- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210880
단식 대상자에서 경구 수분공급 후 위액량의 변화
2024년 2월 13일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
본 연구는 수술 전 금식을 위한 맑은 수분 섭취의 허용량과 시간 제한을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
5가지 다른 용량(10ml, 50ml, 100ml, 200ml, 400ml)의 두 종류의 액체(물, 탄수화물 음료)에 대한 관찰이 다른 날에 수행됩니다.
피험자는 조사 준비를 위해 물을 빼고 4시간 금식한 후 물을 포함하여 1시간 금식한 후 사전 무작위 순서로 맑은 물 10ml, 50ml, 100ml, 200ml 또는 400ml를 섭취한 다음, 위 유문의 단면적은 내용물이 더 이상 보이지 않을 때까지 10분마다 초음파를 통해 측정됩니다.
탄수화물 50g을 함유한 noNPO 음료 음료를 무작위 순서로 사용하고 그 다음에는 10ml, 50ml, 100ml, 200ml 또는 400ml, 그리고 내용물이 없어질 때까지 10분마다 동일한 관찰을 수행합니다. 더 오래 보입니다.
매 방문 시 한 가지 유형의 수액을 1회 섭취하고 관찰하며, 모든 용량에 대한 관찰이 완료될 때까지 반복 방문이 이루어집니다(총 10회 방문, 5회 용량의 물과 탄수화물 음료).
측정하는 동안, 바로 누운 자세로 위의 내용물을 확인한 후 올바른 와위로 돌립니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin-Young Hwang, MD,PhD
- 전화번호: 82-2-870-2851
- 이메일: mistyblue15@naver.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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연락하다:
- Jin-Young Hwang, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-870-2518
- 이메일: mistyblue15@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 19세 이상 복부 수술 병력이 없는 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 나이 ≥19세
제외 기준:
- 복부 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위량
기간: 10 분
|
초음파로 측정하다
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-2023-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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