- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210880
Modification du volume de liquide gastrique après hydratation orale chez des objets à jeun
2 juillet 2026 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Cette étude vise à évaluer la quantité permissive et la limite de temps d'apport de liquide clair pour le jeûne préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des observations de deux types de liquides (eau, boisson glucidique) dans cinq volumes différents (10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 400 ml) seront effectuées à des jours différents.
Les sujets se préparent à l'investigation, un jeûne de 4 heures sans eau, suivi d'1 heure de jeûne avec eau, puis 10 ml ou 50 ml ou 100 ml ou 200 ml ou 400 ml d'eau claire dans un ordre pré-randomisé, puis le la surface transversale de l'antre de l'estomac sera mesurée par échographie toutes les 10 minutes jusqu'à ce que le contenu ne soit plus visible.
La même observation sera réalisée avec une boisson noNPO contenant 50 g de glucides, toujours dans un ordre aléatoire, puis 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 400 ml, puis toutes les 10 minutes jusqu'à ce que le contenu soit nul. plus visible.
Une dose d'un type de liquide sera ingérée et observée à chaque visite, et des visites répétées seront effectuées jusqu'à ce que les observations pour toutes les doses soient terminées (10 visites au total, avec 5 doses d'eau et de boissons glucidiques).
Pendant la mesure, le contenu de l'estomac sera vérifié en position couchée, puis tourné vers le décubitus droit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
volontaires sains de plus de 19 ans sans antécédent de chirurgie abdominale
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥19 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume gastrique
Délai: 10 minutes
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mesurer par échographie
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2023-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .