Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud til genopretning af hjernerystelse (CSCR)

17. juni 2026 opdateret af: San Diego State University

Tildelt kreatinindtagelse med sædvanlig diæt eller sædvanlig diæt alene.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at sammenligne genopretning af hjernerystelse hos dem, der supplerer kreatin, og dem, der ikke supplerer kreatin. Specifikt mål 1: At sammenligne antallet af dage indtil asymptomatisk mellem dem, der tager kreatin, og dem, der ikke tager kreatin efter en hjernerystelse. Hypotese: Efterforskerne antager, at personer, der tager kreatin, vil blive asymptomatiske hurtigere end dem, der ikke tager kreatin. Specifikt mål 2: At sammenligne typiske vurderingsscore for hjernerystelse (dvs. symptomscore, mental status, neurokognition, balance, motorisk koordination og visuel præstation) mellem dem, der tager kreatin versus dem, der ikke tager kreatin efter en hjernerystelse, når de var asymptomatiske. Hypotese: Forskerne antager, at personer, der tager kreatin, vil have bedre symptomscore, balance, mental status og neurokognitionsvurdering end dem, der ikke tager kreatin, når de er asymptomatiske.

Efterforskerne vil beregne beskrivende statistikker for alle demografiske, dage til asymptomatiske vurderinger og hjernerystelse. For specifikt mål 1 vil efterforskerne beregne en t-test for at bestemme, om dage til asymptomatiske var forskellige hos dem, der tog kreatin og dem, der ikke tog kreatin. For specifikt mål 2 vil efterforskerne beregne t-tests med Bonferonni-korrektioner for at afgøre, om vurderingsresultaterne for hjernerystelse (Sport Concussion Office Assessment Tool-6 vurderinger, CNS Vital Signs, visuel vurdering) var forskellige hos dem, der tog kreatin og dem, der ikke tog kreatin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores foreslåede undersøgelse har til formål at sammenligne genopretning af hjernerystelse hos dem, der supplerer kreatin, og dem, der ikke supplerer kreatin. Specifikt mål 1: At sammenligne antallet af dage indtil asymptomatisk mellem dem, der tager kreatin, og dem, der ikke tager kreatin efter en hjernerystelse. Hypotese: Forskerne antager, at personer, der tager kreatin, vil blive asymptomatiske hurtigere end dem, der ikke tager kreatin. Specifikt mål 2: At sammenligne typiske vurderingsscorer for hjernerystelse (dvs. symptomscore, mental status, neurokognition, balance, motorisk koordination og visuel ydeevne) mellem dem, der tager kreatin, og dem, der ikke tager kreatin efter en hjernerystelse, når de var asymptomatiske. Hypotese: Forskerne antager, at personer, der tager kreatin, vil have bedre symptomscore, balance, mental status og neurokognitionsvurdering end dem, der ikke tager kreatin, når de er asymptomatiske.

Når forskerholdet er kontaktet om en potentiel skade, vil efterforskerne sikre, at deltageren opfylder inklusionskriterierne inden mødet og planlægge et møde, hvis de opfylder inklusionskriterierne for at forklare undersøgelsesdetaljerne, indhente informeret samtykke, administrere en symptomtjekliste (Sport Concussion Office Assessment Tool -5, SCOAT-6) og demografisk spørgeskema og give kreatin. Efterforskerne vil bruge følgende komponenter i SCAOT-6: Fjernelse fra leg og beskrivelse, (Current Injury; s. 652), Symptom Evaluation (s. 654-655), Verbale kognitive tests (s. 655), Cifre baglæns (s. 656), Måneder omvendt (s. 656), Ortostatiske vitale tegn (s.657), Balance (s. 658), Tidsbestemt tandemgang (s. 658), Kompleks tandemgang (s. 659), Dual Task Gait (s.659), Modificeret vestibulær/okulær-motorisk skærm (s. 660), Angstskærm (s. 660), Depressionsskærm (s. 660), dvaleskærm (s. 661), Forsinket ordgenkaldelse (s. 662) (kræver cirka 1 time). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen (10 deltagere målrettet for hver gruppe; deltageridentifikationsnumre vil blive forudbestemt og tildelt, når de er tilmeldt). Interventionsgruppen vil indtage deres sædvanlige kost plus 5 gram kreatin i de første fire dage efter det indledende møde, og derefter 3 gram kreatin én gang dagligt derefter indtil asymptomatisk. Kontrolgruppen vil blive bedt om at indtage deres sædvanlige kost og ingen kreatin. Efterforskerne vil derefter forblive i kontakt med deltageren for at sikre overholdelse og vurdere, hvornår deltageren er asymptomatisk. Når efterforskerne kontakter deltageren, vil det variere afhængigt af genopretningsprocessen (hvis en deltager f.eks. har høj symptombyrde, kan der gå et par dage mellem kontakten; hvorimod hvis en deltager nærmer sig asymptomatisk, kontakter de deltageren hyppigere).

Når deltageren bliver asymptomatisk, mødes efterforskerne for at administrere en SCAOT-6, en computeriseret neurokognitiv vurdering (CNS Vital Signs), visuel vurdering (King-Devick) og notere dage fra skade til asymptomatisk. CNS Vital Signs kræver cirka 20-25 minutter og vurderer domænerne verbal og visuel hukommelse, psykomotorisk hastighed, reaktionstid, kompleks opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, behandlingshastighed, eksekutiv funktion, simpel opmærksomhed og motorisk hastighed. King-Devick er en visuel vurdering, der beder deltagerne om at læse tre testkort med tal så hurtigt som muligt uden at begå fejl. Efterforskerne forventer, at vurderingen tager cirka 1,5 time.

Efterforskerne vil beregne beskrivende statistikker for alle demografiske, dage til asymptomatiske vurderinger og hjernerystelse. For specifikt mål 1 vil efterforskerne beregne en t-test for at bestemme, om dage til asymptomatisk var forskellige hos dem, der tog kreatin, og dem, der ikke tog kreatin. For specifikt mål 2 vil efterforskerne beregne t-tests med Bonferonni-korrektioner for at afgøre, om vurderingsresultaterne for hjernerystelse (SCOAT-6-vurderinger, CNS Vital Signs, visuel vurdering) var forskellige hos dem, der tog kreatin, og dem, der ikke tog kreatin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michelle Weber Rawlins, PhD, ATC
  • Telefonnummer: 619-594-1924
  • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92812
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Kontakt:
          • Michelle L Weber Rawlins, PhD,ATC
          • Telefonnummer: (619) 594-1924
          • E-mail: mrawlins@sdsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år med en diagnosticeret hjernerystelse inden for 72 timer efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæringsvanskeligheder, nyresygdom, mental adfærd eller migrænehistorie og nuværende kreatinbrug eller ikke har taget kreatin inden for de seneste 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil indtage deres normale daglige kost.
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Interventionsgruppen vil indtage deres sædvanlige kost plus 5 gram kreatin i de første fire dage efter det indledende møde, og derefter 3 gram kreatin én gang dagligt derefter indtil asymptomatisk.
Kreatin tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage til asymptomatisk
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Dage til asymptomatisk
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomevaluering - Kontorvurderingsværktøj for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
22 punkters symptomliste vurderet på en skala fra 0-6 (0=ingen, 6=alvorlig).
