- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210880
Изменение объема желудочной жидкости после пероральной гидратации у голодающих
2 июля 2026 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Целью данного исследования является оценка допустимого количества и временных ограничений потребления чистой жидкости при предоперационном голодании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наблюдения за двумя видами жидкостей (вода, углеводный напиток) в пяти разных объемах (10 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл) будут проводиться в разные дни.
Субъекты готовятся к исследованию: 4-часовое голодание, исключающее воду, затем 1 час голодания, включая воду, а затем 10 мл, или 50 мл, или 100 мл, или 200 мл, или 400 мл чистой воды в предварительно рандомизированном порядке, а затем Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка будет измеряться с помощью ультразвука каждые 10 минут до тех пор, пока содержимое не перестанет быть видимым.
То же наблюдение будет проводиться с напитком без содержания NPO, содержащим 50 г углеводов, снова в случайном порядке, а затем 10 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл, а затем каждые 10 минут, пока содержимое не исчезнет. дольше видно.
При каждом посещении будет приниматься одна доза одного типа жидкости и наблюдаться, а повторные посещения будут проводиться до тех пор, пока не будут завершены наблюдения по всем дозам (всего 10 посещений, с 5 дозами воды и углеводных напитков).
Во время измерения желудок проверяют на предмет положения содержимого на спине, а затем поворачивают в лежачее положение вправо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы старше 19 лет, не перенесшие абдоминальных операций в анамнезе
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥19 лет
Критерий исключения:
- история абдоминальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем желудка
Временное ограничение: 10 минут
|
измерить с помощью УЗИ
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2023-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .