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장기간의 코로나19에 대한 다이어트 및 단식

2026년 4월 22일 업데이트: Pacific Northwest University of Health Sciences

무첨가 설탕 다이어트, 시간 제한 식사 및 주기적인 물 단식이 장기 코로나 증상에 미치는 영향

이 교차 연구에서는 무설탕 식단, 제한된 일일 식사 시간, 하루 또는 이틀 동안의 물 단식을 평가하여 자가 보고된 장기 코로나(PASC) 증상에 영향이 있는지 판단할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 원격 연구는 교차 설계를 사용하여 식이 요법 변경과 10~12시간 식사 기간(치료 A)을 식이 변경, 8시간 식사 기간 및 주당 36시간 또는 60시간 단식과 비교하여 테스트합니다( 치료 B). 잠재적인 치료 A와 잠재적인 치료 B 모두 기간은 4주입니다. 자격을 갖추려면 피험자는 최소 5가지의 일반적인 장기 코로나19 증상이 있어야 합니다. 단식은 음식 섭취를 제한하지만 물 섭취는 제한하지 않습니다. 환자가 보고한 증상과 중증도에 대한 주간 조사가 2주 동안 진행될 예정입니다. 피험자는 그룹 AB 또는 그룹 BA에 무작위로 할당됩니다. 물 단식은 주 초에 이루어지기 때문에(주말에 증상 조사) 5~6일간의 휴약 기간을 거친 다음 BA 그룹의 경우 다른 치료법으로 전환합니다. Likert 0-4 척도는 매주 환자가 보고하는 가장 일반적인 증상 중 28가지의 심각도를 추적하는 데 사용됩니다. 추가로 30가지 증상도 추적됩니다. 피험자들은 연구 기간 전체 10주 동안 무첨가 설탕 식단을 따르도록 요청 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, 미국, 98901
        • Pacific Northwest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 성인(18~69세)
  • 5가지 이상의 일반적인 장기 코로나 증상
  • 100F 이상의 발열과 알려진 박테리아 및 기생충 감염이 없음
  • 특정 보충제를 제한하려는 의지를 표시하고 모든 약물을 보고해야 합니다.
  • 식단을 크게 바꾸려는 의지를 나타내야 하며 일일 식사 시간을 8~10시간으로 제한해야 합니다.
  • 4주 동안 매주 36시간 또는 60시간의 물 단식을 시도하려는 의지를 나타내야 합니다.
  • 유효한 이메일 주소와 전화번호가 있어야 합니다.
  • 미국에 거주
  • 영어로 읽고 의사소통이 가능하신 분
  • 생선 기름, 대구 간유, 크릴 오일, MCT 오일, 코코넛 오일, 강황/커큐민, 베르베린, 케르세틴(> 500 mg), 붉은 효모 쌀, 프랑스 바다 껍질 추출물과 같은 "추가" 보충제를 피하겠다는 의지를 나타내야 합니다. 레드 세이지, 은행나무, 오레가노 오일, 페퍼민트 오일, 블랙 씨드 오일, 계피 껍질 추출물, 엘더베리, 쏘는 쐐기풀, 밀크 엉겅퀴, 모노라우린, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune 및 모든 프로바이오틱스.
  • 연구 기간 동안 아연(25mg 이상), 아르기닌, 글루타민, 팔미토일에탄올아미드(PEA), 알파 리포산, L 카르니틴 및 타우린과 같은 특정 기능식품을 피하려는 의지를 나타내야 합니다.
  • 연구 기간 동안 NAD+, 니아신, NMN, 니코틴아미드 리보사이드, 스페르미딘 및 피세틴과 같은 장수 보충제를 피하려는 의지를 나타내야 합니다.
  • 연구 기간 동안 매일 1티스푼 이상의 올리브 오일 섭취를 중단하겠다는 의지를 나타내야 합니다.

제외 기준:

  • 등록 전 45일 미만에 COVID-19 또는 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있음
  • 체질량지수(BMI)는 20 이상이어야 합니다.
  • 섭식장애의 과거력.
  • 이전에 장기 코로나로 인해 18시간 이상 단식한 경우
  • 현재 간헐적 단식을 하고 있어요
  • 임신 또는 모유 수유
  • 산소보충이 필요한 중증 폐질환
  • 황반변성으로 인한 부분적인 시력 상실
  • 최근(90일) 동안 악성 종양, 골절, 수술, 방사선 치료, 화학 요법, 마취 또는 외상 병력이 있는 경우
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
  • 이전 자가면역질환
  • 심장질환(관상동맥질환, 심장판막질환, 심부전, 뇌졸중)
  • 유행성 부정맥
  • 간 질환
  • 완전히 해결되지 않은 이전 만성 건강 상태(ME/CFS, 라임병 및 섬유근통 포함)
  • 연구 기간 동안 중단할 수 없는 처방 항응고제. 브릴린타(티카그렐러), 플라빅스(클로피도그렐), 쿠마딘, 와파린 등
  • 연구 기간 동안 중단하거나 감량할 수 없는 고콜레스테롤 약물(페노피브레이트, 스타틴 > 10mg)
  • 연구 기간 동안 중단할 수 없는 스테로이드, 저용량 날트렉손(LDN), 마라비록, 레미케이드/인플릭시맙 또는 콜히친과 같은 항염증제 또는 면역억제제
  • 연구 기간 동안 중단할 수 없는 메트포르민, 이버멕틴, BCP-157 등의 펩타이드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
4주간 저당 다이어트 및 10~12시간 식사 시간
실험적: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
저당분 다이어트, 8시간 식사 시간, 4주 동안 일주일에 한 번 36~60시간 단식을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in LC-Score, Per Treatment
기간: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
기간: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in LC-Score, Overall
기간: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
기간: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
기간: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자들과 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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