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Standardiseret vurdering af hjernerystelse - Kontorvurderingsværktøj til sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Mental statusvurdering scorede ud af 45.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Ortostatiske vitale tegn - Kontorvurderingsværktøj for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Blodtryk (mmHG) målt stående og liggende; dikotomiseret som unormal eller normal i betragtning af begge vurderinger for en enkelt score.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Ortostatiske vitale tegn - Kontorvurderingsværktøj for hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Hjertefrekvens (BPM) målt stående og liggende; dikotomiseret som unormal eller normal i betragtning af begge vurderinger for en enkelt score.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Balance Fejlscoring System - Sport hjernerystelse Kontorvurderingsværktøj 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Seks stillinger udført på fast overflade og skumoverflade (dobbeltbens-, tandem-, enkeltbensstillinger). Fejl optalt, herunder løft af hænder fra hofter, åbning af øjne, 30 graders hofteabduktion, nedsættelse af foden i enkeltbensstilling og/eller ude af position i mere end 5 sekunder.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Tidsbestemt tandemgang - Kontorvurderingsværktøj til sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Gående 3 meter lang line på fast underlag hæl-til-tå. Tre gennemførte forsøg målt i sekunder, og gennemsnit af forsøg brugt som måling.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Kompleks tandemgang - Kontorvurderingsværktøj til sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Deltagerne instrueres i at "gå hæl-til-tå hurtigt fem skridt frem, og derefter fortsætte fremad med lukkede øjne i fem skridt." Point tælles for hvert trin fra linjen, 1 point for truncal svaj eller at holde fast i en genstand til støtte. Afsluttet igen baglæns. Det samlede antal point er inkluderet for en enkelt score (fremad plus baglæns point).
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Dual Task Gait Cognitive Accuracy Score - Sport hjernerystelse Kontorvurderingsværktøj 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Patienterne bliver instrueret "Nu, mens du går hæl-til-tå, vil jeg bede dig om at recitere følgende ord i omvendt rækkefølge/tælle baglæns højt med 7'ere/ recitere årets måneder i omvendt rækkefølge." Vi vil måle den kognitive nøjagtighedsscore (antal korrekt/antal forsøgt).
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Gennemsnitlig gangtid for dobbeltopgave - Sport hjernerystelse Kontorvurderingsværktøj 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Patienterne bliver instrueret "Nu, mens du går hæl-til-tå, vil jeg bede dig om at recitere følgende ord i omvendt rækkefølge/tælle baglæns højt med 7'ere/ recitere årets måneder i omvendt rækkefølge." Vi vil måle den gennemsnitlige tid (sekunder).
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/Okulær-motorisk screening Glatte sysler
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Test evnen til at følge et langsomt bevægende mål. Patienten og undersøgeren sidder. Undersøgeren holder en fingerspids i en afstand af 3 fod. fra patienten. Patienten instrueres i at bevare fokus på målet, når undersøgeren bevæger målet jævnt i vandret retning 1,5 fod til højre og 1,5 fod til venstre for midterlinjen. En gentagelse er færdig, når målet bevæger sig frem og tilbage til startpositionen, og der udføres 2 gentagelser. Målet skal flyttes med en hastighed, der kræver cirka 2 sekunder for at gå helt fra venstre mod højre og 2 sekunder for at gå helt fra højre mod venstre. Testen gentages, hvor eksaminatoren bevæger målet jævnt og langsomt i lodret retning 1,5 ft. over og 1,5 fod. under midterlinjen for 2 komplette gentagelser op og ned. Igen skal målet flyttes med en hastighed, der kræver cirka 2 sekunder for at bevæge øjnene helt opad og 2 sekunder for at bevæge sig helt nedad. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/Okulær-motorisk screeningssakkader vandret
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Eksaminatoren holder to enkeltpunkter (fingerspidser) vandret i en afstand på 3 fod. fra patienten og 1,5 fod til højre og 1,5 fod til venstre for midterlinjen, så patienten skal se 30 grader til venstre og 30 grader til højre. Instruer patienten i at bevæge øjnene så hurtigt som muligt fra punkt til punkt. En gentagelse er færdig, når øjnene bevæger sig frem og tilbage til startpositionen, og der udføres 10 gentagelser. Optegnelse: Hovedpine, Svimmelhed, Kvalme og Tåge vurderinger efter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/Okulær-Motor Screening Saccades Lodret
