Modifica del volume del fluido gastrico dopo l'idratazione orale in oggetti a digiuno
13 febbraio 2024 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Questo studio mira a valutare la quantità permissiva e il limite temporale dell'assunzione di liquidi chiari per il digiuno preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le osservazioni di due tipi di liquidi (acqua, bevanda a base di carboidrati) in cinque volumi diversi (10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 400 ml) verranno eseguite in giorni diversi.
I soggetti si preparano per l'indagine, un digiuno di 4 ore esclusa l'acqua, seguito da 1 ora di digiuno compresa l'acqua, quindi 10 ml o 50 ml o 100 ml o 200 ml o 400 ml di acqua limpida in ordine pre-randomizzato e poi il l'area della sezione trasversale dell'antro dello stomaco verrà misurata tramite ultrasuoni ogni 10 minuti fino a quando il contenuto non sarà più visibile.
La stessa osservazione verrà eseguita con una bevanda noNPO drink contenente 50 g di carboidrati, sempre in ordine casuale, quindi 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml o 400 ml, e poi ogni 10 minuti fino a quando il contenuto non sarà più presente. più visibile.
Verrà ingerita e osservata una dose di un tipo di fluido ad ogni visita e verranno effettuate visite ripetute fino al completamento delle osservazioni per tutte le dosi (10 visite in totale, con 5 dosi di acqua e bevande a base di carboidrati).
Durante la misurazione, lo stomaco verrà controllato per verificare il contenuto in posizione supina e quindi girato in decubito destro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin-Young Hwang, MD,PhD
- Numero di telefono: 82-2-870-2851
- Email: mistyblue15@naver.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Contatto:
- Jin-Young Hwang, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-870-2518
- Email: mistyblue15@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
volontari sani di età superiore a 19 anni senza storia di chirurgia addominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 19 anni
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
volume gastrico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
misurare mediante ultrasuoni
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-2023-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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