestibolare/oculomotore verticale
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ripetere il test con 2 punti tenuti verticalmente a una distanza di 3 piedi. dal paziente e 1,5 piedi sopra e 1,5 piedi sotto la linea mediana in modo che il paziente debba guardare 30 gradi verso l'alto e 30 gradi verso il basso. Chiedere al paziente di muovere gli occhi il più rapidamente possibile da un punto all'altro. Una ripetizione è completa quando gli occhi si muovono su e giù fino alla posizione iniziale e vengono eseguite 10 ripetizioni. Registrazione: valutazioni di mal di testa, vertigini, nausea e confusione dopo il test. Sintomi misurati su una scala da 0 a 6.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Convergenza dello screening vestibolare/oculare-motorio
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Misura la capacità di vedere un bersaglio vicino senza visione doppia. Il paziente è seduto e indossa lenti correttive (se necessarie). L'esaminatore è seduto davanti al paziente e osserva i movimenti degli occhi durante questo test. Il paziente si concentra su un piccolo bersaglio (dimensione del carattere di circa 14 punti) alla distanza di un braccio e lo porta lentamente verso la punta del naso. Al paziente viene chiesto di smettere di spostare il bersaglio quando vede due immagini distinte o quando l'esaminatore osserva una deviazione verso l'esterno di un occhio. La sfocatura dell'immagine viene ignorata. La distanza in cm. tra il bersaglio e la punta del naso viene misurato e registrato. Anormale: punto di convergenza vicino ≥ 6 cm dalla punta del naso.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Screening vestibolare/oculare-motorio Riflesso vestibolare-oculare orizzontale
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Al paziente viene chiesto di ruotare la testa orizzontalmente mantenendo la concentrazione sul bersaglio. La testa viene spostata con un'ampiezza di 20 gradi su ciascun lato e viene utilizzato un metronomo per garantire che la velocità di rotazione sia mantenuta a 180 battiti/minuto (un battito in ciascuna direzione). Una ripetizione è completa quando la testa si muove avanti e indietro nella posizione iniziale e vengono eseguite 10 ripetizioni. Registrazione: valutazioni di mal di testa, vertigini, nausea e confusione 10 secondi dopo il completamento del test. Sintomi misurati su una scala da 0 a 6.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Screening vestibolare/oculomotore Riflesso vestibolare-oculare verticale
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Il test viene ripetuto con il paziente che muove la testa verticalmente. La testa viene spostata con un'ampiezza di 20 gradi verso l'alto e 20 gradi verso il basso e viene utilizzato un metronomo per garantire che la velocità di movimento sia mantenuta a 180 battiti/minuto (un battito in ciascuna direzione). Una ripetizione è completa quando la testa si muove su e giù fino alla posizione iniziale e vengono eseguite 10 ripetizioni. Registrazione: valutazioni di mal di testa, vertigini, nausea e nebbia dopo il test. Sintomi misurati su una scala da 0 a 6.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Test di sensibilità visiva al movimento per screening vestibolare/oculomotore
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Testare la sensibilità al movimento visivo e la capacità di inibire i movimenti oculari indotti dal vestibolare utilizzando la visione. Il paziente sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle, rivolto verso una zona trafficata della clinica. L'esaminatore sta accanto e leggermente dietro al paziente, in modo che il paziente sia protetto ma il movimento possa essere eseguito liberamente. Il paziente tiene il braccio teso e si concentra sul pollice. Mantenendo la concentrazione sul pollice, il paziente ruota, insieme come un'unità, la testa, gli occhi e il tronco con un'ampiezza di 80 gradi a destra e 80 gradi a sinistra. Viene utilizzato un metronomo per garantire che la velocità di rotazione sia mantenuta a 50 battiti/min (una battuta in ciascuna direzione). Una ripetizione è completa quando il tronco ruota avanti e indietro fino alla posizione iniziale e vengono eseguite 5 ripetizioni. Registrazione: valutazioni di mal di testa, vertigini, nausea e confusione dopo il test. Sintomi misurati su una scala da 0 a 6.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Schermata dell'ansia - Strumento di valutazione dell'Ufficio per le commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di valutare sette elementi su una scala Likert da 0 a 3 punti (0=per niente, 3=quasi ogni giorno). I punteggi vengono sommati e classificati in 0-4=ansia minima, 5-9=ansia lieve, 10-14=ansia moderata, 15-21=ansia grave.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Schermata della depressione - Strumento di valutazione dell'Ufficio per le commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di valutare due elementi con una varietà di risposte agli elementi. I punteggi vengono sommati con un limite pari a 3 per la depressione.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Schermata del sonno - Strumento di valutazione dell'Ufficio per le commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di valutare cinque elementi su una scala Likert da 0 a 3 punti (0=per niente, 3=quasi ogni giorno). Le risposte agli elementi sono totali e quindi classificate con 0-4=normale, 5-7 lieve, 8-10 moderato, 11-17 disturbo clinico del sonno grave.
Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, valutata fino a 100 settimane
Memoria verbale - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura la capacità del soggetto di riconoscere, ricordare e recuperare le parole. Calcolato utilizzando VBM (memoria verbale) Colpi corretti immediati + VBM Passaggi corretti immediati + VBM Ritardo colpi corretti + VBM Ritardo passaggi corretti).
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Memoria visiva - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura la capacità del soggetto di riconoscere, ricordare e recuperare le figure geometriche. VIM calcolato (memoria visiva) Colpi corretti immediati + VIM Passaggi corretti immediati + VIM Ritardo colpi corretti + VIM Ritardo passaggi corretti).
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Velocità psicomotoria - Segni vitali del SNC
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura quanto bene un soggetto percepisce, presta attenzione, risponde alle informazioni visuo-percettive ed esegue la velocità motoria e la coordinazione motoria fine. Test calcolato del tocco con il dito (FTT) Media dei tocchi a destra + FTT Media dei tocchi a sinistra + Test di codifica delle cifre dei simboli Risposte corrette.
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Tempo di reazione - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura la velocità con cui il soggetto può reagire, in millisecondi, a una direzione impostata semplice e sempre più complessa. Calcolato mediante il tempo di reazione complesso del test Stroop corretto + il tempo di reazione complesso corretto) / 2.
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Attenzione complessa - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura la capacità di una persona di monitorare e rispondere a una varietà di stimoli per lunghi periodi di tempo e/o di eseguire compiti mentali che richiedono vigilanza in modo rapido e accurato. Calcolato dagli errori della commissione Stroop + errori del test di attenzione variabile + errori della commissione del test continuo delle prestazioni + errori di omissione del test continuo delle prestazioni
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Flessibilità cognitiva: segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura quanto bene il soggetto è in grado di adattarsi a una serie di direzioni in rapido cambiamento e sempre più complesse e/o di manipolare le informazioni. Calcolato con Risposte corrette del test di attenzione mobile - Errori del test di attenzione mobile - Errore della Commissione Stroop
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Velocità di elaborazione - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura quanto bene un soggetto riconosce ed elabora le informazioni, ovvero percepisce, partecipa/risponde alle informazioni in arrivo, velocità motoria, coordinazione motoria fine e capacità visuo-percettive. Calcolato con le risposte corrette della codifica delle cifre dei simboli - Errori di codifica delle cifre dei simboli
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Funzione esecutiva - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura quanto bene un soggetto riconosce regole, categorie e gestisce o naviga nel processo decisionale rapido. Calcolato con le risposte corrette del test di attenzione mobile - Errori del test di attenzione mobile
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Semplice attenzione: segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura la capacità di una persona di tracciare e rispondere a un singolo stimolo definito per lunghi periodi di tempo mentre esegue la vigilanza e l'inibizione della risposta in modo rapido e accurato. Calcolato con le risposte corrette della prestazione continua (CPT) meno gli errori di commissione CPT.
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Velocità motoria - Segni vitali del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Misura la capacità di eseguire movimenti per produrre e soddisfare un'intenzione verso un'azione e un obiettivo manuale. Calcolato con la media del test di tocco delle dita per i tocchi a destra + la media del test di tocco delle dita per i tocchi a sinistra.
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Valutazione visiva King-Devick
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio
Valutazione visiva; Il King-Devick Test è una valutazione rapida di denominazione dei numeri della durata di due minuti in cui un individuo legge rapidamente ad alta voce numeri a una cifra e valuta i disturbi dei movimenti oculari, dell'attenzione e della funzione linguistica; valutazione più rapida di tre carte misurata in secondi
Verrà misurato una volta al momento asintomatico; Dalla data dell'infortunio fino alla data in cui i sintomi non vengono più avvertiti, come misurato mediante una valutazione dei sintomi, non più di 100 settimane dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Temp-4061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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