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Gentag testen med 2 punkter holdt lodret i en afstand på 3 fod. fra patienten og 1,5 fod over og 1,5 fod under midterlinjen, så patienten skal stirre 30 grader opad og 30 grader nedad. Instruer patienten i at bevæge øjnene så hurtigt som muligt fra punkt til punkt. En gentagelse er færdig, når øjnene bevæger sig op og ned til startpositionen, og der udføres 10 gentagelser. Optegnelse: Hovedpine, Svimmelhed, Kvalme og Tåge vurderinger efter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/okulær-motorisk screeningskonvergens
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Mål evnen til at se et nært mål uden dobbeltsyn. Patienten sidder og bærer korrigerende linser (hvis nødvendigt). Undersøgeren sidder foran patienten og observerer deres øjenbevægelser under denne test. Patienten fokuserer på et lille mål (ca. 14-punkts skriftstørrelse) i armslængde og fører det langsomt mod næsespidsen. Patienten instrueres i at stoppe med at flytte målet, når de ser to forskellige billeder, eller når undersøgeren observerer en udadgående afvigelse af det ene øje. Sløring af billedet ignoreres. Afstanden i cm. mellem målet og næsetippen måles og registreres. Unormalt: Nær konvergenspunktet ≥ 6 cm fra næsespidsen.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/Okulær-Motor Screening Vestibulær-Okulær Refleks Vandret
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Patienten bliver bedt om at rotere hovedet vandret og samtidig bevare fokus på målet. Hovedet bevæges med en amplitude på 20 grader til hver side, og en metronom bruges til at sikre, at rotationshastigheden holdes på 180 slag/minut (et slag i hver retning). En gentagelse er færdig, når hovedet bevæger sig frem og tilbage til startpositionen, og der udføres 10 gentagelser. Registrer: Hovedpine, Svimmelhed, Kvalme og Tågethed 10 sek. efter testen er afsluttet. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/Okulær-Motor Screening Vestibulær-Okulær Refleks Lodret
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Testen gentages, mens patienten bevæger hovedet lodret. Hovedet bevæges i en amplitude på 20 grader op og 20 grader ned, og en metronom bruges til at sikre, at bevægelseshastigheden holdes på 180 slag/minut (et slag i hver retning). En gentagelse er færdig, når hovedet bevæger sig op og ned til startpositionen, og der udføres 10 gentagelser. Optegnelse: Hovedpine, svimmelhed, kvalme og tåge efter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Vestibulær/okulær-motorisk screening Visuel bevægelsesfølsomhedstest
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Test visuel bevægelsesfølsomhed og evnen til at hæmme vestibulære-inducerede øjenbevægelser ved hjælp af syn. Patienten står med fødderne i skulderbredde fra hinanden, vendt mod et travlt område af klinikken. Undersøgeren står ved siden af ​​og lidt bagved patienten, så patienten er bevogtet, men bevægelsen kan udføres frit. Patienten holder armen strakt og fokuserer på tommelfingeren. Ved at holde fokus på tommelfingeren roterer patienten sammen som en enhed hoved, øjne og krop med en amplitude på 80 grader til højre og 80 grader til venstre. En metronom bruges til at sikre, at rotationshastigheden holdes på 50 slag/min (et slag i hver retning). En gentagelse er færdig, når stammen roterer frem og tilbage til startpositionen, og der udføres 5 gentagelser. Optegnelse: Hovedpine, Svimmelhed, Kvalme og Tåge vurderinger efter testen. Symptomer målt på en skala fra 0-6.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Angstskærm - Sport Hjernerystelse Kontorvurderingsværktøj 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Deltagerne bliver bedt om at bedømme syv elementer på en Likert-skala på 0-3 punkter (0=Slet ikke, 3=Næsten hver dag). Score er samlet og kategoriseret i 0-4 = minimal angst, 5-9 = mild angst, 10-14 = moderat angst, 15-21 = svær angst.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Depressionsskærm - Kontorvurderingsværktøj til sportshjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Deltagerne bliver bedt om at bedømme to emner med en række emnesvar. Scoren summeres med et cutpoint på 3 for depression.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Søvnskærm - Kontorvurderingsværktøj til sport hjernerystelse 6
Tidsramme: Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Deltagerne bliver bedt om at vurdere fem elementer på en Likert-skala på 0-3 punkter (0=Slet ikke, 3=Næsten hver dag). Varesvarene er samlede, og derefter kategoriseret med 0-4=normal, 5-7 mild, 8-10 moderat, 11-17 svær klinisk søvnforstyrrelse.
Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, vurderet op til 100 uger
Verbal hukommelse - CNS Vitale Tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor godt emnet kan genkende, huske og hente ord. Beregnet ved hjælp af VBM (verbal hukommelse) Korrekt hits øjeblikkelig + VBM Korrekt afleveringer øjeblikkelig + VBM Korrekt hits forsinkelse + VBM Korrekt afleveringsforsinkelse).
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Visuel hukommelse - CNS Vitale Tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor godt motivet kan genkende, huske og hente geometriske figurer. Beregnet VIM (visuel hukommelse) Korrekt hits øjeblikkelig + VIM Korrekt afleveringer øjeblikkelig + VIM Korrekt hits Delay + VIM Korrekt afleveringsforsinkelse).
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Psykomotorisk hastighed - CNS Vitale Tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor godt et individ opfatter, deltager, reagerer på visuel-perceptuel information og udfører motorisk hastighed og finmotorisk koordination. Beregnet fingertryk test (FTT) Højre tryk Gennemsnit + FTT Venstre tryk Gennemsnit + Symbol Ciffer Kodning Test Korrekte svar.
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Reaktionstid - CNS Vitale Tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor hurtigt motivet kan reagere i millisekunder på et simpelt og stadig mere komplekst retningssæt. Beregnet af Stroop Test Complex Reaction Time Correct + Stroop Reaction Time Correct) / 2.
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Kompleks opmærksomhed - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler ens evne til at spore og reagere på en række stimuli over længere tid og/eller udføre mentale opgaver, der kræver årvågenhed hurtigt og præcist. Beregnet af Stroop Commission-fejl + Shifting Attention Test Errors + Continuous Performance Test Commission-fejl + Kontinuerlige Performance Test-udeladelsesfejl
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Kognitiv fleksibilitet - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor godt emnet er i stand til at tilpasse sig hurtigt skiftende og stadig mere komplekse sæt af retninger og/eller at manipulere informationen. Beregnet med Shifting Attention Test Korrekte svar - Shifting Attention Test Errors - Stroop Commission Error
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Behandlingshastighed - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor godt et individ genkender og behandler information, dvs. opfatter, imødekommer/reagerer på indgående information, motorisk hastighed, finmotorisk koordination og visuel-perceptuelle evner. Beregnet med symbolcifferkodning Korrekte svar - symbolcifferkodningsfejl
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Executive funktion - CNS Vital Signs
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler, hvor godt et emne genkender regler, kategorier og styrer eller navigerer i hurtig beslutningstagning. Beregnet med Shifting Attention Test Korrekte svar - Shifting Attention Test Fejl
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Enkel opmærksomhed - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler ens evne til at spore og reagere på en enkelt defineret stimulus over længere perioder, mens man udfører årvågenhed og responshæmning hurtigt og præcist. Beregnet med Continuous Performance (CPT) korrekte svar minus CPT Commission-fejl.
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Motorhastighed - CNS vitale tegn
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Måler ens evne til at udføre bevægelser for at frembringe og tilfredsstille en intention mod en manuel handling og mål. Beregnet med Finger Bank Test Højre Taps Gennemsnit + Finger Tap Test Venstre Taps Gennemsnit.
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
King-Devick visuel vurdering
Tidsramme: Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden
Visuel vurdering; King-Devick-testen er en to-minutters hurtig nummernavngivningsvurdering, hvor en person hurtigt læser enkeltcifrede tal højt og evaluerer svækkelse af øjenbevægelser, opmærksomhed og sprogfunktion; hurtigste vurdering af tre kort målt i sekunder
Vil blive målt én gang på det asymptomatiske tidspunkt; Fra datoen for skaden til den dato, hvor symptomerne ikke længere opleves målt ved en symptomvurdering, højst 100 uger efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Weber Rawlins, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner