- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210880
Förändring av magvätskevolymen efter oral hydrering i fastande föremål
2 juli 2026 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Denna studie syftar till att utvärdera den tillåtna mängden och tidsgränsen för klart vätskeintag för preoperativ fasta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationer av två sorters vätskor (vatten, kolhydratdryck) i fem olika volymer (10ml, 50ml, 100ml, 200ml, 400ml) kommer att utföras på olika dagar.
Försökspersonerna förbereder sig för undersökning, en 4-timmars fasta exklusive vatten, följt av 1 timmes fasta inklusive vatten, och sedan 10 ml eller 50 ml eller 100 ml eller 200 ml eller 400 ml klart vatten i en förslumpad ordning och sedan Tvärsnittsarean av magen antrum kommer att mätas via ultraljud var 10:e minut tills innehållet inte längre är synligt.
Samma observation kommer att utföras med en icke-NPO-dryck som innehåller 50 g kolhydrat, återigen i en slumpmässig ordning, och sedan 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml, och sedan var 10:e minut tills innehållet inte är tillräckligt. längre synlig.
En dos av en typ av vätska kommer att intas och observeras vid varje besök, och upprepade besök kommer att göras tills observationer för alla doser har slutförts (10 besök totalt, med 5 doser vatten och kolhydratdrycker).
Under mätningen kommer magen att kontrolleras för innehållet i ryggläge och sedan vändas till höger decubitus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska frivilliga över 19 år utan en historia av bukkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥19 år
Exklusions kriterier:
- historia av bukkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
magvolym
Tidsram: 10 minuter
|
mäta med ultraljud
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-2023-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .