- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210880
Zmiana objętości płynu żołądkowego po nawodnieniu doustnym u osób na czczo
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Celem tego badania jest ocena dopuszczalnej ilości i limitu czasu przyjmowania klarownych płynów w przypadku głodzenia przedoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Obserwacje dwóch rodzajów płynów (woda, napój węglowodanowy) w pięciu różnych objętościach (10ml, 50ml, 100ml, 200ml, 400ml) będą prowadzone w różnych dniach.
Pacjenci przygotowują się do badania, 4-godzinny post bez wody, następnie 1 godzina postu z dodatkiem wody, a następnie 10 ml lub 50 ml lub 100 ml lub 200 ml lub 400 ml czystej wody w wcześniej losowej kolejności, a następnie pole przekroju poprzecznego jamy żołądka będzie mierzone za pomocą ultradźwięków co 10 minut, aż do momentu, gdy zawartość nie będzie już widoczna.
Ta sama obserwacja zostanie przeprowadzona w przypadku napoju noNPO zawierającego 50 g węglowodanów, ponownie w losowej kolejności, a następnie 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml lub 400 ml, a następnie co 10 minut, aż zawartość się usunie. dłużej widoczne.
Na każdej wizycie zostanie przyjmowana i obserwowana jedna dawka jednego rodzaju płynu, a wizyty powtarzane będą aż do zakończenia obserwacji dla wszystkich dawek (łącznie 10 wizyt, po 5 dawek wody i napojów węglowodanowych).
Podczas pomiaru żołądek zostanie sprawdzony pod kątem zawartości w pozycji leżącej, a następnie zwrócony w stronę prawego odleżyn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin-Young Hwang, MD,PhD
- Numer telefonu: 82-2-870-2851
- E-mail: mistyblue15@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Jin-Young Hwang, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-870-2518
- E-mail: mistyblue15@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 19 lat, którzy nie byli poddawani operacjom jamy brzusznej w wywiadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥19 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość żołądka
Ramy czasowe: 10 minut
|
zmierzyć za pomocą ultradźwięków
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2023-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .