Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd ved utvinning av hjernerystelse (CSCR)

17. juni 2026 oppdatert av: San Diego State University

Tildelt kreatin inntak med vanlig diett eller vanlig diett alene.

Den foreslåtte studien tar sikte på å sammenligne utvinning av hjernerystelse hos de som supplerer kreatin og de som ikke supplerer kreatin. Spesifikt mål 1: Å sammenligne antall dager til asymptomatisk mellom de som tar kreatin og de som ikke tar kreatin etter en hjernerystelse. Hypotese: Etterforskerne antar at individer som tar kreatin vil bli asymptomatiske raskere enn de som ikke tar kreatin. Spesifikt mål 2: Å sammenligne typiske vurderingsskårer for hjernerystelse (dvs. symptomscore, mental status, nevrokognisjon, balanse, motorisk koordinasjon og visuell ytelse) mellom de som tar kreatin kontra de som ikke tar kreatin etter en hjernerystelse en gang asymptomatisk. Hypotese: Etterforskerne antar at individer som tar kreatin vil ha bedre symptomskåre, balanse, mental status og nevrokognisjonsvurdering enn de som ikke tar kreatin en gang asymptomatisk.

Etterforskerne vil beregne beskrivende statistikk for alle demografiske, dager til asymptomatiske vurderinger og hjernerystelse. For spesifikt mål 1, vil etterforskerne beregne en t-test for å avgjøre om dager til asymptomatisk var forskjellig mellom de som tok kreatin og de som ikke tok kreatin. For spesifikt mål 2 vil etterforskerne beregne t-tester med Bonferonni-korreksjoner for å avgjøre om vurderingsskårene for hjernerystelse (Sport Concussion Office Assessment Tool-6 vurderinger, CNS Vital Signs, visuell vurdering) var forskjellig hos de som tok kreatin og de som ikke tok kreatin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår foreslåtte studie tar sikte på å sammenligne utvinning av hjernerystelse hos de som supplerer kreatin og de som ikke supplerer kreatin. Spesifikt mål 1: Å sammenligne antall dager til asymptomatisk mellom de som tar kreatin og de som ikke tar kreatin etter en hjernerystelse. Hypotese: Etterforskerne antar at individer som tar kreatin vil bli asymptomatiske raskere enn de som ikke tar kreatin. Spesifikt mål 2: Å sammenligne typiske vurderinger av hjernerystelse (dvs. symptomscore, mental status, nevrokognisjon, balanse, motorisk koordinasjon og visuell ytelse) mellom de som tar kreatin og de som ikke tar kreatin etter en hjernerystelse en gang asymptomatisk. Hypotese: Etterforskerne antar at individer som tar kreatin vil ha bedre symptomscore, balanse, mental status og nevrokognisjonsvurdering enn de som ikke tar kreatin en gang asymptomatisk.

Når forskerteamet er kontaktet om en potensiell skade, vil etterforskerne sikre at deltakeren oppfyller inklusjonskriteriene før møtet og planlegge et møte hvis de oppfyller inklusjonskriteriene for å forklare studiedetaljer, innhente informert samtykke, administrere en symptomsjekkliste (Sport Concussion Office Assessment Tool -5, SCOAT-6) og demografisk spørreskjema, og gir kreatin. Etterforskerne vil bruke følgende komponenter i SCAOT-6: Fjerning fra spill og beskrivelse, (Current Injury; s. 652), Symptom Evaluation (s. 654-655), Verbale kognitive tester (s. 655), Sifre bakover (s. 656), måneder omvendt (s. 656), Ortostatiske vitale tegn (s.657), Balanse (s. 658), Tidsbestemt tandemgang (s. 658), Kompleks tandemgang (s. 659), Dual Task Gait (s.659), Modifisert Vestibulær/Okulær-motorisk skjerm (s. 660), Angstskjerm (s. 660), Depresjonsskjerm (s. 660), hvileskjerm (s. 661), Forsinket ordgjenkalling (s. 662) (krever omtrent 1 time). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen (10 deltakere målrettet for hver gruppe; deltakeridentifikasjonsnummer vil bli forhåndsbestemt og tildelt når de er påmeldt). Intervensjonsgruppen vil innta sitt vanlige kosthold pluss 5 gram kreatin de første fire dagene etter det første møtet, og deretter 3 gram kreatin én gang per dag deretter inntil asymptomatisk. Kontrollgruppen vil bli bedt om å innta sitt vanlige kosthold og ikke kreatin. Etterforskerne vil da forbli i kontakt med deltakeren for å sikre etterlevelse, og vurdere når deltakeren er asymptomatisk. Når etterforskerne kontakter deltakeren vil variere avhengig av rehabiliteringsprosessen (f.eks. hvis en deltaker har høy symptombyrde, kan det gå noen dager mellom kontaktene; mens hvis en deltaker nærmer seg asymptomatisk, kontakter de deltakeren oftere).

Når deltakeren blir asymptomatisk, vil etterforskerne møtes for å administrere en SCAOT-6, en datastyrt nevrokognitiv vurdering (CNS Vital Signs), visuell vurdering (King-Devick) og notere dager fra skade til asymptomatisk. CNS Vital Signs krever omtrent 20-25 minutter og vurderer domenene verbalt og visuelt minne, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon, enkel oppmerksomhet og motorisk hastighet. King-Devick er en visuell vurdering som ber deltakerne lese tre testkort med tall så raskt som mulig uten å begå feil. Etterforskerne regner med at vurderingen vil ta ca. 1,5 time.

Etterforskerne vil beregne beskrivende statistikk for alle demografiske, dager til asymptomatiske vurderinger og hjernerystelse. For spesifikt mål 1 vil etterforskerne beregne en t-test for å avgjøre om dager til asymptomatisk var forskjellig hos de som tok kreatin og de som ikke tok kreatin. For spesifikt mål 2 vil etterforskerne beregne t-tester med Bonferonni-korreksjoner for å avgjøre om vurderingsskårene for hjernerystelse (SCOAT-6-vurderinger, CNS Vital Signs, visuell vurdering) var forskjellige hos de som tok kreatin og de som ikke tok kreatin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Telefonnummer: 619-594-1924
  • E-post: mrawlins@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92812
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Ta kontakt med:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Telefonnummer: (619) 594-1924
          • E-post: mrawlins@sdsu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år med diagnostisert hjernerystelse innen 72 timer etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Lærevansker, nyresykdom, mental atferd eller migrenehistorie, og nåværende kreatinbruk eller ikke har tatt kreatin de siste 6 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil spise sitt vanlige daglige kosthold.
Eksperimentell: Kreatintilskudd
Intervensjonsgruppen vil innta sitt vanlige kosthold pluss 5 gram kreatin de første fire dagene etter det første møtet, og deretter 3 gram kreatin én gang per dag deretter inntil asymptomatisk.
Kosttilskudd: Kreatin
Kreatintilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager til asymptomatisk
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Dager til asymptomatisk
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomevaluering - Kontorvurderingsverktøy for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
22 punkters symptomliste vurdert på en skala fra 0-6 (0=ingen, 6=alvorlig).
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Standardisert vurdering av hjernerystelse – vurderingsverktøy for kontoret for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Mental statusvurdering scoret av 45.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Ortostatiske vitale tegn - Kontorvurderingsverktøy for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Blodtrykk (mmHG) målt stående og liggende; dikotomisert som unormal eller normal med tanke på begge vurderingene for en enkelt poengsum.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Ortostatiske vitale tegn - Kontorvurderingsverktøy for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Hjertefrekvens (BPM) målt stående og liggende; dikotomisert som unormal eller normal med tanke på begge vurderingene for en enkelt poengsum.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Balansefeilscoringssystem - Kontorvurderingsverktøy for sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Seks stillinger fullført på fast overflate og skumoverflate (dobbelt-, tandem-, enkeltbensstillinger). Feil telles inkludert å løfte hendene fra hoftene, åpne øynene, 30 graders hofteabduksjon, sette ned foten i enkeltbensstilling og/eller forbli ute av posisjon i mer enn 5 sekunder.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Tidsbestemt tandemgang - Kontorvurderingsverktøy for sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Gående 3 meter lang line på fast underlag hæl-til-tå. Tre fullførte forsøk målt i sekunder, og gjennomsnitt av forsøk brukt som måling.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Complex Tandem Gait - Kontorvurderingsverktøy for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Deltakerne ble instruert om å "gå hæl-til-tå raskt fem skritt fremover, og deretter fortsette fremover med lukkede øyne i fem skritt." Poeng telles for hvert trinn utenfor linjen, 1 poeng for truncal svaiing eller å holde på en gjenstand for støtte. Fullført igjen baklengs. Totalt antall poeng er inkludert for en enkelt poengsum (forover pluss bakover).
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Dual Task Gait Cognitive Accuracy Score - Sport hjernerystelse Kontorvurderingsverktøy 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Pasientene blir instruert "Nå, mens du går hæl-til-tå, vil jeg be deg om å resitere følgende ord i omvendt rekkefølge/telle bakover høyt med 7-er/ resitere månedene i året i omvendt rekkefølge." Vi vil måle den kognitive nøyaktighetsskåren (tall riktig/antall forsøkt).
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Gjennomsnittlig gangtid for dobbel oppgave - Kontorvurderingsverktøy for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Pasientene blir instruert "Nå, mens du går hæl-til-tå, vil jeg be deg om å resitere følgende ord i omvendt rekkefølge/telle bakover høyt med 7-er/ resitere månedene i året i omvendt rekkefølge." Vi vil måle gjennomsnittlig tid (sekunder).
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulær/Okulær-motorisk screening jevne sysler
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Test evnen til å følge et sakte bevegelig mål. Pasienten og undersøkeren sitter. Undersøkeren holder en fingertupp i en avstand på 3 fot. fra pasienten. Pasienten instrueres om å opprettholde fokus på målet når undersøkeren beveger målet jevnt i horisontal retning 1,5 fot til høyre og 1,5 fot til venstre for midtlinjen. En repetisjon er fullført når målet beveger seg frem og tilbake til startposisjonen, og 2 repetisjoner utføres. Målet bør flyttes med en hastighet som krever omtrent 2 sekunder for å gå helt fra venstre til høyre og 2 sekunder for å gå helt fra høyre til venstre. Testen gjentas med undersøkeren som beveger målet jevnt og sakte i vertikal retning 1,5 fot. over og 1,5 fot. under midtlinjen for 2 komplette repetisjoner opp og ned. Igjen skal målet flyttes med en hastighet som krever ca. 2 sekunder for å bevege øynene helt oppover og 2 sekunder for å bevege seg helt nedover. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulær/Okulær-motorisk screeningssakkade horisontalt
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Undersøkeren holder to enkeltpunkter (fingerspisser) horisontalt i en avstand på 3 fot. fra pasienten, og 1,5 fot til høyre og 1,5 fot til venstre for midtlinjen slik at pasienten må se 30 grader til venstre og 30 grader til høyre. Instruer pasienten til å bevege øynene så raskt som mulig fra punkt til punkt. En repetisjon er fullført når øynene beveger seg frem og tilbake til startposisjonen, og det utføres 10 repetisjoner. Opptak: Vurderinger for hodepine, svimmelhet, kvalme og tåke etter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulære/okulære-motoriske screeningssakkader vertikale
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Gjenta testen med 2 punkter holdt vertikalt i en avstand på 3 fot. fra pasienten, og 1,5 fot over og 1,5 fot under midtlinjen slik at pasienten må se 30 grader oppover og 30 grader nedover. Instruer pasienten til å bevege øynene så raskt som mulig fra punkt til punkt. En repetisjon er fullført når øynene beveger seg opp og ned til startposisjonen, og det utføres 10 repetisjoner. Opptak: Vurderinger for hodepine, svimmelhet, kvalme og tåke etter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulær/okulær-motorisk screeningkonvergens
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Mål evnen til å se et nært mål uten dobbeltsyn. Pasienten sitter og har på seg korrigerende linser (om nødvendig). Undersøkeren sitter foran pasienten og observerer øyebevegelsen deres under denne testen. Pasienten fokuserer på et lite mål (omtrent 14-punkts skriftstørrelse) på armlengdes avstand og fører det sakte mot nesetippen. Pasienten blir bedt om å slutte å bevege målet når de ser to forskjellige bilder eller når undersøkeren observerer et ytre avvik på ett øye. Uskarphet i bildet ignoreres. Avstanden i cm. mellom målet og nesetippen måles og registreres. Unormalt: Nærpunkt for konvergens ≥ 6 cm fra nesetippen.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulær/Okulær-Motor Screening Vestibulær-Okulær Refleks Horisontal
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Pasienten blir bedt om å rotere hodet horisontalt og samtidig opprettholde fokus på målet. Hodet flyttes med en amplitude på 20 grader til hver side og en metronom brukes for å sikre at rotasjonshastigheten holdes på 180 slag/minutt (ett slag i hver retning). En repetisjon er fullført når hodet beveger seg frem og tilbake til startposisjonen, og det utføres 10 repetisjoner. Registrer: hodepine, svimmelhet, kvalme og tåkevurdering 10 sek etter at testen er fullført. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulær/Okulær-Motor Screening Vestibulær-Okulær Refleks Vertikal
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Testen gjentas mens pasienten beveger hodet vertikalt. Hodet beveges i en amplitude på 20 grader opp og 20 grader ned og en metronom brukes for å sikre at bevegelseshastigheten holdes på 180 slag/minutt (ett slag i hver retning). En repetisjon er fullført når hodet beveger seg opp og ned til startposisjon, og 10 repetisjoner utføres. Registrer: hodepine, svimmelhet, kvalme og tåkevurderinger etter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Vestibulær/okulær-motorisk screening Visuell bevegelsesfølsomhetstest
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Test visuell bevegelsesfølsomhet og evnen til å hemme vestibulær-induserte øyebevegelser ved hjelp av syn. Pasienten står med føttene i skulderbredde fra hverandre, vendt mot et travelt område av klinikken. Undersøkeren står ved siden av og litt bak pasienten, slik at pasienten er bevoktet men bevegelsen kan utføres fritt. Pasienten holder armen utstrakt og fokuserer på tommelen. Ved å holde fokus på tommelen roterer pasienten, sammen som en enhet, hodet, øynene og bagasjerommet med en amplitude på 80 grader til høyre og 80 grader til venstre. En metronom brukes for å sikre at rotasjonshastigheten holdes på 50 slag/min (ett slag i hver retning). En repetisjon er fullført når stammen roterer frem og tilbake til startposisjonen, og det utføres 5 repetisjoner. Opptak: Vurderinger for hodepine, svimmelhet, kvalme og tåke etter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Angstskjerm - Sport Hjernerystelse Kontorvurderingsverktøy 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Deltakerne blir bedt om å rangere syv elementer på en Likert-skala på 0-3 poeng (0=Ikke i det hele tatt, 3=Nesten hver dag). Poengsummen summeres og kategoriseres i 0-4 = minimal angst, 5-9 = lett angst, 10-14 = moderat angst, 15-21 = alvorlig angst.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Depresjonsskjerm - Kontorvurderingsverktøy for sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Deltakerne blir bedt om å rangere to elementer med en rekke elementsvar. Poengsummen summeres med et cutpoint på 3 for depresjon.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Sleep Screen - Kontorvurderingsverktøy for sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Deltakerne blir bedt om å rangere fem elementer på en Likert-skala på 0-3 poeng (0=Ikke i det hele tatt, 3=Nesten hver dag). Varesvarene er totale og deretter kategorisert med 0-4=normal, 5-7 mild, 8-10 moderat, 11-17 alvorlig klinisk søvnforstyrrelse.
Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, vurdert opp til 100 uker
Verbal hukommelse - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor godt motivet kan gjenkjenne, huske og hente ord. Beregnet ved bruk av VBM (verbal hukommelse) Riktig treff Umiddelbar + VBM Riktig passeringer Umiddelbar + VBM Riktig treffforsinkelse + VBM Riktig passeringsforsinkelse).
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Visuelt minne - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor godt motivet kan gjenkjenne, huske og hente geometriske figurer. Kalkulert VIM (visuelt minne) Riktig treff Umiddelbar + VIM Riktig pasninger Umiddelbar + VIM Riktig treffforsinkelse + VIM Riktig passeringsforsinkelse).
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Psykomotorisk hastighet - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor godt et individ oppfatter, deltar, reagerer på visuell-perseptuell informasjon og utfører motorisk hastighet og finmotorisk koordinasjon. Kalkulert fingertappingstest (FTT) Høyretrykk Gjennomsnitt + FTT Venstretrykk Gjennomsnittlig + Symbol Digit Coding Test Korrekte svar.
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Reaksjonstid - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor raskt motivet kan reagere, i millisekunder, på et enkelt og stadig mer komplekst retningssett. Beregnet av Stroop Test Complex Reaction Time Correct + Stroop Reaction Time Correct) / 2.
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Kompleks oppmerksomhet - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler ens evne til å spore og reagere på en rekke stimuli over lengre perioder og/eller utføre mentale oppgaver som krever årvåkenhet raskt og nøyaktig. Beregnet av Stroop Commission-feil + Shifting Attention Test Errors + Continuous Performance Test Commission Errors + Continuous Performance Test Utelatelsesfeil
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Kognitiv fleksibilitet - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor godt motivet er i stand til å tilpasse seg raskt skiftende og stadig mer komplekse sett med retninger og/eller å manipulere informasjonen. Beregnet med Shifting Attention Test Korrekte svar - Shifting Attention Test Errors - Stroop Commission Error
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Behandlingshastighet - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor godt et individ gjenkjenner og behandler informasjon, dvs. oppfatter, ivaretar/reagerer på innkommende informasjon, motorisk hastighet, finmotorisk koordinasjon og visuell-perseptuell evne. Beregnet med symbolsifferkoding Korrekte svar - symbolsifferkodingsfeil
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Utøvende funksjon - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler hvor godt et emne gjenkjenner regler, kategorier og administrerer eller navigerer i rask beslutningstaking. Beregnet med Shifting Attention Test Korrekte svar - Shifting Attention Test Errors
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Enkel oppmerksomhet - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler ens evne til å spore og reagere på en enkelt definert stimulus over lengre tidsperioder mens du utfører årvåkenhet og responshemming raskt og nøyaktig. Beregnet med kontinuerlig ytelse (CPT) korrekte svar minus CPT provisjonsfeil.
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Motorhastighet - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Måler ens evne til å utføre bevegelser for å produsere og tilfredsstille en intensjon mot en manuell handling og mål. Beregnet med Finger Banking Test Høyre Taps Average + Finger Banking Test Venstre Taps Average.
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
King-Devick visuell vurdering
Tidsramme: Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade
Visuell vurdering; King-Devick-testen er en to-minutters rask tallnavngivningsvurdering der en person raskt leser høyt enkeltsifrede tall og evaluerer svekkelser av øyebevegelser, oppmerksomhet og språkfunksjon; raskeste vurdering av tre kort målt i sekunder
Vil bli målt én gang på det asymptomatiske tidspunktet; Fra skadedato til datoen da symptomene ikke lenger oppleves målt ved en symptomvurdering, ikke mer enn 100 uker etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Temp-4061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere