- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210880
Cambio del volumen de líquido gástrico después de la hidratación oral en objetos en ayunas
2 de julio de 2026 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Este estudio tiene como objetivo evaluar la cantidad permisiva y el límite de tiempo de ingesta de líquidos claros para el ayuno preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizarán observaciones de dos tipos de líquidos (agua, bebida con carbohidratos) en cinco volúmenes diferentes (10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 400 ml) en diferentes días.
Los sujetos se preparan para la investigación, un ayuno de 4 horas sin agua, seguido de 1 hora de ayuno que incluye agua, y luego 10 ml o 50 ml o 100 ml o 200 ml o 400 ml de agua clara en un orden prealeatorizado y luego el El área de la sección transversal del antro del estómago se medirá mediante ecografía cada 10 minutos hasta que el contenido ya no sea visible.
La misma observación se realizará con una bebida sin bebida sin alcohol que contenga 50 g de carbohidratos, nuevamente en orden aleatorio, y luego 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml o 400 ml, y luego cada 10 minutos hasta que el contenido desaparezca. ya no es visible.
Se ingiere y se observa una dosis de un tipo de líquido en cada visita, y se realizarán visitas repetidas hasta que se hayan completado las observaciones de todas las dosis (10 visitas en total, con 5 dosis de agua y bebidas con carbohidratos).
Durante la medición, se comprobará el contenido del estómago en posición supina y luego se girará hacia el decúbito derecho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos mayores de 19 años sin antecedentes de cirugía abdominal
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥19 años
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen gástrico
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
medir por ultrasonido
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-2023-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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