Změna objemu žaludeční tekutiny po orální hydrataci u předmětů nalačno
13. února 2024 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tato studie si klade za cíl zhodnotit permisivní množství a časový limit příjmu čirých tekutin pro předoperační hladovění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Pozorování dvou druhů tekutin (voda, sacharidový nápoj) v pěti různých objemech (10ml, 50ml, 100ml, 200ml, 400ml) budou prováděna v různé dny.
Subjekty se připravují na vyšetřování, 4hodinové hladovění bez vody, následované 1 hodinou hladovění včetně vody a poté 10 ml nebo 50 ml nebo 100 ml nebo 200 ml nebo 400 ml čisté vody v předem náhodném pořadí a poté plocha příčného řezu antra žaludku bude měřena ultrazvukem každých 10 minut, dokud obsah přestane být viditelný.
Stejné pozorování bude provedeno s nápojem bez NPO obsahujícím 50 g sacharidů, opět v náhodném pořadí, a poté 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml nebo 400 ml, a poté každých 10 minut, dokud obsah nebude žádný. déle viditelné.
Jedna dávka jednoho typu tekutiny bude požita a pozorována při každé návštěvě a opakované návštěvy budou prováděny, dokud nebudou dokončena pozorování pro všechny dávky (celkem 10 návštěv s 5 dávkami vody a sacharidových nápojů).
Během měření bude žaludek zkontrolován na polohu vleže na zádech a poté otočen do pravého dekubitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin-Young Hwang, MD,PhD
- Telefonní číslo: 82-2-870-2851
- E-mail: mistyblue15@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Jin-Young Hwang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-870-2518
- E-mail: mistyblue15@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdraví dobrovolníci starší 19 let bez anamnézy břišní operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥19 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza břišní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem žaludku
Časové okno: 10 min
|
měřit ultrazvukem
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jin-Young Hwang, MD,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-2023-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .