- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210880
Endring av magevæskevolum etter oral hydrering i fastende objekter
2. juli 2026 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Denne studien tar sikte på å evaluere den tillate mengden og tidsbegrensningen for inntak av klart væske for preoperativ faste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Observasjoner av to typer væsker (vann, karbohydratdrikk) i fem forskjellige volumer (10ml, 50ml, 100ml, 200ml, 400ml) vil bli utført på forskjellige dager.
Forsøkspersonene forbereder seg på undersøkelse, en 4-timers faste uten vann, etterfulgt av 1 times faste inkludert vann, og deretter 10 ml eller 50 ml eller 100 ml eller 200 ml eller 400 ml klart vann i en forhåndsrandomisert rekkefølge og deretter Tverrsnittsarealet av magen antrum vil bli målt via ultralyd hvert 10. minutt inntil innholdet ikke lenger er synlig.
Den samme observasjonen vil bli utført med en ikke-NPO-drikkdrikk som inneholder 50 g karbohydrat, igjen i en randomisert rekkefølge, og deretter 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml, og deretter hvert 10. minutt til innholdet er no. lenger synlig.
En dose av én type væske vil bli inntatt og observert ved hvert besøk, og gjentatte besøk vil bli utført inntil observasjoner for alle doser er gjennomført (10 besøk totalt, med 5 doser vann og karbohydratdrikker).
Under målingen vil magen bli sjekket for innhold i ryggleie og deretter snudd til høyre decubitus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske frivillige over 19 år uten en historie med abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥19 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magevolum
Tidsramme: 10 min
|
måle med ultralyd
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-2023-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .